Kullanma talimati katariN ® kapsül Ağızdan alınır
Yüklə 236,13 Kb. Pdf görüntüsü
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- Etkin maddeler
- 1. KATARİN
- Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- 2. KATARİN
- KATARİN
- KATARİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- Uygulama yolu ve metodu
- Kullanmanız gerekenden daha fazla KATARİN
- KATARİN ® ’i kullanmayı unutursanız
- Aşağıdakilerden biri olursa, KATARİN
- 5. KATARİN’in saklanması
- Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KATARİN ® ’i kullanmayınız.
|
1 / 11
KATARİN ®
Ağızdan alınır. Her kapsül;
(E171), indigo karmin FD&C mavi no:2 (E132) ve jelatin (E441) içerir.
Bu Kullanma Talimatında: 1. KATARİN ® nedir ve ne için kullanılır? 2. KATARİN ® ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. KATARİN ® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. KATARİN ® ’in saklanması Başlıkları yer almaktadır.
®
KATARİN
® Kapsül, başı koyu mavi, gövdesi açık mavi kapsül olup beyaz toz içermektedir. KATARİN ®
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 2 / 11
KATARİN ® , bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü tedavi eden bir antitüssif (oksolamin sitrat) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. KATARİN ®
alerjik hastalıklarında görülen ağrı, ateş, hapşırma, öksürük, burun akıntısı, burun tıkanıklığı gibi şikayetlerin giderilmesinde kullanılır.
®
KATARİN ®
Eğer;
yardımcı maddelere karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
6 yaşın altındaki çocuklarda, Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh kategorisi > 9) varsa,
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, Monoaminoksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,
İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen rahatsızlığınız varsa,
Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa, Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,
Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa, Göz tansiyonunuz (dar açılı glokom) varsa,
Sara (epilepsi) hastasıysanız. KATARİN ®
Eğer;
ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
3 / 11
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ve akut generalize ekzantematöz püstüloz (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.
Aneminiz (kansızlık) varsa Akciğer hastalığınız varsa
Karaciğer ve böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa Kemik iliğinizde işlev bozukluğu varsa
Astım, uzun süre devam eden nezle, uzun süre devam eden kurdeşen ve antiinflamatuvar ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa
Parasetamol, oksolamin sitrat veya klorfeniramin maleat içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız
Alkol kullanıyorsanız Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa
Kalp ritim bozukluğunuz varsa Ciddi yüksek tansiyon ve kalp damar hastalığınız varsa
Fazla çalışan tiroidiniz veya tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa Bronşitiniz (bronş iltihabı) ve bronşiektazisiniz (bronşların harabiyeti sonucu kalıcı genişlemesi) varsa
3-5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, ilacınızı kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.
KATARİN ® ’in içeriğinde bulunan etkin maddelerden biri olan parasetamol akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
®
Besinler KATARİN ® ’in emilim hızını azaltabilir. Alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında 4 / 11
karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Doktorunuz aksini söylemedikçe KATARİN ®’ i hamilelikte kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz aksini söylemedikçe KATARİN ®’ i emzirme döneminde kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı KATARİN
® uyuşukluğa, bazı hastalarda ise baş dönmesi veya uyuklamaya neden olabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
KATARİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler KATARİN
® ’in içeriğinde özel durumu olan yardımcı maddeler bulunmadığı için herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında KATARİN ® ’in etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.) Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)
Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar gibi)
Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç
Domperidon (Bulantı-kusma tedavisinde kullanılır) Alkol
5 / 11
Antidepresan ilaçlar (Ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)
Sakinleştirici ilaçlar (Sedatifler, trankilizanlar) KATARİN
® sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını inhibe eder, bu nedenle fenitoin toksisitesine neden olabilir.
®
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar : KATARİN
® ’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3 kere 1-2 kapsül alınız. Bir gün içinde en fazla 6 kapsül alabilirsiniz, bu dozu aşmayınız. 6-12 yaş arası çocuklarda: 1 kapsül 8 saat ara ile günde 3 kere alınabilir. Mümkünse kapsül yerine KATARİN ®
Uygulama yolu ve metodu: KATARİN
® , bol su ile ağızdan alınır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6 yaş altında kullanılmamalıdır. 6-12 yaş grubunda ancak hekim uygun gördüğü takdirde kullanılabilir.
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde doktorunuz tarafından azaltılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek / karaciğer yetmezliği: Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz. İleri derecede karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
6 / 11
®
®
Doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir. Doz aşımı durumunda baş dönmesi ve heyecanlanma görülebilir. Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir. KATARİN ®
konuşunuz. KATARİN ®
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz. KATARİN ®
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi KATARİN ® ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
®
Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), 7 / 11
Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),
Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar),
Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),
Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz (ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
Kalpte ritim bozukluğu (aritmi), Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),
Karaciğer işlev bozuklukları, Aşırı duyarlılık,
Kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KATARİN ®
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Baş ağrısı Baş dönmesi
Somnolans (Uyuklama hali) Parestezi (Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar)
Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri 8 / 11
Bulantı
Kusma Dispepsi (Hazımsızlık)
Flatulans (Mide veya bağırsakta aşırı gaz bulunuşu) Karın ağrısı
Konstipasyon (Kabızlık) Yaygın olmayan:
Gastrointestinal kanama (Mide-bağırsak kanaması) Papiller nekroz (Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı) Seyrek:
Anemi (Kansızlık) Hemolitik anemi (Alyuvar ömrü kısalması ve hemoglobin yıkımının artması)
Methemoglobinemi (Hemoglobinin oksitlenerek kanda methemoglobin bulunması) Trombositopeni (Trombosit sayısında azalma)
Trombositopenik purpura (Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık) Lökopeni (Akyuvar sayısında azalma)
Nötropeni (Nötrofil sayısında azalma) Pansitopeni (Anemi ile birlikte nötropeni ve trombositopeni bulunması)
Agranülositoz (Kanda granülosit sayısının azalması ile belirgin akut klinik tablo) Alerjik reaksiyonlar
Anaflaksi (Önceden vücuda girişiyle duyarlılık oluşmuş bir antijen (ilaç, aşı, belli bir besin maddesi, hayvansal serum, böcek zehiri, kimyasal madde vb.)’in, vücuda ikinci defa girişiyle aşırı duyarlılık reaksiyonu oluşması)
Anoreksi (Özellikle genç kadınlarda görülebilen, yemek yememek, çok az uyumak, buna rağmen çok aktif olmakla beliren psikolojik bir bozukluktur.)
Depresyon Kabuslar
İritabilite (Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu) Konsantre olamama
Bulanık görme Çocuklarda optik illüzyon vakaları (Göz yanılsaması, görsel olarak algılanan görüntüler ile nesnel gerçekliğin farklı olduğu durumlar için kullanılan terimdir.)
Tinnitus (Kulakta uğultu) 9 / 11
Taşikardi (Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması)
Palpitasyon (Kalp çarpıntısı) Aritmi (Kalp atım düzensizliği)
Hipotansiyon (Düşük tansiyon) Analjezik astım sendromu da dahil astım
Bronkospazm (Bronşların daralması) Bronşiyal sekresyonda kalınlaşma (Balgamda koyulaşma)
Diyare (İshal) Mide yanması
Bağırsak hareketlerinde artma Hepatik bozukluk (Karaciğer bozuklukları)
Sarılık dahil hepatit Deri döküntüsü
Kaşıntı
Ürtiker (Kurdeşen,
basınca solabilen, kırmızı ve deriden kabarık, sıklıkla kaşıntılı ve 1 – 2 mm’den bir kaç cm’ye kadar değişebilen büyüklükte, kenarları düzensiz kabartılardan oluşan bir grup deri hastalığıdır.)
Alerjik ödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
Akut jeneralize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
Stevens Johnson Sendromu (SJS) (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
Toksik epidermal nekrolizis (TEN) (Toksik epidermal nekroliz sistemik bir toksik patolojinin eşlik ettiği geniş deri nekrozu alanları ile karakterize akut ve şiddetli bir büllöz deri hastalığıdır.)
Halsizlik Göğüs sıkışması
Lyell sendromu (Toksik epidermal nekroliz, sistemik bir toksik patolojinin eşlik ettiği geniş deri nekrozu alanları ile karakterize akut ve şiddetli bir büllöz deri hastalığıdır.) 10 / 11
Ürtiker (Kurdeşen,
basınca solabilen, kırmızı ve deriden kabarık, sıklıkla kaşıntılı ve 1 – 2 mm’den bir kaç cm’ye kadar değişebilen büyüklükte, kenarları düzensiz kabartılardan oluşan bir grup deri hastalığıdır.) Bilinmiyor:
Bronkospazm (Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler) Pozitif alerji testi
İmmün trombositopeni (Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık) Santral sinir sistemi stimülasyonu (örn. huzursuzluk, tremor, konvülsiyonlar)
Ensefalopati (Beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalıklar) İnsomnia (Uykusuzluk)
Tremor (Titreme) Sedasyon (Uyku hali)
Çocuklarda paradoksal eksitasyon (Enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik gibi) Yaşlılarda konfüzyonel psikoz (Dikkat, hafıza bozukluğu)
Ağız kuruluğu Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar
Fotosensitivite (Işığa duyarlılık) Deri reaksiyonları
Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (kaslarda düzensiz hareketler) Üriner retansiyon (idrar yapamama)
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. KATARİN’in saklanması KATARİN ®
11 / 11
25 o C’nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KATARİN ®
Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç San.ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe/İstanbul Üretim Yeri: Biofarma İlaç San.ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe/İstanbul Bu kullanma talimatı 03.09.2014 tarihinde onaylanmıştır. Yüklə 236,13 Kb. Dostları ilə paylaş:
|