DÜnyada ve tüRKİYE’de tibbi Cİhaz sektöRÜ ve strateji ÖneriSİ


Dünyada Tıbbi Cihaz Sektörü



Yüklə 2,25 Mb.
Pdf görüntüsü
səhifə3/14
tarix21.01.2017
ölçüsü2,25 Mb.
#6224
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14

Dünyada Tıbbi Cihaz Sektörü 
37
DÜNYADA VE TÜRKİYE’DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ

38
2.1. Giriş
Dünyadaki tüm sağlık hizmetlerinin yarattığı büyük pazar nedeniyle sağlık sanayii dünya ekono-
misinde önemli bir yer tutmaktadır; 2010’da sağlık harcamalarının toplam tutarı 6.071,4 milyar 
ABD Dolarıdır ve 9,2 milyon doktor, 19,4 milyon hemşire ve ebe, 1,9 milyon dişçi ve dişçi per-
soneli, 2,6 milyon eczacı ve diğer personel ve 1,3 milyon sağlık işçisi
20 
ile sektörde yüksek bir 
istihdam yaratılmıştır. Tablo 2.1’de görülen girdiler sektörün büyüklüğü hakkında bir fikir ver-
mektedir.  
Söz konusu sektör yüksek nitelikli ve iyi eğitilmiş insan gücü ile desteklenmektedir. Uzman dok-
torları, uzman hemşireleri ve uzman teknisyenleri kapsamakla kalmaz, arkasında tüm dünyada 
giderek yaygınlaşan özel sağlık sigorta sektörünün çalışanlarını da kapsar. Üstelik ‘Sağlık Sis-
temleri Sanayi’, ‘İlaç Sanayi’ ve ‘Tıbbi Cihaz Sanayi’ arasındaki bağların katkısı ile ayrıcalıklı bir 
büyüme ve yenileşim gücünü de temsil etmektedir. Ancak buradaki esas farklılaşmayı yaratan 
Tıbbi Cihaz Sanayidir. Sağlık Sektörünün anahtar girdisini Tıbbi Cihaz oluşturur.
Tıbbi Cihaz Sanayi çok hızla gelişmektedir ve gelinen noktada olağan üstü geniş çeşitlilikte 
ürünü içermektedir. Bandaj ve şırınga gibi geleneksel ürünlerden; biyo-iletişim, nanoteknoloji,  
tasarlanmış/işlenmiş hücre gibi çok gelişmiş sofistike ürünlere kadar yüz binlerce ürünü kap-
samaktadır. 1900’lü yılların son yarısında Tıbbi Cihaz sayısı yüz civarında iken bugün üçyüzbini 
aşmıştır. “Örneğin, başlangıçta sadece üç firma ultrason cihazı üretirken bugün yetmişten fazla 
firma bu cihazı üretir hale gelmiştir. Her yıl yüz kadar yeni tıbbi cihaz piyasaya sunulmaktadır.”
21
  
Dolayısıyla Tıbbi Cihaz Sanayi ile birlikte pek çok yeni teknolojinin pazara gelmesi; ‘dünya sağlık 
20
Kaynak: WHO
21
 Kalkınma Bakanlığı 10. Kalkınma Planı Tıbbi Cihaz Çalışma Grubu Basılmamış Raporu, 2013
Kaynak: Espicom 2011
Tablo 2.1. Dünya Sağlık Sanayinin Girdileri - 2010
20

39
DÜNYADA VE TÜRKİYE’DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ
sistemleri sanayinin’ daha rekabetçi ve gelecekteki büyüme için daha iyi bir konumda olmasını 
sağlamaktadır. Bunun yanı sıra Tıbbi Cihazların içerdiği mikroelektronik, tele-bilişim, enstrü-
mantasyon, biyoteknoloji, yazılım vb. gibi çok sayıda teknolojinin de gelişimi sağlanmaktadır. 
Tıbbi Cihaz sektörü yeni malzemelerin üretim süreçlerinden, nanoteknoloji ve mikromekanik sis-
temler gibi teknolojideki gelişmelerden kaynaklanan pek çok yarar üretmektedir.                   
Şekil 2.1’de Dünya Tıbbi Cihaz pazarı toplam gelirinin 2010’da 296,81 milyar ABD Doları oldu-
ğu hesaplanmaktadır. Bu toplam 258,4 milyar ABD Doları olan toplam pazar değerinin üstünde 
bir rakam olup bu farklılık uzmanlık alanlarındaki yenileşimden, Ar-Ge’den ve ‘nasıl-bilgisinden’ 
(know-how) kaynaklanmaktadır. Bunun bir göstergesi olarak da Şekil 2.1 ile Şekil2.3’de (Araştır-
maların Odaklandığı Alanlar) verilen araştırma alanlarındaki kardiyoloji ve göğüs cerrahisinde 
çakışma görülmektedir.
2.2. Tıbbi Cihaz Sektörünün Önemi
 
Tıbbi Cihaz sektörü sağlık sistemleri sanayi ile ilişkisi nedeniyle yaşamla ilgili bir sektördür, bu 
durum ona farklı bir anlam yüklemektedir. Yanı sıra, sağlık sistemleri sanayi Tıbbi Cihaz sektörü-
nün faaliyetlerini ‘kamu yararı’ kavramı kapsamına sokarak onu tartışmalı bir alana çekmektedir. 
Ulusal sağlık sistemlerinden her kesin eşit olarak yararlanması talebi ‘erişim ve zamanlama’ gibi 
meseleleri de gündeme getirmektedir. Söz konusu meselelerin çözümünde sağlık teknolojileri 
daha da önem kazanmaktadır. Sağlık sisteminden herkesin eşit olarak yararlanabilmesinin, yani 
bunu gerçekleştirecek ulusal sağlık sistemlerinin en zayıf halkası sağlık teknolojileridir. Sağlık 
teknolojilerinin gelişimi eşitlik ilkesini kolaylaştırıcı bir rol oynayabilecektir. Dolayısıyla sağlığa 
hizmet veren teknolojiler sağlık politikalarının gerçekleştirilmesinin en önemli araçlarıdırlar. 
Şekil 2.1. Tıbbi Cihaz Pazarı Toplam Gelirinin Uzmanlık Alanlarına Göre Dağılımı
9
Kaynak: Frost Sullivan, 2011

40
Sektör, yaşamsal olma niteliğinin bir türevi olarak ekonomik krizlerden, diğer sektörlere göre 
daha az etkilenmektedir.
Bir önceki bölümde açıklandığı gibi, Tıbbi Cihaz sanayi yenileşimci bir sanayidir. Tüm dünyada 
Tıbbi Cihaz sanayinin Ar-Ge’ye ayırdığı pay diğer sanayilere göre çok yüksektir. Dolayısı ile bu 
durum sanayideki yenileşime bilgi temelli bir zemin hazırlar. Sanayideki nitelikli insan malze-
mesi ile birlikte düşünüldüğünde Tıbbi Cihaz sanayi firmalarının çoğunlukla yenileşim kültürünü 
içselleştirmiş firmalar olduğunu söylemek mümkün gözükmektedir. Tıbbi Cihaz sanayi Ar-Ge ve 
yenileşim faaliyetlerinin başlıca tetikleyici sektörüdür; yenileşimin büyük aktörüdür.
2.3. Tıbbi Cihaz Sektörü İle İlgili Küresel Eğilimler
 
Yaşamsal önemi açık olan tıbbi cihaz ve malzemelere ulaşmak her insanın tartışmasız en temel 
haklarından biridir. Ancak dünyanın çeşitli coğrafyalarına baktığımızda bunun hala pek müm-
kün olmadığı görülmektedir. Bu nedenle gelişmişlik düzeylerine bağlı olarak ülkelerin ve ülke 
içerisindeki toplumsal katmanların söz konusu alandaki ihtiyaçları da farklılık göstermektedir. 
“Örneğin gelişmiş ülkeler ilaç salan stentler, doku iskeleleri gibi ileri teknoloji ürünü cihazlara 
ihtiyaç duyarken gelişmekte olan ülkelerde halen basit tanı kitlerine, hatta bozuk yollara daya-
nabilecek tekerlekli sandalyelere ihtiyaç duyulmaktadırlar.” 
22
 
Dolayısıyla Tıbbi Cihaz sektöründe en önemli çalışmalardan birisi de, hem yatay olarak farklı 
toplumlar ve farklı gelir grupları için gereksinim kestiriminde bulunmak, hem de sektörün ka-
rakteristikleri nedeniyle geleceğe dair öngörüler ve/veya kestirimlerde bulunma zorunluluğudur. 
Yeni ürün geliştirme süreçleri çok uzundur. Buna karşın ürünlerin yaşam döngüsü çok kısadır. Bu 
durum öngörü çalışmalarını öncelikli kılmaktadır. Bu bağlamda hem günümüz eğilimlerine, hem 
de önümüzdeki yirmi yıl boyunca Tıbbi Cihaz sanayini etkileyeceği düşünülen eğilimlerin belli 
başlılarına aşağıda yer verilmiştir. 
2.3.1. Demografik Eğilimler
23
  
Dünya nüfusundaki büyüme ve yaşlanmanın, ekonomik gelişmeyle, kentleşmeyle ve yükselen 
ekonomilerde yaşam stillerinin Batılılaşmasıyla birlikte düşünüldüğünde sağlık bakım ürün ve 
hizmetlerine olan talebi artıracağı beklenmektedir. Nüfusun yaşlanması kronik hastalıkların 
ağırlık kazanmasını getirecektir. Kronik hastalıkların çoğalması tıp ürünlerine ve hizmetlerine 
olan talepte bir genişlemeye yol açacak, dolayısıyla Tıbbi Cihazlara olan talebi artıracaktır.
Küreselleşme tüm sanayilerin dinamiklerini değiştirmekte olup bu eğilimini sürdürecektir.
Tıbbi araç-gereç şirketlerinin,  yükselen/yeni beliren ekonomilerdeki  ‘mevzuat ve geri ödeme-
lerin’ söz konusu olduğu hallerde zorlukları aşmak durumuyla yüz yüze kalacakları aşikardır. 
Öte yandan; bağımsız tedarik zincirleri, faaliyetlerin küresel ölçekte gerçekleşiyor olması, yeni 
standartlar ve yeni ticaret mevzuatları Tıbbi Cihaz firmalarının önüne aşılacak çeşitli engellerle 
birlikte, değerlendirilecek fırsatlar da çıkaracaktır.
22
Kalkınma Bakanlığı 10. Kalkınma Planı Tıbbi Cihaz Çalışma Grubu Basılmamış Raporu, 2013
23
Söz konusu eğilimlerin belirlenmesinde “Destination 2025- Focus on the Future of the Medical Device Industry,
Deloitte Consulting LLC, 2009”den yararlanılmıştır.

41
DÜNYADA VE TÜRKİYE’DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ
Maliyet verimliliğine sahip, yüksek kaliteli tıbbi bakımın sunulabilir bir hizmet oluşu var olan 
eğilimleri tıp turizmine yönlendirmektedir. Tıbbi Cihaz şirketleri de kendi stratejilerini bu eğilime 
uyarlamak durumunda kalacaklardır. 
Yetenek açığının giderilmesi endüstrinin gelişmesi ve yenileşim açısından kilit bir sorundur.
 
Hâlihazırda yaşam bilimleri endüstrisinde yaşanan bir sorun küresel yetenek (kadro) kıtlığıdır.  
Tıbbi araç-gereç şirketleri var olan yetenek / kadro oluşumlarını ve onları elde tutma politikala-
rını yeniden gözden geçirmek ve yetenek arayışlarını yerel coğrafyadan küresel plana büyütmek 
zorunda kalacaklardır. Akademik tıbbi merkezler ve onların araştırma birimleriyle ve sanayiyle 
olan ilişkileri yeni yeteneklerin ortaya çıkartılması açısından kritik öneme sahiptirler.
ABD ve AB gibi gelişmiş bölgelerde sağlık bakım sisteminde değişim yönünde var olan basınç 
ve potansiyel değişim ihtimalinin, hastaların karar vermesinde, giderek sanayideki talep, arz ve 
fiyatlandırma durumları üzerinde etkili olacağı öngörülmektedir.
 
Artık tüketim alışkanlıkları hastalara güç kazandırmakta olup, hastalar kendi sağlık bakım hiz-
meti sağlayıcılarının karar alma süreçlerinde ve onların sahip olduğu bol bilgi ve enformasyonun 
değerlendirilmesinde giderek artan ölçüde aktif rol almaktadırlar. Pazarlama stratejilerinin ve 
ürün / hizmet sağlama mekanizmalarının bu gelişen eğilimle uyumlulaştırılması gerekebilecek-
tir.
Günübirlik gelen ve tedavisi ayakta cereyan eden hastalara ilişkin ve evde verilen bakım hizmet-
lerinin gelecekte artması ve tıbbi araç-gereç şirketlerine ciddi fırsatlar yaratması beklenmekte-
dir. Alet yoluyla verilen ilaçların kullanımındaki artış dolayısıyla bu aletlere olan taleple,  eğitimli 
bir bakıcı tarafından ya da hastanın kendisince idare edilebilecek yeni sağlık bakım ürünlerine 
duyulan talepte artış ağırlık kazanacaktır. Geleneksel olarak doktor tarafından sağlanan sağlık 
bakım hizmetine ucuz alternatifler sürekli araştırılmakta olup, önümüzdeki yıllarda doktor-olma-
yan bakım sağlayıcıların varlığı toplum tarafından kabul görecektir.  
Sağlık hizmetlerinde reforma gidilmesi doğrultusunda hükümet faaliyetlerinde görülen artış-
lar, cihaz güvenliğine ilişkin artan endişeler, cihaz geliştirilmesi ve bunların onaydan geçirilme 
süreçlerini yavaşlatabilir.
Kamu politikalarındaki değişiklikler ve hükümetlerin sağlık hizmetleri sistemine ilişkin eylemle-
rinde yoğunlaşma beklenmelidir. Çünkü maliyetler artmakta, tıbbi bakıma erişime ve tıbbi cihaz 
kalitesine ilişkin endişeler giderek önemi artan politik sorunlar haline gelmektedir.  Özellikle de, 
bu değişikliklerin mevzuatı, hukuksal alanı, (verilen hizmet karşılında) geri ödeme alanını etki-
lemesi beklenmeli; bu durumun onay süreçlerinin daha sıkılaştırılması ve onay sürelerinin daha 
uzun bir zaman aralığına yayılması biçiminde kendisini açığa vuracağı düşünülmelidir. 
Kişiye özel yapılmış ilaçlar veya kişiye uyarlanmış terapiler sağlık koşullarının ve de maliyetlerin 
iyileştirilmesi olanaklarını sağlamakla birlikte, süreçlerin ticarileştirilmesinde çeşitli sorunlar or-
taya çıkmaktadır. Kişiye özel hale getirilmiş ilaçların, sağlığa ilişkin önleyici ve erken müdahale 
edici özelliğe odaklanmasıyla birlikte, giderek daha ağırlık kazanması beklenmektedir. Kişiye 
özel hale getirilmiş ilaçlar, uzun erimde sağlık bakım masraflarını düşürme potansiyeli taşımak-
ta olup, tıbbi cihazlarda ürün geliştirme süreçlerine etkin bir şekilde entegre olma potansiyeline 
de sahiptir. 

42
Sağlık bakım ürünlerinde ve sanayinin farklı segmentlerinde yaşanan yakınsamanın (convergen-
ce),  tıbbi cihaz sanayini de dönüştürmesi beklenmelidir.  İlaçların, cihazların ve tanının birbirine 
yakınsaması ile giderek sayısı artan oranda yeni ürünlerin bazı geleneksel tıbbi cihazların yeri-
ne geçeceğini söylemek yanlış olmaz. İletişim ve enformasyon teknolojisinde yaşanan birbirine 
yakınsama süreçlerinin elektronik tıbbi kayıt, sayısallaştırma ve tele-tıp alanlarında birçok yeni 
tıbbi cihazın ortaya çıkmasına yol açacağı düşünülmektedir.
2.3.2. Ar-Ge, Teknoloji, Yenileşim
 
Tüm dünyada Tıbbi Cihaz firmalarının Ar-Ge harcamalarının toplamını söyleyebilmek oldukça 
güçtür. Ancak küresel ölçekte, tek başlarına dünya pazarlarında  %60’ının üstünde pay sahi-
bi olan en büyük on firmanın 2011 yılında Ar-Ge’ye ayırdıkları bütçelerin toplamı bize bir fikir 
vermektedir
24
; Johnson & Johnson (7,5 milyar ABD Doları), Abbott Laboratories (4.1 milyar ABD 
Doları) Siemens Healtcare (1,56 milyar ABD Doları), Medtronic (1,51 milyar ABD Doları), GE He-
altcare (1,3 milyar ABD Doları), Philips Healtcare (0,967 milyar ABD Doları), Baxter International 
(0,946 milyar ABD Doları), Boston Scientific (0,895 milyar ABD Doları), Covidien (0,554 milyar 
ABD Doları), Becton Dickinson (0,476 milyar ABD Doları) olmak üzere toplam 19,808 milyar ABD 
Dolarıdır ve bu miktar toplam gelirlerinin %10’undan oldukça fazladır. Söz konusu toplam bile, 
sektördeki gelirin önemli bir kısmının Ar-Ge’ye yatırıldığının ve diğer sektörlerle karşılaştırıldı-
ğında bu oranın ortalamanın çok yukarısında olduğunun göstergesidir. Kriz dönemlerinde bile 
bu harcamaların artışı az da olsa sürmüştür. Pazara büyük ölçüde hakim olan bu şirketlerin üs-
tünlüklerini koruyabilmelerinin en önemli araçlarından biri de entelektüel sermayelerinin iyi yö-
netimidir.  Bir diğer özellikleri ise Ar-Ge ve yenileşimin hususunda dışsal kaynakları çıkarlarına 
uygun kullanabilmeleridir. AB ve ABD gibi gelişmiş coğrafyalarda, gelecekte başarılı olabileceği 
düşünülen küçük şirketlerin, özellikle ‘spin-off’ların veya ‘start-up’ların istedikleri finansal kay-
naklara ulaşılması sağlanarak, yani fonlanarak belli bir başarı elde etmeleri durumunda ise dev 
şirketler tarafından satın alınması buna iyi bir örnek teşkil edebilir.
Tıbbi Cihaz Sanayinin Ar-Ge’sinde ABD’nin açık ara başı çektiği görülmekle birlikte ABD’deki sis-
temin karmaşıklığı, regülasyonların sıkılığı, geri ödemelerdeki problemler gibi pek çok nedenle 
ABD’nin başını çektiği Ar-Ge çalışmaları giderek dışarıya kaymaktadır. Son yıllarda Tıbbi Cihaz 
Tasarımcıları (innovators) Amerika dışındaki pazarlardaki klinik verileri, ürün kayıtlarını, daha 
da önemlisi pazara ilk çıkıştaki kazançlarını araştırmaktadırlar. Üstelik bu tasarımcıların kendi 
ülkelerinden yana bir tercihleri de vardır. ABD’nin dışında altı ülke çok güçlü Ar-Ge yetkinliğine 
ve kapasitesine sahiptir; Almanya, Çin, İsrail, Fransa İngiltere, Japonya. Dolayısıyla 2020’lerde 
yeni ürünlerin ilk yararlanıcıları muhtemelen pazarda yeni beliren ülkeler olacaktır.
Aşağıdaki grafik çok sayıdaki projenin dökümünden elde edilmiştir. Bu projelerin sınıflandırıl-
ması;  hedef hastalıklara, müdahale tiplerine veya son kullanıcılara dayandırılmıştır. Projelerin 
içerdikleri çalışma alanları; Yardımcı Cihazlar(YD), Tanı(T), Laboratuvar Cihazları(LC), Koruma(K), 
Destek Hizmetleri(DH), Sağaltım(S) ve Son Kullanım(SK) olarak belirlenmiştir.
24
Top Ten Medical Device R&D Budgets, Fierce Medical Devices, 2012

43
DÜNYADA VE TÜRKİYE’DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ
Şekil 2.2. Tıbbi Cihaz teknolojisinin geliştirilmesinde üzerinde durulan ürün alanları
Şekil 2.3. Araştırmaların Odaklandığı Alanlar
Kaynak:
 WHO, 2012
Kaynak:
 WHO, 2012
T
K
S

44
Son dönemlerde, Ar-Ge’de Brezilya, Çin, Hindistan gibi ‘pazarda yeni beliren ülkelerin’ başını 
çektiği bir eğilim daha vardır; yeni teknolojiler uygulanarak temel fonksiyonlarını koruyan, basit-
leştirilmiş cihaz ve prosesler ki bunların hareketli, çok amaçlı, tüketici gereksinimlerine uygun 
ve daha ucuz olması gözetilmektedir. Tıbbi Cihazlardaki bu yaklaşım ‘
yalın, tutumlu ve tersine 
yenileşim’ 
diye anılmaktadır.    
Ar-Ge süreçlerinin, tüm sanayiler için içerdiği riskler, finans ve insan kaynakları gereksinimleri 
Tıbbi Cihaz sanayi için de geçerlidir. Ancak Tıbbi Cihaz sanayinde geliştirilen nihai ürünün insan-
lar üzerinde kullanılacak olması daha uzun süren araştırma ve veri toplama aşamalarını zorun-
lu kılmaktadır. Klinik faydayı ispatlamak için yapılan testlerin maliyetleri son derece yüksektir. 
Teknolojinin çok hızlı değiştiği bu sektörde ortalama ürün ömrü yaklaşık 2 yıldır. Genellikle bu 
süreden sonra ürün üzerinde en azından küçük iyileştirmeler yapılmaktadır. Tüm bu olumsuz-
lukların iyi bir sonucu olarak sektör firmalarında, genellikle yenileşim kültürünün yerleştiği gö-
rülmektedir. 
2.4. Tıbbi Cihaz Sektöründe Yükselen,
Geleceği Temsil Eden Teknolojiler ve Ürünler
25
 
Tıbbi Cihaz sanayinde, yukarıda ele alınan eğilimleri besleyen teknolojiler veya ürün gruplarının 
yeni ürün ve Ar-Ge süreçlerinde öne çıkacağı ve destek bulacağı beklenmektedir: 
KARDİYÖVASKÜLER:
 Tanı, teşhis ve gözlem altında tutmada kullanılacak yeni teknolojilerin; kalp 
rahatsızlıklarının, ritim bozukluklarının, kardiyak ameliyatların, müdahale kardiyolojisinin, ab-
lasyon (ameliyatla kesip alma) prosedürlerinin, kardiyak yeniden senkronize etme süreçlerinin 
tedavi edilmesinde ve kan pompası yönetiminde hızla geliştirileceği/ iyileştireceği beklenmek-
tedir. 
ORTOPEDİ:
 Gelişen eğilimler arasında akıllı materyallerin ve RFID (radyo frekansı yoluyla kimlik 
tanıma) teknolojisinin ürünlere entegre edilmesi yoluyla “akıllı nakil organlarının/implantların” 
yaratılmasının cerrahlık süreçlerinde değerlendirilmesini, geleneksel araç-gereçlerle ‘insan vü-
cudunu olabilen en az oranda işgal eden tıp teknolojilerinin’ yakınsamasını sayabiliriz. Hisset-
me (sensing) teknolojisinin vücuda yerleştirilmesiyle ortaya çıkan yeni imkanlar da yeni fırsatlar 
yaratacaktır.
GENEL CERRAHİ:
  ‘Vücudu olabilen en az oranda işgal eden cerrahi teknolojileriyle’ birlikte ro-
botların kullanımı genel cerrahiyi baştan aşağı dönüştürmeye devam edecektir. İleri robot ve 
görüntüleme teknolojileri bu alanda gelişmeleri tetikleyecek kilit teknolojiler arasında başta sa-
yılmaktadır.
NÖROLOJİK BOZUKLUK VE HASTALIKLAR:
 Var olan teknolojilerdeki ilerlemeler ve nörolojik hasta-
lıkların cihaza dayalı tedavisinde yeni uygulamalara yer verilmesi, bu alanda ilerlemenin motoru 
olacaktır. Bu terapilerin çoğunun altında yatan nöro-modülasyon ve nöro stimülasyon teknoloji-
leri, var olan tedavi yöntemlerinin sonuç alıcılığını geliştirecek, ya da nörolojik hastalık durumla-
rında yeni tedavi yolları geliştirilmesini sağlayacaktır.
25
Bu bölümde “Destination 2025- Focus on the Future of the Medical Device Industry , Deloitte Consulting LLC, 2009”den yararlanılmıştır.

45
DÜNYADA VE TÜRKİYE’DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ
NANO TEKNOLOJİ:
 Nano materyallerdeki ilerlemeler ve başka ileri teknolojilerin nano teknoloji 
ile yakınsaması,  tıbbi cihaz Sanayinde yeni ürünlerin yaratılmasının önünü açacaktır. Bunlar 
arasında yeni cerrahi aletlerini, ortopedik ve organ nakli için kullanımı gerekli yeni cihazları sa-
yabiliriz.  Nano teknoloji alet boyutunun, özelliklerinin,  emniyet ve güvenilirliğinin dönüştürül-
mesi gibi muazzam bir potansiyel içermekte olup,  nano ölçekte ilaçların ve ilaç uygulama/ zerk 
etme mekanizmalarının gelişme potansiyelinin de büyük olduğu söylenmelidir. 
GÖRÜNTELEME VE SEYİR:
 Görüntüleme ve navigasyon teknolojilerindeki hızlı ilerlemeler, tanı 
doğruluğunu ve cerrahi kapasiteleri önemli ölçüde artıracaktır. Bu teknolojiler bir yandan ge-
leceğin ileri biyolojik terapilerinin gelişeceği bir platform oluşturmayı sürdürürken, bir yandan 
da vücudu en az oranda işgal eden tekniklerin ve terapi sunma teknolojilerinin geliştirilmesinin 
önünü açacaktır. 
TANI:
 Tanı yetkinliğindeki büyük ilerlemeler,  yeni tanı-tahmin, tanı-teşhis ürünleri ve geliştiril-
miş cerrahi tekniklerin ortaya çıkartılmasında motor rol oynayacaktır. Tanı teknolojileri ayrıca 
yeni ilaçların keşfi ve geliştirilmelerinde de giderek artan oranda rol oynayacaktır.
KİŞİYE ÖZEL HALE GETİRİLMİŞ İLAÇLAR:
 Genomics / genetik bilimi, proteomics, biyo-enformatik, 
pharmaco-genomics, ve daha başka biyolojik uygulamalar günümüzde kişiye özel hale getirilmiş 
ilaçların bulunup imal edilip kullanılmalarına giden yolda önemli merhaleler aşmaya yaramak-
tadır. Hızlı ilerlemeler kişiye özel hale getirilmiş ilaçlar alanında devam edecek, daha etkin ve 
maliyet verimliliği daha yüksek ürün ve tedavi yollarını açacaktır.
‘YAŞAM STİLİYLE BAĞLI DURUMLAR’A İLİŞKİN TEKNOLOJİLER:
  Yaşam stiliyle bağlı olarak ortaya 
çıkan hastalıkların – örneğin obezite ve şeker hastalığı – yönetiminde yeni teknolojilerin evrimi 
devam edecek ve kronik hastalıkların yönetiminde tam doğru ve maliyet verimliliği yüksek yollar 
bulunmasına neden olacaktır. Bununla bağlı olarak, gözlemleme teknolojilerindeki ve duyar-
galar ya da (RFID) tanıma teknolojisi alanlarındaki ilerlemeler, kronik hastalık idaresi ve tedavi 
sağlanması alanında ürün geliştirilmesini tetikleyecektir. 
TIBBİ CİHAZ,  MOLEKÜLER TIP VE BİYO-ENFORMATİK ALANLARINDA YAKINSAMA:
 Bizatihi yakın-
samanın kendisi daha da ileri gitmenin önde gelen amil eğilimlerinden biri olacaktır. Örneğin bi-
yo-enformatik, hesaplama (computing) kuvvetinde ve yaratıcı veri işlemleme aletlerinde sağla-
nan ve devam eden muazzam ilerlemeler, hızlı ilaç geliştirilmesinin önünü alabildiğine açmakta, 
ilaç geliştirme maliyetlerini dikkate değer ölçüde düşürmektedir. Tıbbi araç-gereçlerle moleküler 
tıp arasında ortaya çıkmakta olduğu düşünülen yakınsama, erken ve daha hızlı tanı-teşhis sü-
reçlerini içine almakta, daha iyi tanı-tahminlerinde bulunmayı ve yüksek derecede sonuç alıcı-
lığa sahip kişiye özel tedavi terapi teknolojilerinin geliştirilmesini ve yan etkilerin olabildiğince 
azaltılmasını olanak dahiline sokmaktadır. Bunun bir başka sonucu da, önleyici ve kişiselleşti-
rilmiş tıbbın daha da gelişmesi olacaktır.
TEDAVİSİ AYAKTA GERÇEKLEŞEN HASTALARIN BAKIMINA İLİŞKİN TEKNOLOJİLER VE TELE-İLAÇLAR: 
Hızla yükselen sağlık bakım masrafları, hastaların ayakta tedavi edilmesine ağırlık verilmesini 
getirmektedir. Bunu olanaklı kılan teknolojiler, örneğin eve yerleştirilen telemetrili sistemler, 
kablosuz bağlantılı (wi-fi) iletişim sistemleri ve uzaktan gözlemleme teknolojileri sağlık bakım 

46
sağlayıcılar tarafından artan ölçekte kabul gören tele-ilaçları daha da popülerleştirmektedir. Bu 
teknolojilerin vücuda yerleştirilebilir tıbbi araç-gereçlerle ve evde gözlemleme cihazlarıyla en-
tegre edilmeleri sağlık bakım hizmetlerini daha ekonomik, dolayısıyla daha ulaşılabilir yapacak 
ve hastane masraflarını düşürebilecektir. 
ELEKTRONİK TIBBİ KAYIT (EMR):
 Platform geliştirilmesi, teknolojiler, kayıt standartlaşmasında 
artış, tıbbi veri ve sağlık kayıtlarının idaresinin giderek artan oranda enterkonnekte olmaları has-
taların daha iyi tanı-teşhis ve bakım hizmeti almasının önünü açabilir. Bunlar kişiye özel hale 
getirilmiş ilaçlarda ilerleme kaydedilmesinin önkoşullarıdır.
İLGİLİ  ORGANA  GİDEN  İLAÇ  (drug  delivery):
 Malzeme teknolojilerindeki ve nanoteknolojideki 
ilerlemeler ilaç verilmesinde iyileştirme yapacağı gibi, bu da ‘sonuç alıcılığı’  yükseltme ve yan 
etkileri düşürme sonucunu yaratacaktır.  İlaç verilmesiyle cihaz uygulamalarının birbirine enteg-
rasyonunun devam edeceği öngörülmektedir.
TIBBİ CİHAZLARIN GÜÇ KAYNAĞI SORUNLARI:
  Tıbbi cihazların güç kaynaklarında ilerleme kayde-
dilmesi, pil kalitesinin ve ömrünün uzatılması, cihazların dayanıklılık ve güvenilirliğini de artıra-
caktır. Bu da, telsiz güç aktarımı gibi yeni yaratıcı teknolojilerin geliştirilmesinin önünü de daha 
fazla açacaktır.
Tıbbi Cihazlarla ilgili teknoloji alanlarının çok sayıda disiplini içermesi nedeniyle ortaya çıkan 
karmaşık yapının anlaşılabilmesi için; teknoloji alanları, nihai ürünler ve bağlantılı bilgi kümele-
ri ile ilgili bir tablo aşağıda verilmiştir:
Yüklə 2,25 Mb.

Dostları ilə paylaş:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin