DÜnyada ve tüRKİYE’de tibbi Cİhaz sektöRÜ ve strateji ÖneriSİ
Dünyada Tıbbi Cihaz Sektörü
Yüklə 2,25 Mb. Pdf görüntüsü
|
|
Dünyada Tıbbi Cihaz Sektörü 37 DÜNYADA VE TÜRKİYE’DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ 38 2.1. Giriş Dünyadaki tüm sağlık hizmetlerinin yarattığı büyük pazar nedeniyle sağlık sanayii dünya ekono- misinde önemli bir yer tutmaktadır; 2010’da sağlık harcamalarının toplam tutarı 6.071,4 milyar ABD Dolarıdır ve 9,2 milyon doktor, 19,4 milyon hemşire ve ebe, 1,9 milyon dişçi ve dişçi per- soneli, 2,6 milyon eczacı ve diğer personel ve 1,3 milyon sağlık işçisi 20 ile sektörde yüksek bir istihdam yaratılmıştır. Tablo 2.1’de görülen girdiler sektörün büyüklüğü hakkında bir fikir ver- mektedir. Söz konusu sektör yüksek nitelikli ve iyi eğitilmiş insan gücü ile desteklenmektedir. Uzman dok- torları, uzman hemşireleri ve uzman teknisyenleri kapsamakla kalmaz, arkasında tüm dünyada giderek yaygınlaşan özel sağlık sigorta sektörünün çalışanlarını da kapsar. Üstelik ‘Sağlık Sis- temleri Sanayi’, ‘İlaç Sanayi’ ve ‘Tıbbi Cihaz Sanayi’ arasındaki bağların katkısı ile ayrıcalıklı bir büyüme ve yenileşim gücünü de temsil etmektedir. Ancak buradaki esas farklılaşmayı yaratan Tıbbi Cihaz Sanayidir. Sağlık Sektörünün anahtar girdisini Tıbbi Cihaz oluşturur. Tıbbi Cihaz Sanayi çok hızla gelişmektedir ve gelinen noktada olağan üstü geniş çeşitlilikte ürünü içermektedir. Bandaj ve şırınga gibi geleneksel ürünlerden; biyo-iletişim, nanoteknoloji, tasarlanmış/işlenmiş hücre gibi çok gelişmiş sofistike ürünlere kadar yüz binlerce ürünü kap- samaktadır. 1900’lü yılların son yarısında Tıbbi Cihaz sayısı yüz civarında iken bugün üçyüzbini aşmıştır. “Örneğin, başlangıçta sadece üç firma ultrason cihazı üretirken bugün yetmişten fazla firma bu cihazı üretir hale gelmiştir. Her yıl yüz kadar yeni tıbbi cihaz piyasaya sunulmaktadır.” 21 Dolayısıyla Tıbbi Cihaz Sanayi ile birlikte pek çok yeni teknolojinin pazara gelmesi; ‘dünya sağlık 20 Kaynak: WHO 21 Kalkınma Bakanlığı 10. Kalkınma Planı Tıbbi Cihaz Çalışma Grubu Basılmamış Raporu, 2013 Kaynak: Espicom 2011 Tablo 2.1. Dünya Sağlık Sanayinin Girdileri - 2010 20 39 DÜNYADA VE TÜRKİYE’DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ sistemleri sanayinin’ daha rekabetçi ve gelecekteki büyüme için daha iyi bir konumda olmasını sağlamaktadır. Bunun yanı sıra Tıbbi Cihazların içerdiği mikroelektronik, tele-bilişim, enstrü- mantasyon, biyoteknoloji, yazılım vb. gibi çok sayıda teknolojinin de gelişimi sağlanmaktadır. Tıbbi Cihaz sektörü yeni malzemelerin üretim süreçlerinden, nanoteknoloji ve mikromekanik sis- temler gibi teknolojideki gelişmelerden kaynaklanan pek çok yarar üretmektedir. Şekil 2.1’de Dünya Tıbbi Cihaz pazarı toplam gelirinin 2010’da 296,81 milyar ABD Doları oldu- ğu hesaplanmaktadır. Bu toplam 258,4 milyar ABD Doları olan toplam pazar değerinin üstünde bir rakam olup bu farklılık uzmanlık alanlarındaki yenileşimden, Ar-Ge’den ve ‘nasıl-bilgisinden’ (know-how) kaynaklanmaktadır. Bunun bir göstergesi olarak da Şekil 2.1 ile Şekil2.3’de (Araştır- maların Odaklandığı Alanlar) verilen araştırma alanlarındaki kardiyoloji ve göğüs cerrahisinde çakışma görülmektedir. 2.2. Tıbbi Cihaz Sektörünün Önemi Tıbbi Cihaz sektörü sağlık sistemleri sanayi ile ilişkisi nedeniyle yaşamla ilgili bir sektördür, bu durum ona farklı bir anlam yüklemektedir. Yanı sıra, sağlık sistemleri sanayi Tıbbi Cihaz sektörü- nün faaliyetlerini ‘kamu yararı’ kavramı kapsamına sokarak onu tartışmalı bir alana çekmektedir. Ulusal sağlık sistemlerinden her kesin eşit olarak yararlanması talebi ‘erişim ve zamanlama’ gibi meseleleri de gündeme getirmektedir. Söz konusu meselelerin çözümünde sağlık teknolojileri daha da önem kazanmaktadır. Sağlık sisteminden herkesin eşit olarak yararlanabilmesinin, yani bunu gerçekleştirecek ulusal sağlık sistemlerinin en zayıf halkası sağlık teknolojileridir. Sağlık teknolojilerinin gelişimi eşitlik ilkesini kolaylaştırıcı bir rol oynayabilecektir. Dolayısıyla sağlığa hizmet veren teknolojiler sağlık politikalarının gerçekleştirilmesinin en önemli araçlarıdırlar. Şekil 2.1. Tıbbi Cihaz Pazarı Toplam Gelirinin Uzmanlık Alanlarına Göre Dağılımı 9 Kaynak: Frost Sullivan, 2011 40 Sektör, yaşamsal olma niteliğinin bir türevi olarak ekonomik krizlerden, diğer sektörlere göre daha az etkilenmektedir. Bir önceki bölümde açıklandığı gibi, Tıbbi Cihaz sanayi yenileşimci bir sanayidir. Tüm dünyada Tıbbi Cihaz sanayinin Ar-Ge’ye ayırdığı pay diğer sanayilere göre çok yüksektir. Dolayısı ile bu durum sanayideki yenileşime bilgi temelli bir zemin hazırlar. Sanayideki nitelikli insan malze- mesi ile birlikte düşünüldüğünde Tıbbi Cihaz sanayi firmalarının çoğunlukla yenileşim kültürünü içselleştirmiş firmalar olduğunu söylemek mümkün gözükmektedir. Tıbbi Cihaz sanayi Ar-Ge ve yenileşim faaliyetlerinin başlıca tetikleyici sektörüdür; yenileşimin büyük aktörüdür. 2.3. Tıbbi Cihaz Sektörü İle İlgili Küresel Eğilimler Yaşamsal önemi açık olan tıbbi cihaz ve malzemelere ulaşmak her insanın tartışmasız en temel haklarından biridir. Ancak dünyanın çeşitli coğrafyalarına baktığımızda bunun hala pek müm- kün olmadığı görülmektedir. Bu nedenle gelişmişlik düzeylerine bağlı olarak ülkelerin ve ülke içerisindeki toplumsal katmanların söz konusu alandaki ihtiyaçları da farklılık göstermektedir. “Örneğin gelişmiş ülkeler ilaç salan stentler, doku iskeleleri gibi ileri teknoloji ürünü cihazlara ihtiyaç duyarken gelişmekte olan ülkelerde halen basit tanı kitlerine, hatta bozuk yollara daya- nabilecek tekerlekli sandalyelere ihtiyaç duyulmaktadırlar.” 22 Dolayısıyla Tıbbi Cihaz sektöründe en önemli çalışmalardan birisi de, hem yatay olarak farklı toplumlar ve farklı gelir grupları için gereksinim kestiriminde bulunmak, hem de sektörün ka- rakteristikleri nedeniyle geleceğe dair öngörüler ve/veya kestirimlerde bulunma zorunluluğudur. Yeni ürün geliştirme süreçleri çok uzundur. Buna karşın ürünlerin yaşam döngüsü çok kısadır. Bu durum öngörü çalışmalarını öncelikli kılmaktadır. Bu bağlamda hem günümüz eğilimlerine, hem de önümüzdeki yirmi yıl boyunca Tıbbi Cihaz sanayini etkileyeceği düşünülen eğilimlerin belli başlılarına aşağıda yer verilmiştir. 2.3.1. Demografik Eğilimler 23 Dünya nüfusundaki büyüme ve yaşlanmanın, ekonomik gelişmeyle, kentleşmeyle ve yükselen ekonomilerde yaşam stillerinin Batılılaşmasıyla birlikte düşünüldüğünde sağlık bakım ürün ve hizmetlerine olan talebi artıracağı beklenmektedir. Nüfusun yaşlanması kronik hastalıkların ağırlık kazanmasını getirecektir. Kronik hastalıkların çoğalması tıp ürünlerine ve hizmetlerine olan talepte bir genişlemeye yol açacak, dolayısıyla Tıbbi Cihazlara olan talebi artıracaktır. Küreselleşme tüm sanayilerin dinamiklerini değiştirmekte olup bu eğilimini sürdürecektir. Tıbbi araç-gereç şirketlerinin, yükselen/yeni beliren ekonomilerdeki ‘mevzuat ve geri ödeme- lerin’ söz konusu olduğu hallerde zorlukları aşmak durumuyla yüz yüze kalacakları aşikardır. Öte yandan; bağımsız tedarik zincirleri, faaliyetlerin küresel ölçekte gerçekleşiyor olması, yeni standartlar ve yeni ticaret mevzuatları Tıbbi Cihaz firmalarının önüne aşılacak çeşitli engellerle birlikte, değerlendirilecek fırsatlar da çıkaracaktır. 22 Kalkınma Bakanlığı 10. Kalkınma Planı Tıbbi Cihaz Çalışma Grubu Basılmamış Raporu, 2013 23 Söz konusu eğilimlerin belirlenmesinde “Destination 2025- Focus on the Future of the Medical Device Industry, Deloitte Consulting LLC, 2009”den yararlanılmıştır. 41 DÜNYADA VE TÜRKİYE’DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ Maliyet verimliliğine sahip, yüksek kaliteli tıbbi bakımın sunulabilir bir hizmet oluşu var olan eğilimleri tıp turizmine yönlendirmektedir. Tıbbi Cihaz şirketleri de kendi stratejilerini bu eğilime uyarlamak durumunda kalacaklardır. Yetenek açığının giderilmesi endüstrinin gelişmesi ve yenileşim açısından kilit bir sorundur. Hâlihazırda yaşam bilimleri endüstrisinde yaşanan bir sorun küresel yetenek (kadro) kıtlığıdır. Tıbbi araç-gereç şirketleri var olan yetenek / kadro oluşumlarını ve onları elde tutma politikala- rını yeniden gözden geçirmek ve yetenek arayışlarını yerel coğrafyadan küresel plana büyütmek zorunda kalacaklardır. Akademik tıbbi merkezler ve onların araştırma birimleriyle ve sanayiyle olan ilişkileri yeni yeteneklerin ortaya çıkartılması açısından kritik öneme sahiptirler. ABD ve AB gibi gelişmiş bölgelerde sağlık bakım sisteminde değişim yönünde var olan basınç ve potansiyel değişim ihtimalinin, hastaların karar vermesinde, giderek sanayideki talep, arz ve fiyatlandırma durumları üzerinde etkili olacağı öngörülmektedir. Artık tüketim alışkanlıkları hastalara güç kazandırmakta olup, hastalar kendi sağlık bakım hiz- meti sağlayıcılarının karar alma süreçlerinde ve onların sahip olduğu bol bilgi ve enformasyonun değerlendirilmesinde giderek artan ölçüde aktif rol almaktadırlar. Pazarlama stratejilerinin ve ürün / hizmet sağlama mekanizmalarının bu gelişen eğilimle uyumlulaştırılması gerekebilecek- tir. Günübirlik gelen ve tedavisi ayakta cereyan eden hastalara ilişkin ve evde verilen bakım hizmet- lerinin gelecekte artması ve tıbbi araç-gereç şirketlerine ciddi fırsatlar yaratması beklenmekte- dir. Alet yoluyla verilen ilaçların kullanımındaki artış dolayısıyla bu aletlere olan taleple, eğitimli bir bakıcı tarafından ya da hastanın kendisince idare edilebilecek yeni sağlık bakım ürünlerine duyulan talepte artış ağırlık kazanacaktır. Geleneksel olarak doktor tarafından sağlanan sağlık bakım hizmetine ucuz alternatifler sürekli araştırılmakta olup, önümüzdeki yıllarda doktor-olma- yan bakım sağlayıcıların varlığı toplum tarafından kabul görecektir. Sağlık hizmetlerinde reforma gidilmesi doğrultusunda hükümet faaliyetlerinde görülen artış- lar, cihaz güvenliğine ilişkin artan endişeler, cihaz geliştirilmesi ve bunların onaydan geçirilme süreçlerini yavaşlatabilir. Kamu politikalarındaki değişiklikler ve hükümetlerin sağlık hizmetleri sistemine ilişkin eylemle- rinde yoğunlaşma beklenmelidir. Çünkü maliyetler artmakta, tıbbi bakıma erişime ve tıbbi cihaz kalitesine ilişkin endişeler giderek önemi artan politik sorunlar haline gelmektedir. Özellikle de, bu değişikliklerin mevzuatı, hukuksal alanı, (verilen hizmet karşılında) geri ödeme alanını etki- lemesi beklenmeli; bu durumun onay süreçlerinin daha sıkılaştırılması ve onay sürelerinin daha uzun bir zaman aralığına yayılması biçiminde kendisini açığa vuracağı düşünülmelidir. Kişiye özel yapılmış ilaçlar veya kişiye uyarlanmış terapiler sağlık koşullarının ve de maliyetlerin iyileştirilmesi olanaklarını sağlamakla birlikte, süreçlerin ticarileştirilmesinde çeşitli sorunlar or- taya çıkmaktadır. Kişiye özel hale getirilmiş ilaçların, sağlığa ilişkin önleyici ve erken müdahale edici özelliğe odaklanmasıyla birlikte, giderek daha ağırlık kazanması beklenmektedir. Kişiye özel hale getirilmiş ilaçlar, uzun erimde sağlık bakım masraflarını düşürme potansiyeli taşımak- ta olup, tıbbi cihazlarda ürün geliştirme süreçlerine etkin bir şekilde entegre olma potansiyeline de sahiptir. 42 Sağlık bakım ürünlerinde ve sanayinin farklı segmentlerinde yaşanan yakınsamanın (convergen- ce), tıbbi cihaz sanayini de dönüştürmesi beklenmelidir. İlaçların, cihazların ve tanının birbirine yakınsaması ile giderek sayısı artan oranda yeni ürünlerin bazı geleneksel tıbbi cihazların yeri- ne geçeceğini söylemek yanlış olmaz. İletişim ve enformasyon teknolojisinde yaşanan birbirine yakınsama süreçlerinin elektronik tıbbi kayıt, sayısallaştırma ve tele-tıp alanlarında birçok yeni tıbbi cihazın ortaya çıkmasına yol açacağı düşünülmektedir. 2.3.2. Ar-Ge, Teknoloji, Yenileşim Tüm dünyada Tıbbi Cihaz firmalarının Ar-Ge harcamalarının toplamını söyleyebilmek oldukça güçtür. Ancak küresel ölçekte, tek başlarına dünya pazarlarında %60’ının üstünde pay sahi- bi olan en büyük on firmanın 2011 yılında Ar-Ge’ye ayırdıkları bütçelerin toplamı bize bir fikir vermektedir 24 ; Johnson & Johnson (7,5 milyar ABD Doları), Abbott Laboratories (4.1 milyar ABD Doları) Siemens Healtcare (1,56 milyar ABD Doları), Medtronic (1,51 milyar ABD Doları), GE He- altcare (1,3 milyar ABD Doları), Philips Healtcare (0,967 milyar ABD Doları), Baxter International (0,946 milyar ABD Doları), Boston Scientific (0,895 milyar ABD Doları), Covidien (0,554 milyar ABD Doları), Becton Dickinson (0,476 milyar ABD Doları) olmak üzere toplam 19,808 milyar ABD Dolarıdır ve bu miktar toplam gelirlerinin %10’undan oldukça fazladır. Söz konusu toplam bile, sektördeki gelirin önemli bir kısmının Ar-Ge’ye yatırıldığının ve diğer sektörlerle karşılaştırıldı- ğında bu oranın ortalamanın çok yukarısında olduğunun göstergesidir. Kriz dönemlerinde bile bu harcamaların artışı az da olsa sürmüştür. Pazara büyük ölçüde hakim olan bu şirketlerin üs- tünlüklerini koruyabilmelerinin en önemli araçlarından biri de entelektüel sermayelerinin iyi yö- netimidir. Bir diğer özellikleri ise Ar-Ge ve yenileşimin hususunda dışsal kaynakları çıkarlarına uygun kullanabilmeleridir. AB ve ABD gibi gelişmiş coğrafyalarda, gelecekte başarılı olabileceği düşünülen küçük şirketlerin, özellikle ‘spin-off’ların veya ‘start-up’ların istedikleri finansal kay- naklara ulaşılması sağlanarak, yani fonlanarak belli bir başarı elde etmeleri durumunda ise dev şirketler tarafından satın alınması buna iyi bir örnek teşkil edebilir. Tıbbi Cihaz Sanayinin Ar-Ge’sinde ABD’nin açık ara başı çektiği görülmekle birlikte ABD’deki sis- temin karmaşıklığı, regülasyonların sıkılığı, geri ödemelerdeki problemler gibi pek çok nedenle ABD’nin başını çektiği Ar-Ge çalışmaları giderek dışarıya kaymaktadır. Son yıllarda Tıbbi Cihaz Tasarımcıları (innovators) Amerika dışındaki pazarlardaki klinik verileri, ürün kayıtlarını, daha da önemlisi pazara ilk çıkıştaki kazançlarını araştırmaktadırlar. Üstelik bu tasarımcıların kendi ülkelerinden yana bir tercihleri de vardır. ABD’nin dışında altı ülke çok güçlü Ar-Ge yetkinliğine ve kapasitesine sahiptir; Almanya, Çin, İsrail, Fransa İngiltere, Japonya. Dolayısıyla 2020’lerde yeni ürünlerin ilk yararlanıcıları muhtemelen pazarda yeni beliren ülkeler olacaktır. Aşağıdaki grafik çok sayıdaki projenin dökümünden elde edilmiştir. Bu projelerin sınıflandırıl- ması; hedef hastalıklara, müdahale tiplerine veya son kullanıcılara dayandırılmıştır. Projelerin içerdikleri çalışma alanları; Yardımcı Cihazlar(YD), Tanı(T), Laboratuvar Cihazları(LC), Koruma(K), Destek Hizmetleri(DH), Sağaltım(S) ve Son Kullanım(SK) olarak belirlenmiştir. 24 Top Ten Medical Device R&D Budgets, Fierce Medical Devices, 2012 43 DÜNYADA VE TÜRKİYE’DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ Şekil 2.2. Tıbbi Cihaz teknolojisinin geliştirilmesinde üzerinde durulan ürün alanları Şekil 2.3. Araştırmaların Odaklandığı Alanlar Kaynak: WHO, 2012 Kaynak: WHO, 2012 T K S 44 Son dönemlerde, Ar-Ge’de Brezilya, Çin, Hindistan gibi ‘pazarda yeni beliren ülkelerin’ başını çektiği bir eğilim daha vardır; yeni teknolojiler uygulanarak temel fonksiyonlarını koruyan, basit- leştirilmiş cihaz ve prosesler ki bunların hareketli, çok amaçlı, tüketici gereksinimlerine uygun ve daha ucuz olması gözetilmektedir. Tıbbi Cihazlardaki bu yaklaşım ‘ yalın, tutumlu ve tersine yenileşim’ diye anılmaktadır. Ar-Ge süreçlerinin, tüm sanayiler için içerdiği riskler, finans ve insan kaynakları gereksinimleri Tıbbi Cihaz sanayi için de geçerlidir. Ancak Tıbbi Cihaz sanayinde geliştirilen nihai ürünün insan- lar üzerinde kullanılacak olması daha uzun süren araştırma ve veri toplama aşamalarını zorun- lu kılmaktadır. Klinik faydayı ispatlamak için yapılan testlerin maliyetleri son derece yüksektir. Teknolojinin çok hızlı değiştiği bu sektörde ortalama ürün ömrü yaklaşık 2 yıldır. Genellikle bu süreden sonra ürün üzerinde en azından küçük iyileştirmeler yapılmaktadır. Tüm bu olumsuz- lukların iyi bir sonucu olarak sektör firmalarında, genellikle yenileşim kültürünün yerleştiği gö- rülmektedir. 2.4. Tıbbi Cihaz Sektöründe Yükselen, Geleceği Temsil Eden Teknolojiler ve Ürünler 25 Tıbbi Cihaz sanayinde, yukarıda ele alınan eğilimleri besleyen teknolojiler veya ürün gruplarının yeni ürün ve Ar-Ge süreçlerinde öne çıkacağı ve destek bulacağı beklenmektedir: KARDİYÖVASKÜLER: Tanı, teşhis ve gözlem altında tutmada kullanılacak yeni teknolojilerin; kalp rahatsızlıklarının, ritim bozukluklarının, kardiyak ameliyatların, müdahale kardiyolojisinin, ab- lasyon (ameliyatla kesip alma) prosedürlerinin, kardiyak yeniden senkronize etme süreçlerinin tedavi edilmesinde ve kan pompası yönetiminde hızla geliştirileceği/ iyileştireceği beklenmek- tedir. ORTOPEDİ: Gelişen eğilimler arasında akıllı materyallerin ve RFID (radyo frekansı yoluyla kimlik tanıma) teknolojisinin ürünlere entegre edilmesi yoluyla “akıllı nakil organlarının/implantların” yaratılmasının cerrahlık süreçlerinde değerlendirilmesini, geleneksel araç-gereçlerle ‘insan vü- cudunu olabilen en az oranda işgal eden tıp teknolojilerinin’ yakınsamasını sayabiliriz. Hisset- me (sensing) teknolojisinin vücuda yerleştirilmesiyle ortaya çıkan yeni imkanlar da yeni fırsatlar yaratacaktır. GENEL CERRAHİ: ‘Vücudu olabilen en az oranda işgal eden cerrahi teknolojileriyle’ birlikte ro- botların kullanımı genel cerrahiyi baştan aşağı dönüştürmeye devam edecektir. İleri robot ve görüntüleme teknolojileri bu alanda gelişmeleri tetikleyecek kilit teknolojiler arasında başta sa- yılmaktadır. NÖROLOJİK BOZUKLUK VE HASTALIKLAR: Var olan teknolojilerdeki ilerlemeler ve nörolojik hasta- lıkların cihaza dayalı tedavisinde yeni uygulamalara yer verilmesi, bu alanda ilerlemenin motoru olacaktır. Bu terapilerin çoğunun altında yatan nöro-modülasyon ve nöro stimülasyon teknoloji- leri, var olan tedavi yöntemlerinin sonuç alıcılığını geliştirecek, ya da nörolojik hastalık durumla- rında yeni tedavi yolları geliştirilmesini sağlayacaktır. 25 Bu bölümde “Destination 2025- Focus on the Future of the Medical Device Industry , Deloitte Consulting LLC, 2009”den yararlanılmıştır. 45 DÜNYADA VE TÜRKİYE’DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ NANO TEKNOLOJİ: Nano materyallerdeki ilerlemeler ve başka ileri teknolojilerin nano teknoloji ile yakınsaması, tıbbi cihaz Sanayinde yeni ürünlerin yaratılmasının önünü açacaktır. Bunlar arasında yeni cerrahi aletlerini, ortopedik ve organ nakli için kullanımı gerekli yeni cihazları sa- yabiliriz. Nano teknoloji alet boyutunun, özelliklerinin, emniyet ve güvenilirliğinin dönüştürül- mesi gibi muazzam bir potansiyel içermekte olup, nano ölçekte ilaçların ve ilaç uygulama/ zerk etme mekanizmalarının gelişme potansiyelinin de büyük olduğu söylenmelidir. GÖRÜNTELEME VE SEYİR: Görüntüleme ve navigasyon teknolojilerindeki hızlı ilerlemeler, tanı doğruluğunu ve cerrahi kapasiteleri önemli ölçüde artıracaktır. Bu teknolojiler bir yandan ge- leceğin ileri biyolojik terapilerinin gelişeceği bir platform oluşturmayı sürdürürken, bir yandan da vücudu en az oranda işgal eden tekniklerin ve terapi sunma teknolojilerinin geliştirilmesinin önünü açacaktır. TANI: Tanı yetkinliğindeki büyük ilerlemeler, yeni tanı-tahmin, tanı-teşhis ürünleri ve geliştiril- miş cerrahi tekniklerin ortaya çıkartılmasında motor rol oynayacaktır. Tanı teknolojileri ayrıca yeni ilaçların keşfi ve geliştirilmelerinde de giderek artan oranda rol oynayacaktır. KİŞİYE ÖZEL HALE GETİRİLMİŞ İLAÇLAR: Genomics / genetik bilimi, proteomics, biyo-enformatik, pharmaco-genomics, ve daha başka biyolojik uygulamalar günümüzde kişiye özel hale getirilmiş ilaçların bulunup imal edilip kullanılmalarına giden yolda önemli merhaleler aşmaya yaramak- tadır. Hızlı ilerlemeler kişiye özel hale getirilmiş ilaçlar alanında devam edecek, daha etkin ve maliyet verimliliği daha yüksek ürün ve tedavi yollarını açacaktır. ‘YAŞAM STİLİYLE BAĞLI DURUMLAR’A İLİŞKİN TEKNOLOJİLER: Yaşam stiliyle bağlı olarak ortaya çıkan hastalıkların – örneğin obezite ve şeker hastalığı – yönetiminde yeni teknolojilerin evrimi devam edecek ve kronik hastalıkların yönetiminde tam doğru ve maliyet verimliliği yüksek yollar bulunmasına neden olacaktır. Bununla bağlı olarak, gözlemleme teknolojilerindeki ve duyar- galar ya da (RFID) tanıma teknolojisi alanlarındaki ilerlemeler, kronik hastalık idaresi ve tedavi sağlanması alanında ürün geliştirilmesini tetikleyecektir. TIBBİ CİHAZ, MOLEKÜLER TIP VE BİYO-ENFORMATİK ALANLARINDA YAKINSAMA: Bizatihi yakın- samanın kendisi daha da ileri gitmenin önde gelen amil eğilimlerinden biri olacaktır. Örneğin bi- yo-enformatik, hesaplama (computing) kuvvetinde ve yaratıcı veri işlemleme aletlerinde sağla- nan ve devam eden muazzam ilerlemeler, hızlı ilaç geliştirilmesinin önünü alabildiğine açmakta, ilaç geliştirme maliyetlerini dikkate değer ölçüde düşürmektedir. Tıbbi araç-gereçlerle moleküler tıp arasında ortaya çıkmakta olduğu düşünülen yakınsama, erken ve daha hızlı tanı-teşhis sü- reçlerini içine almakta, daha iyi tanı-tahminlerinde bulunmayı ve yüksek derecede sonuç alıcı- lığa sahip kişiye özel tedavi terapi teknolojilerinin geliştirilmesini ve yan etkilerin olabildiğince azaltılmasını olanak dahiline sokmaktadır. Bunun bir başka sonucu da, önleyici ve kişiselleşti- rilmiş tıbbın daha da gelişmesi olacaktır. TEDAVİSİ AYAKTA GERÇEKLEŞEN HASTALARIN BAKIMINA İLİŞKİN TEKNOLOJİLER VE TELE-İLAÇLAR: Hızla yükselen sağlık bakım masrafları, hastaların ayakta tedavi edilmesine ağırlık verilmesini getirmektedir. Bunu olanaklı kılan teknolojiler, örneğin eve yerleştirilen telemetrili sistemler, kablosuz bağlantılı (wi-fi) iletişim sistemleri ve uzaktan gözlemleme teknolojileri sağlık bakım 46 sağlayıcılar tarafından artan ölçekte kabul gören tele-ilaçları daha da popülerleştirmektedir. Bu teknolojilerin vücuda yerleştirilebilir tıbbi araç-gereçlerle ve evde gözlemleme cihazlarıyla en- tegre edilmeleri sağlık bakım hizmetlerini daha ekonomik, dolayısıyla daha ulaşılabilir yapacak ve hastane masraflarını düşürebilecektir. ELEKTRONİK TIBBİ KAYIT (EMR): Platform geliştirilmesi, teknolojiler, kayıt standartlaşmasında artış, tıbbi veri ve sağlık kayıtlarının idaresinin giderek artan oranda enterkonnekte olmaları has- taların daha iyi tanı-teşhis ve bakım hizmeti almasının önünü açabilir. Bunlar kişiye özel hale getirilmiş ilaçlarda ilerleme kaydedilmesinin önkoşullarıdır. İLGİLİ ORGANA GİDEN İLAÇ (drug delivery): Malzeme teknolojilerindeki ve nanoteknolojideki ilerlemeler ilaç verilmesinde iyileştirme yapacağı gibi, bu da ‘sonuç alıcılığı’ yükseltme ve yan etkileri düşürme sonucunu yaratacaktır. İlaç verilmesiyle cihaz uygulamalarının birbirine enteg- rasyonunun devam edeceği öngörülmektedir. TIBBİ CİHAZLARIN GÜÇ KAYNAĞI SORUNLARI: Tıbbi cihazların güç kaynaklarında ilerleme kayde- dilmesi, pil kalitesinin ve ömrünün uzatılması, cihazların dayanıklılık ve güvenilirliğini de artıra- caktır. Bu da, telsiz güç aktarımı gibi yeni yaratıcı teknolojilerin geliştirilmesinin önünü de daha fazla açacaktır. Tıbbi Cihazlarla ilgili teknoloji alanlarının çok sayıda disiplini içermesi nedeniyle ortaya çıkan karmaşık yapının anlaşılabilmesi için; teknoloji alanları, nihai ürünler ve bağlantılı bilgi kümele- ri ile ilgili bir tablo aşağıda verilmiştir: Yüklə 2,25 Mb. Dostları ilə paylaş:
|