KLİNİk araştirmalar etik kurulu toplanti gündemi 23 aralik 2013

KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU

TOPLANTI GÜNDEMİ

23 ARALIK 2013

1)Fakültemiz Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı Öğretim Üyelerinden Prof.Dr.Aydan İKİNCİOĞULLARI’nın sorumluluğunda yürütülecek olan “Primer İmmün Yetmezliklerde Hematopoetik Kök Hücre Nakli” başlıklı retrospektif çalışma dosyası

UYGUN

2)Fakültemiz Genel Cerrahi Anabilim Dalı Öğretim Üyelerinden Prof.Dr.Ethem GEÇİM’in sorumluluğunda yürütülecek olan “Kolonoskopi Kalite Araştırması” başlıklı anket çalışma dosyası

DÜZELTME

3)Fakültemiz Çocuk ve Ergen Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı Öğretim Üyelerinden Doç.Dr.Kaan GÜRKAN’ın sorumluluğunda yürütülecek olan “Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu Olan Çocukların Fiziksel ve Duygusal İstismarı ile İlişkili Etmenler” başlıklı çalışma dosyası

UYGUN

4)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı Romatoloji Bilim Dalı Öğretim Üyelerinden Prof.Dr.Murat TURGAY’ın sorumluluğunda yürütülecek olan “Kollajen doku hastalığı olan bireylerde (akciğer tutulumu olan veya olmayan) serum kl-6 glikoprotein düzeyinin akciğer tutulumundaki rolü” başlıklı çalışma dosyası

DÜZELTME

5)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı Romatoloji Bilim Dalı Öğretim Üyelerinden Prof.Dr.Ümit ÖLMEZ’in sorumluluğunda yürütülecek olan “Ankilosan Spondilit Hastalığı olan bireylerde HLA-G polimorfizmi ve Ankilosan Spondilit gelişimi, hastalık şiddeti ve prognozu ile ilişkisinin araştırılması” başlıklı retrospektif çalışma dosyası

DÜZELTME

6)Fakültemiz Göz Hastalıkları Anabilim Dalı Öğretim Üyelerinden Prof.Dr.Emin ÖZMERT’in sorumluluğunda yürütülecek olan “Kuru tip senil makula dejenerasyonunda psikofiziksel testle makula pigment optik dansitesinin değerlendirilmesi” başlıklı çalışma dosyası

DÜZELTME

7)Fakültemiz Göz Hastalıkları Anabilim Dalı Öğretim Üyelerinden Prof.Dr.Kudret DÜRÜK’ün sorumluluğunda yürütülecek olan “Delici Göz Yaralanmaları” başlıklı retrospektif çalışma dosyası

UYGUN

8)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Gastroenteroloji Bilim Dalı Öğretim Üyelerinden Prof.Dr.Ramazan İDİLMAN’ın sorumluluğunda yürütülecek olan “Kronik hepatit b enfeksiyonunda antiviral tedavinin hastalık seyrine etkisi” başlıklı retrospektif çalışma dosyası

UYGUN

9)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı Tıbbi Onkoloji Bilim Dalı Öğretim Üyelerinden Prof.Dr.Hakan AKBULUT’un sorumluluğunda yürütülecek olan “Metastatik Kolorektal Kanserli Hastalarda Setuksimab- Bevasizumab Yanıt Değerlendirilmesi” başlıklı retrospektif çalışma dosyası

DÜZELTME

10)Fakültemiz Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı Öğretim Üyelerinden Prof.Dr.Neslihan ALKIŞ’In sorumluluğunda yürütülecek olan “Pediatrik hastalarda transvers abdominal plane (kombine ilioinguinal-iliohipogastrik blok) blok uygulamalarında iki farklı levobupivacaine dozunun karşılaştırılması” başlıklı çalışma dosyası

DÜZELTME

11)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Endokrinoloji ve Metabolizma Hastalıkları Bilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Nilgün BAŞKAL’ın sorumluluğunda yürütülecek olan “Primer hiperparatiroidi hastalarında P27/Kip 1 ve CaSR’ın ekspresyonu; klinik, laboratuar parametreler ve kemik yoğunluğu ile ilişkileri” başlıklı retrospektif çalışma dosyası

UYGUN

12)Fakültemiz Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Suat FİTÖZ’ un sorumluluğunda yürütülecek olan “Çocuklarda intratirodial ektopik timusun ultrasonografik bulguları” başlıklı çalışma dosyası

UYGUN

13)Fakültemiz Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Necmettin ÜNAL’ın sorumluluğunda yürütülecek olan “Prospective multi-center, multi-mational, cohort study, evaluating outcome surveillance measuring device associated health care associated infection (DA-HAI) rates, extra length of stay (LOS), extra costs, extra mortality, antibiotic use, micro organism profile, bacterial resistance, and associated risk factors; evaluating process surveillance measuring healtcare workers behavior on hand hygiene (HH) compliance, central line (CL) care, urinary catheter (UC) care, and measures to prevent mechanical ventilator associated pneumonia (VAP); and its cost effectiveness in intensive care units (ICUs)” başlıklı retrospektif çalışma dosyası

DÜZELTME

14)Fakültemiz Halk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Aysun İDİL’in sorumluluğunda yürütülecek olan “Bir üniversite hastanesi az görenler rehabilitasyon polikliniğine başvuranlarda Charles bonnet sendromu sıklığı” başlıklı çalışma dosyası

UYGUN

ESKİ DOSYALAR

15)Fakültemiz Beyin ve Sinir Cerrahisi Anabilim Dalı öğretim üyelerinden Doç.Dr.Hasan Çağlar UĞUR’un sorumluluğunda yürütülecek olan “Glioblastome multiforme hastalarında MDR1 geni promotor metilasyon analizi” başlıklı laboratuar çalışma dosyası

DÜZELTME

BİLGİ İÇİN

16)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Gastroenteroloji Bilim Dalı öğretim üyelerinden Doç.Dr.Mehmet BEKTAŞ’ın sorumluluğunda yürütülecek olan “Farklı tedavi protokollerinin helikobakter pylori eradikasyonu üzerine etkisinin değerlendirmesi” başlıklı retrospektif çalışma dosyasına ait: 03.12.2013 tarih ve 67385660/604.01.01/790-2686 sayılı yazısı ile sunulan; Doç.Dr.Mehmet BEKTAŞ’ın yerine Prof.Dr. Kubilay ÇINAR sorumlu koordinatör olarak yetkilendirilmesine ilişkin belgeler

UYGUN

17)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Önder ARSLAN’ın koordinatörlüğünde yürütülmekte olan “Relaps veya refrakter B-hücreli kronik lenfositik lösemi/küçük lenfositik lenfoma hastalarında kemoimmünoterapi (CIT) ile kombine olarak bir Bruton Tirozin Kinaz (Btk) inhibitörü olan PCI 32765 kullanımının araştırıldığı randomize, çift kör, plasebo kontrollü faz III çalışma, protokol:PCI-32765CLL3001” başlıklı faz III çalışma dosyasına ait: A) Johnson&Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 04 Aralık 2013 tarih ve JNJTR/AP-MK-400 sayılı yazısıyla sunulan, Prof.Dr.Melih Aktan’ın sorumlu araştırmacı olarak görev aldığı Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı merkezinde biyolog İlke Aktaş ve Simge Kocatürk’ün çalışma ilaçlarının hazırlanması için görevlendirilmesine ilişkin belgeler B) Johnson&Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 02 Aralık 2013 tarih ve JNJTR/AP-MK-350 sayılı yazısıyla sunulan, Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi İç hastalıkları Anabilim Dalı Hematoloji Bilim Dalı merkezinde 90000512 no’lu gönüllüde meydana gelen Ciddi Advers Olay bildirimi C) Johnson&Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 29 Kasım 2013 tarih ve JNJTR/AP-MK-388 sayılı yazısıyla sunulan, HELIOS (PCI-32765CLL3001) Çalışmanın kısa özeti (Türkçe Final 19 Kasım 2013), Çalışma Randevu Kartı (12 Eylül 2013) D) Johnson&Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 04 Aralık 2013 tarih ve JNJTR/AP-MK-400 sayılı yazısıyla sunulan, Prof.Dr.Evren Özdemir’in sorumlu araştırmacı olarak görev aldığı Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı merkezinde Ecz.Gamze Korubük ve Ecz.Burcu Keskin’in araştırma eczacısı olarak görevlendirilmesine ilişkin belgeler E) Johnson&Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 04 Aralık 2013 tarih ve JNJTR/AP-MK-401 sayılı yazısıyla sunulan, Dokuz Eylül Üniversitesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı merkezinde 90000512 no’lu gönüllüde meydana gelen Ciddi Advers Olay Bildirimi CIOMS raporu [20130907298(3)] F) Medismart Tıbbi Araştırma Ltd.Şti.’nin 05.12.2013 tarihli yazısı ile sunulan; Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi merkezinde saha koordinatörü olarak görevli Arzu Demirtaş’ın görevine son verilmesine ilişkin belgeler G) Johnson&Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 06 Aralık 2013 tarih ve JNJTR/AP-MK-406 sayılı yazısıyla sunulan, Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı Hematoloji Anabilim Dalı merkezinde 90000410 no’lu gönüllüde meydana gelen Ciddi Advers Olay bildirimi

UYGUN

18)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Muhit ÖZCAN’ın sorumluluğunda yürütülecek olan “Yeni tanı mantle hücreli lenfoma hastalarında Bendamustin ve Rituksimab kombinasyonu ile birlikte bir bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörü olan PCI-32765 (Ibrutinib)’in randomize, çift kör, plasebo-kontrollü faz 3 çalışması, protokol:PCI-32765MCL3002” başlıklı faz III çalışma dosyasına ait: A) Johnson&Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 28 Kasım 2013 tarih ve JNJTR/AP-MK-384 sayılı yazısıyla sunulan, Çalışma merkezlerinden, Hakan Özdoğu’nun sorumlu araştırmacı olarak görev aldığı Başkent Üniversitesi Adana Uygulama ve Araştırma merkezinde Gülhan Gözüdeci‘nin araştırma hemşiresi olarak görevlendirilmesine ilişkin belgeler B) Johnson&Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 29 Kasım 2013 tarih ve JNJTR/AP-MK-385 sayılı yazısıyla sunulan, Hedef hasta sayısına erişebilmek için çalışmaya Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı Hematoloji Bilim Dalı merkezinden Prof.Dr.Eyüp Naci Tiftik’in ve Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı Hematoloji Bilim Dalı merkezinden Prof.Dr.Orhan Ayyıldız’ın eklenmesi hakkında alınan belgeler, Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı Hematoloji Bilim Dalı merkezine Ecz.Meryem Temiz’in, Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı Hematoloji Bilim Dalı merkezine Ecz.Merve İnci’nin yetkilendirilmesi hakkında alınan belgeler, Sağlık Bakanlığı Araştırma Bütçe Formu (28 Kasım 2013), Çalışma merkezlerinden Prof.Dr.Burhan Ferhanoğlu’nun sorumlu araştırmacısı olduğu V.K.V. Amerikan Hastanesinde ise V.K.V. Amerikan Hastanesi ile Koç Üniversitesi Tıp Fakültesi arasındaki ilişkilendirmeyi gösteren belgelerin mevcut olmaması nedeniyle çalışmanın bu merkezde başlatılamadığına dair bilgilendirme C) Johnson&Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 06 Aralık 2013 tarih ve JNJTR/AP-MK-407 sayılı yazısıyla sunulan, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Kampüsü İç Hasatlıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı merkezinde 90000101 no’lu gönüllüde meydana gelen Ciddi advers Olay bildirimi

UYGUN

19)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı öğretim üyesi Prof.Dr.Muhit Özcan’ın koordinatörlüğünde yürütülmekte olan “Birinci basamak rituksimab içeren kemoterapi ile tam remisyona ulaşmış yüksek riskli diffüz büyük B-hücreli lenfoma (DLBCL) hastalarına, adjuvan tedavi olarak RAD001 veya plasebonun uygulanacağı randomize, çift-kör, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli faz III çalışma, protokol: CRAD001N2301” başlıklı Faz III araştırmasına ait: A) Novartis Ürünleri İlaç Sektörü’nün 25.11.2013 tarih ve NOV-ONK-1252 sayılı yazısı ekinde sunulan, 01.04.2013-30.09.2013 tarihleri arasını kapsayan Ciddi Beklenmeyen Şüpheli Advers Olay (SUSAR) özet rapor (Türkçe, İngilizce) B) Novartis Ürünleri İlaç Sektörü’nün 14.11.2013 tarih ve NOV-ONK-1207 sayılı yazısı ekinde sunulan, Protokol Değişikliği, 02 Eylül 2013 tarihli, Versiyon 5.0 (İngilizce), Protokol Değişikliği 5 özet bölümü Türkçe, Protokol Sonrası Metin 1, 02 Eylül 2013 tarihli (İngilizce), Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu 13 Kasım 2013 tarihli, Versiyon 6.0 (Türkçe), Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu, 02 Eylül 2013 tarihli, Protokol Değişikliği 5 ile beraber gelen (İngilizce), Olgu Rapor Formu, 10 Ekim 2013 tarihli, Değişiklik 2 (İngilizce) C) Novartis Ürünleri İlaç Sektörü’nün 29.11.2013 tarih ve NOV-ONK-1265 sayılı yazısı ekinde sunulan, Yıllık Bildirim Formu (31.10.2012-27.11.2013) ve Yıllık advers olay bildirim tablosu (31.10.2012-27.11.2013) D) Novartis Ürünleri İlaç Sektörü’nün 03.12.2013 tarih ve NOV-ONK-1285 sayılı yazısı ekinde sunulan, Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi merkezinde 00002 no’lu gönüllüde meydana gelen Ciddi Advers Olay bildirimi

UYGUN

20)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Osman İLHAN’ın koordinatörlüğünde yürütülmekte olan “Nüksetmiş veya refrakter 17p delesyonu bulunan kronik lenfositik lösemi veya küçük lenfositik lenfoma hastalarında Bruton tirozin kinaz inhibitörü PCI-32765 (Ibrutinib)’in kullanıldığı açık, tek kollu, çok merkezli, faz II çalışma, protokol:PCYC-1117-CA” başlıklı faz II çalışma dosyasına ait: A) Quintiles İstanbul Sağlık Hizmetler Araştırma ve Danışmanlık Ltd.Şti.’nin tarih ve sayısıyla sunulan, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı Hematoloji Bilim Dalı merkezinde 1117-601-001 no’lu gönüllüde meydana gelen Ciddi Advers Olay bildirimi B) Monitör Medikal Araştırma ve Danışmanlık Tic.Ltd.Şti.’nin 02 Aralık 2013 tarihli yazısı ile sunulan; Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı Hematoloji Bilim Dalı merkezinde saha görevlisi olrak Suna Cangurus’un yetkilendirilmesine ilişkin belgeler

UYGUN

21)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Gastroenteroloji Bilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Mehmet BEKTAŞ’ın koordinatörlüğünde yürütülmekte olan “Genel Klinik uygulama Çerçevesinde Adalimumabın Ülseratif Kolit Hastalarının Yaşam Kaliteleri,sağlık Bakım Yararlanımları ve Harcamaları Üzerindeki Etkisini Değerlendiren Açık-Etiketli,Çok Merkezli, protokol:M13-045” başlıklı çalışma dosyasına ait: A) Medismart Tıbbi Araştırma Ltd.Şti.’nin 05.12.2013 tarihli yazısı ile sunulan İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi merkezinde saha koordinatörü olarak Kaysu Özaltun’un görevlendirilmesine ilişkin belgeler

UYGUN

22)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Muhit Özcan ‘ın koordinatörlüğünde yürütülecek olan “Relaps, indolan veya agresif, Non Hodgkin lenfomalı hastalarda intravenöz P13K inhibitörü BAY 80-6946’nın açık etiketli, kontrollü olmayan Faz II çalışması. Protokol:16349” başlıklı Faz II çalışma dosyasına ait: Prof.Dr.Güray Saydam- Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları ABD Hematoloji BD merkezine Aslı Kutsal’ın, Prof.Dr.Meliha Nalçacı- İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları ABD Hematoloji BD merkezine Yeliz Çetin’in, Prof.Dr.Münci Yağcı- Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları ABD Hematoloji BD merkezi ve Prof.Dr.Muhit Özcan-Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları ABD Hematoloji BD merkezine Aslı Kuzpınar Kabaçam’ın saha görevlisi olarak atanmasına ilişkin belgeler

UYGUN

23)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Hamdi AKAN’ın koordinatörlüğünde yürütülmekte olan “Akut Lenfoblastik Lösemisi olan ve Remisyon –İndüksiyon Kemoterapisi alan hastalarda Invaziv Fungal Enfeksiyonları Önlemek Amacıyla Profilaktik Lipozomal AmfoterisinB (AmBisome®)’nin Kullanıldığı ve AmBisome’un Etkililik , Güvenlilik ve Talerobilitesinin Değerlendirildiği Faz III , Çift Kör , Çok Merkezli Randomize Plasebo Kontrollü Çalışma, protokol:GS-EU-131-0247” başlıklı Faz III çalışma dosyasına ait: A) Zeincro Medikal Araştırma ve Danışmanlık A.Ş.’nin 03.12.2013 tarihli yazısı ile sunulan, 01 Kasım 2013 ile 01 Kasım 2015 tarihleri arasını kapsayan güncel sigorta sertifikası B) Zeincro Medikal Araştırma ve Danışmanlık A.Ş.’nin 03.12.2013 tarihli yazısı ile sunulan, Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi, Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Dalı merkezinde 1291 no’lu gönüllüde meydana gelen Ciddi Advers Olay bildirimi

UYGUN

24)Fakültemiz Kardiyoloji Anabilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Sadi GÜLEÇ’in sorumluluğunda yürütülmekte olan “Kalp yetersizliğinde yaşam kurtaran tedaviye yönelik kılavuz önerilerine bağlılık kalitesi: Uluslar arası bir araştırma (QUALIFY, protokol: DIM-16257-002)” başlıklı gözlemsel ilaç çalışmasına ait: A) Ethic Medikal Araştırma Dan. Ve Org. Tic. Ltd. Şti.’nin 10.12.2013 tarih ve 131210 sayılı yazısı ile sunulan; Bursa Devlet Hastanesi Kardiyoloji Polikliniğinde görevli ve sorumlu araştırmacılığını üstlenen Dr.Murat Saraç ve Şifa Üniversitesi Hastanesi Kardiyoloji Polikliniğinde görevli ve sorumlu araştırmacılığını üstlenen Dr.Samet Uyar çalışma yoğunlukları nedeniyle çalışmadan ayrılmasının bildirilmesi, Hedeflenen hasta sayısına ulaşmak için bu iki merkez yerine İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Polikliniğinde görevli Uzm.Dr.Yasin Yüksel’in, Bursa Devlet Hastanesi Kardiyoloji Polikliniğinde görevli Dr.Hakan Bahadır’ın ve Düzce Atatürk Devlet Hastanesi Kardiyoloji Polikliniğinde görevli Dr.Cengiz Başar’ın çalışmaya katılmasına ilişkin belgeler

UYGUN

25)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Meral BEKSAÇ’ın koordinatörlüğünde yürütülmekte olan “Önceden multipl miyelom tedavisi görmüş hastalarda Bortezomib ve Deksametazon ile birlikte çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü faz 2/3 Tabalumab çalışması, protokol:H9S-MC-JDCG” başlıklı çalışma dosyasına ait: A) Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti’nin 04.12.2013 tarih ve MED/CT/ST/ŞY-577 sayılı yazısıyla sunulan; Monitör olarak görev yapan Çiğdem Yelken’in yerine Elanur Çuhadar’ın monitör olarak görevlendirilmesine ilişkin belgeler B) Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti’nin 09.12.2013 tarih ve MED/CT/ST/ŞY-587 sayılı yazısıyla sunulan; Quintiles tarafından yapılan başvuruda sehven FACT-GOG-NTX (21.10.2010, 4. Versiyon) olarak sunulan hasta anketinin adının Fact-Taxane (21.10.2010, 4. Versiyon)olarak düzeltilmesi hakkında alınan belgeler

UYGUN

26)Fakültemiz İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Hematoloji Bilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Muhit ÖZCAN’ın koordinatörlüğünde yürütülmekte olan “Relaps olmuş veya refrakter periferik T-hücreli lenfoma hastalarında Alisertib (MLN8237) veya araştırmacının seçtiği tek ajanı karşılaştıran faz III, randomize, iki kollu, açık etiketli, uluslar arası, çok merkezli çalışma, kod numarası:C14012” başlıklı Faz III çalışma dosyasına ait: A) PPD Global Limited’in 16.12.2013 tarihli yazısı ile sunulan, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı Merkezinde 55002-206 (CAO18)

UYGUN

27)Fakültemiz Üroloji Anabilim Dalı öğretim üyelerinden Doç.Dr.Berk BURGU’nun koordinatörlüğünde yürütülecek olan “Hastanede yatmakta olan yetişkinlerde gram negatif bir patojenin neden olduğu akut Pyelonefrit dahil komplike idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde uygun oral tedavinin izleyebileceği Seftazidim-Avibaktam (CAZ-AVI, eski adı CAZ104) tedavisinin Doripeneme göre etkinliliği, güvenliliği ve tolerabilitesinin belirlenmesine yönelik Faz III, randomize, çok merkezli, çift kör, çift plasebo, paralel gruplu karşılaştırma çalışması, D4280C00002” başlıklı Faz III çalışma dosyasına ait: A) PPD Global Ltd.’nin 13.12.2013 tarihli yazısı ile sunulan, Türkiye Türkçe Yetişkin Bilgilendirilmiş Olur Formu Versiyon:4.1 Tarih 13 Aralık 2013 B) PPD Global Ltd.’nin 11.12.2013 tarihli yazısı ile sunulan, Çalışmada hasta takibi ve işlemlerinin kolaylaştırılabilmesi için Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi merkezine Yardımcı Araştırıcı olarak atanmış olan Dr.Erdem Öztürk’ün, merkezden ayrılması nedeniyle çalışmadan da ayrılmasına ilişkin belgeler

UYGUN

28)Fakültemiz Genel Cerrahi Anabilim Dalı, Periferik Damar Cerrahisi Bilim Dalı öğretim üyelerinden Prof.Dr.Uğur BENGİNSUN’un sorumluluğunda yürütülmekte olan “Ex-Vivo Ortamda Farklı Endovenöz Termal Ablasyon Tekniklerinin Variköz Ven Duvarında Oluşturduğu Histopatolojik Değişikliklerin Karşılaştırılması” başlıklı çalışma dosyasına ait: Periferik Damar Cerrahisi Bilim Dalı Başkanlığının 16.12.2013 tarih ve 24893579-050.04-123 sayılı yazısı ile sunulan; Protokol değişikliği-II (yöntem) tarih:16.12.2013 Versiyon II

UYGUN