Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi



Yüklə 77,15 Kb.
tarix02.03.2017
ölçüsü77,15 Kb.
#9961
Ek-1
TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ, VÜCUDA YERLEŞTİRİLEBİLİR AKTİF TIBBİ CİHAZLAR YÖNETMELİĞİ VE VÜCUT DIŞINDA KULLANILAN (İN VİTRO) TIBBİ TANI CİHAZLARI YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA İTHALATTA DENETİME TABİ ÜRÜNLERİN LİSTESİ


GTİP

MADDE İSMİ

3002.10.98.00.00

Diğerleri (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Araştırma amaçlılar ve veterinerlikte kullanılanlar ile mamul ilaçlar hariç)

3006.10.10.00.00

Cerrahi dikişler için steril katgütler

3006.10.90.10.11

Cerrahi ve dişçilikte kullanılan emici steril hemostatlar

3006.10.90.10.13

Cerrahi poliglaktin iplik

3006.10.90.10.19

Diğerleri

3006.20.00.00.00

Kan gruplarının veya kan faktörlerinin tayinine mahsus reaktifler (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar)

3006.40.00.00.13

Kemiklerin tedavisinde kullanılan çimentolar, sentetik kemik greftleri

3307.90.00.90.11

Kontakt-lens veya suni göz solüsyonları

3821.00.00.00.00


Mikroorganizmaların (virüsler ve benzerleri), bitkilerin, insan veya hayvan hücrelerinin geliştirilmesine veya idamesine mahsus müstahzar kültür ortamları (yalnız IVF ürünleri)

3822.00.00.10.00

Laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan reaktifler emdirilmiş veya sıvanmış plastik plakalar, levhalar, yapraklar, ince tabakalar ve şeritler (Genel laboratuvar kullanımına yönelik olan cihazlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

3822.00.00.20.00

Laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan reaktifler emdirilmiş veya sıvanmış kağıttan plakalar, levhalar, yapraklar, ince tabakalar ve şeritler (rulo veya tabaka halinde) (Genel laboratuvar kullanımına yönelik olan cihazlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

3822.00.00.30.00

Laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan reaktifler emdirilmiş veya sıvanmış kağıttan plakalar, levhalar, yapraklar, ince tabakalar ve şeritler (ölçüsüne veya şekline göre kesilmiş) (Genel laboratuvar kullanımına yönelik olan cihazlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

3822.00.00.90.00

Diğerleri (Genel laboratuvar kullanımına yönelik olan cihazlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

4014.10.00.00.00

Prezervatifler

8421.29.00.00.11

Diyalizör (yalnız diyaliz makineleri için olanlar)

9001.30.00.00.00

Kontak lensler

9018.13.00.00.00

Manyetik rezonansla görüntüleme cihazları

9018.19.90.00.19

Diğerleri (Yalnız NLS Vücut tarama sistemi, Check-up cihazları)

9018.31.10.00.12

Bir kullanımlık steril şırıngalar

9018.31.90.00.14

İnsülin şırıngaları (çok kullanımlık)

9018.32.10.00.11

Şırınga iğnesi, bir kullanımlık

9018.39.00.00.11

Serum ve kan verme seti (Kanül)

9018.39.00.00.12

Hemodializ seti (kanül)

9018.39.00.00.14

İdrar sondası – nelaton

9018.39.00.00.15

İdrar sondası – foley

9018.39.00.00.17

Damar içi kataterler - steril, tek kullanımlık, anjiyografi için

9018.39.00.00.18

Damar içi kataterler - steril, tek kullanımlık (santral venös kateterleri)

9018.39.00.00.21

Damar içi kataterler - steril, tek kullanımlık (balonla dilatasyon için)

9018.39.00.00.22

Damar içi kataterler - steril, tek kullanımlık (iğne ile birlikte olan periferik olanlar)

9018.39.00.00.28

Diğer kateterler

9018.90.10.00.11

Elektronik tansiyon aleti

9018.90.10.00.12

Mekanik tansiyon aleti

9018.90.30.00.11

Böbrek makinaları

9018.90.30.00.13

Dializ ve fistula setleri

9018.90.50.00.12

Kan torbaları

9018.90.84.00.12

Her nevi bisturiler

9018.90.84.00.18

Rahim içi aletler

9021.21.90.00.00

Diğer maddelerden olanlar

9021.31.00.00.00

Suni eklemler

9021.39.90.00.12

Kalp kapakçıkları

9021.39.90.00.13

Diğer uzuv ve organ iç protezleri (yalnız damar içine uygulanan tüm kalıcı stentler, yapay kalp, damar protezleri)

9021.50.00.00.11

Dahili kalp pilleri

9022.12.00.00.00

Bilgisayarlı tomografi cihazları (yalnız tıbbi amaçlı kullanılanlar)

9022.13.00.00.00

Diğerleri (dişçiliğe mahsus olanlar)

9022.14.00.00.00

Diğerleri (tıbbi, cerrahi veya veterinerlik amaçlı kullanımlar için) (veterinerlik amaçlı kullanılanlar hariç)

9022.21.00.00.00

Tıbbi, cerrahi dişçilik veya veterinerlik amaçlı kullanımlar için (veterinerlik amaçlı kullanılanlar hariç)

9027.80.17.00.00

Diğerleri (yalnız in vitro tanı cihazları)


Ek-2
FİİLİ DENETİME YÖNLENDİRİLEN ÜRÜNLER İÇİN TAREKS’E YÜKLENMESİ GEREKEN BELGELER
1. Aşağıdaki gümrük belgelerinden eşyanın durumuna uygun olan biri veya birkaçı (*)


  • Özet Beyan veya Taşıma Belgesi (Konşimento, CMR Belgesi, TIR Karnesi) (Eşyanın geçici depolama statüsünde bulunması ya da tam beyanlı yaygın basitleştirilmiş usule tabi olması durumunda)

  • Serbest Bölge İşlem Formu, Ön Statü Belgesi (Serbest Bölgede bulunması durumunda)

  • Önceki gümrük rejimine ilişkin Gümrük Beyannamesi (Antrepo, geçici ithalat ve benzeri)

2. Fatura veya proforma fatura (*)


3. AT Uygunluk Beyanı (Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, Türkçe tercümesinin onaylı örneği ile birlikte) (*)


  • AT Uygunluk Beyanı ile Tebliğin 1 inci maddesindeki Yönetmeliklerde belirtilen ve ürünün tabi olduğu uygunluk değerlendirme işlemlerine göre onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenmiş ilgili AT Belgesi ya da Belgeleri (Başka dillerde düzenlendikleri durumlarda, Türkçe tercümelerinin onaylı örnekleri ile birlikte) (*)

4. Türkçe etiket ve kullanım kılavuzu


* İlgili denetim birimince talep edilmesi durumunda belgelerin asıllarının veya onaylı örneklerinin ibraz edilmesi zorunludur.



Ek-3
ÜRÜN DENETMENLERİ GRUP BAŞKANLIKLARI

VE GÖREV ALANLARINDAKİ GÜMRÜK VE TİCARET BÖLGE MÜDÜRLÜKLERİ



Ekonomi Bakanlığı

Bölge Müdürlükleri


Ürün Denetmenleri Grup Başkanlıkları



Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlükleri


Gümrük Müdürlükleri


İç Anadolu Bölge Müdürlüğü

Adres: Mithatpaşa Caddesi, No:18/4, Kızılay/Ankara

Tel: 0312 431 66 40, 0312 431 66 41

Faks: 0312 430 61 09

Ankara

Orta Anadolu Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Aksaray

Ankara


Ankara

Esenboğa


Karaman

Kayseri


Kırıkkale O.A.R.

Konya


Ürgüp

Marmara Bölge Müdürlüğü

Adres: Dış Ticaret Kompleksi, Çobançeşme Mevkii, Sanayi Caddesi, D Blok, Kat:1-2, Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul

Tel: 0212 454 08 20, 0212 454 08 21

Faks: 0212 454 08 22

İstanbul


İstanbul Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

A.H.L. Kargo

A.H.L. Serbest Bölge

A.H.L. Yolcu Salonu

Ambarlı


Beylikdüzü Akaryakıt

Erenköy


Halkalı

Haydarpaşa

İstanbul Deri Serbest Bölge

İstanbul Posta

Karaköy Yolcu Salonu

Pendik


Sabiha Gökçen Havalimanı

Trakya Serbest Bölge

Zeytinburnu


Doğu Marmara Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Derince

Dilovası


Gebze

İzmit


Körfez Petrokimya

Sakarya


Trakya Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Dereköy

Hamzabeyli

İpsala

Kapıkule Gar



Kapıkule Tır

Kapıkule Yolcu Salonu

Pazarkule

Uzunköprü



Batı Marmara Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü


Avrupa Serbest Bölge

Çorlu Havalimanı

Tekirdağ

Bozcaada


Çanakkale

Çerkezköy

Gökçeada


Uludağ Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Ayvalık

Bandırma


Bursa

Eskişehir

Gemlik

Mudanya


Yalova

Batı Anadolu Bölge Müdürlüğü Adres: Gazi Bulvarı, No:126, Kat:7, Basmane/İzmir

Tel: 0232 483 40 26

Faks: 0232 483 77 24

İzmir



Ege Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Adnan Menderes

Afyon


Alaşehir

Aliağa


Aydın

Çeşme


Denizli

Dikili


Ege Serbest Bölge

Foça


İzmir

İzmir Serbest Bölge

İzmir Tır

İzmir Yolcu Salonu

Kuşadası

Manisa


Uşak

Antalya

Batı Akdeniz Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Alanya

Antalya


Antalya Havalimanı

Antalya Serbest Bölge

Bodrum

Dalaman Havalimanı



Datça

Fethiye


Finike

Isparta


Kaş

Marmaris


Güney Anadolu Bölge Müdürlüğü

Adres: Camişerif Mahallesi, Çakmak Caddesi, Buğdaycı Apt., Kat:6, No:27/32, Mersin

Tel: 0324 237 62 31, 0324 239 07 37

Faks: 0324 237 19 59

Mersin



Orta Akdeniz Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Adana

Botaş


İncirlik

Mersin


Mersin Akaryakıt

Mersin Serbest Bölge

Mersin Yolcu Salonu

Taşucu


Yumurtalık Serbest Bölge

Doğu Akdeniz Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Antakya

Cilvegözü

İsdemir

İskenderun



Yayladağı

Güneydoğu Anadolu Bölge Müdürlüğü

Adres: Yeni Valilik Binası, Kat:5, No:533, Gaziantep

Tel: 0342 230 78 52, 0342 230 78 53

Faks: 0342 221 21 44

Gaziantep

Fırat Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Kahramanmaraş

Malatya


Sivas

GAP Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Akçakale

Ceylanpınar

Çobanbey

Gaziantep

İslahiye

Karkamış


Mürşitpınar

Öncüpınar



Şanlıurfa

İpekyolu Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Ali Rıza Efendi

Batman


Diyarbakır

Habur


İpekyolu

Mardin


Nusaybin

GAP Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Şanlıurfa

Doğu Anadolu Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Esendere

Kapıköy


Van

Batı Karadeniz Bölge Müdürlüğü

Adres: Cumhuriyet Meydanı, Özel İdare İşhanı, Kat:2, Samsun

Tel: 0362 431 22 00

Faks: 0362 435 96 40

Samsun

Orta Karadeniz Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Çorum

Ordu


Samsun

Ünye


Doğu Marmara Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Bartın

Karadeniz Ereğli

Karabük

Zonguldak



Doğu Karadeniz Bölge Müdürlüğü

Adres: Hükümet Konağı, Üst Zemin Kat, C Blok, Trabzon

Tel: 0462 230 19 82

Faks: 0462 229 73 09

Trabzon

Doğu Karadeniz Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Giresun

Hopa


Rize

Sarp


Trabzon

Doğu Anadolu Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Aktaş

Akyaka


Borualan

Dilucu


Doğu Beyazıt

Erzurum


Gürbulak

Türkgözü



Ek-4
TAAHHÜTNAME ÖRNEĞİ
EKONOMİ BAKANLIĞINA
Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2015/16) uyarınca, ithal etmek istediğimiz … GTİP’li ve … isimli, … numaralı ihracat beyannamesi muhteviyatı geri gelen eşyayı, ilgili teknik mevzuatına uygun ve güvenli olmaması halinde iç piyasada satışa sunmayacağımızı veya kullanıma arz etmeyeceğimizi, aksine hareket ettiğimiz takdirde ithalata konu ürünün CIF değerinin % 60’ının bağlı bulunduğumuz vergi dairesince tarafımıza tebliğ edildiği tarihteki Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankası döviz satış kuru üzerinden hesaplanacak Türk Lirası karşılığını bütçeye gelir kaydedilmek üzere ödeyeceğimizi, ödemeyi 6183 sayılı Amme Alacaklarının Tahsil Usulü Hakkındaki Kanun hükümlerine göre yerine getireceğimizi kabul ve taahhüt ederiz.
İthalatçının veya Temsilcisinin

İsmi/Unvanı

Yetkili İmza(lar)

Tarih



İthalatçının açık unvanı ve adresi

:

İlgili gümrük idaresi

:

Gümrük Beyannamesinin tarihi ve sayısı

:

İthalatçının bağlı bulunduğu vergi dairesinin adı

:

İthalatçının vergi sicil numarası

:

İthalatçının bağlı bulunduğu oda ve sicil numarası

:

İthal konusu ürünün CIF değeri

:

Yüklə 77,15 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin