Nezaštićeno ime (generičko ime)-inn

12 Za liječenje bolesnika s dokazanom mukopolisaharidozom tipa VI (Maroteaux-Lamy sindrom), uz odobrenje Zavoda, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove. Liječenje se može započeti samo u Zavodu za genetiku i bolesti metabolizma Klinike za pedijatriju KBC Zagreb, Klinici za dječje bolesti Zagreb ili Zavodu za bolesti metabolizma Klinike za unutrašnje bolesti KBC Zagreb.

02 Indikacija: Za bolesnike s renalnom insuficijencijom i na dijalizi.

37 Samo za liječenje bolesnika sa subarahnoidalnim krvarenjem.

AS Po preporuci bolničkog specijalista urologa ili onkologa.

AC Indikacija: Infekcije respiratornog, urinarnog i bilijarnog sustava, infekcije s uzročnicima koji ne reagiraju na polusintetske peniciline (E. coli, H. influenze, Proteus).

CB Po preporuci bolničkog specijalista.

03 Indikacija: Kod bolesnika s teškim formama malapsorpcijskog sindroma, tj. u bolesnika sa teškim oblicima Crohnove bolesti, sindromom kratkog crijeva (samo prvi tjedni),
teškom insuficijencijom gušterače i u enteropatijama i bolestima jetre u kojih je poželjno unošenje masnoća u formi MCT-a.

0

BJ Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo
početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.

117 Za mijelografiju.

118 Za rizične skupine: a) alergija u anamnezi (posebno na RTG kontraste), b) mala djeca, c) dijabetičari.

73 Indikacija: Rak debelog crijeva; metastatski rak kolorektuma: FOLFOX x 4 svaka 2 tjedna. Kontrola tumorskog odgovora prije šestog ciklusa. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest), do progresije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

71 Indikacija: 1. Adjuvantna, sekvencijska primjena paklitaksela u bolesnica s rakom dojke (4 ciklusa) nakon  standardne adjuvantne kemoterapije AC (4 ciklusa) u bolesnica s pozitivnim aksilarnim limfnim čvorovima i negativnim hormonskim receptorima. 2. Prva linija kemoterapije metastatskog karcinoma dojke kombinacijom paklitaksela i antraciklina; 3. Prva linija kemoterapije raka jajnika u kombinaciji s karboplatinom ili cisplatinom; stadij bolesti II., III. i IV.; 4. Druga linija kemoterapije metastatskog raka dojke: primijenjen kao monokemoterapija; 5. Druga linija kemoterapije raka jajnika nakon neuspjeha kemoterapije prve linije; 6. Prva ili druga linija kemoterapije lokalno uznapredovalog (stadij III) i metastatskog raka pluća ne-malih stanica (stadij IV) u kombinaciji s platinskim spojem.

Liječenje paklitakselom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: ECOG status: ECOG 0-1: prva linija kemoterapije; ECOG 0-2: druga linija kemoterapije; nepostojanje presadnica u CNS-u; postojanje samih koštanih promjena nije indikacija za primjenu paklitaksela, razina bilirubina <1.5x gornja granica uredne vrijednosti; razina AST, ALT < 5 gornja granica uredne vrijednosti; klirens kreatinina >50 ml/min; razina neutrofila >1.5x10³/mm³ ; razina trombocita >100x10³/mm³. Odobravaju se tri ciklusa liječenja paklitakselom nakon kojih je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora.

Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje pod 1., 2., 3. i 6. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 4. i 5. iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje se odobrava na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.

BG Samo za bol u bolesnika s malignom bolesti.

CA Po preporuci bolničkog specijalista pedijatra ili internista u bolnici.

59 Prevencija Rh(D) imunizacije u Rh(D) negativnih trudnica u kojih nisu dokazana anti- Rh(D) protutijela, nakon poroda, nakon prekida trudnoće i tijekom trudnoće nakon medicinskog zahvata koji može uzrokovati krvarenje.

66 Prema programu obveznog cijepljenja.

87 Kronični HEPATITIS C:

Indikacije za liječenje: bolesnici u dobi do 65 godina koji apstiniraju od i.v. droga i alkohola najmanje 12 mjeseci uz potvrdu liječnika specijalista koji liječe bolesnika i koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: a. virološki kriteriji: anti HCVpozitivan; HCV RNA (PCR) pozitivan; viremija dulje od 6 mjeseci; b.biokemijski kriteriji: 2x povišen ALT u dva uzastopna laboratorijska nalaza, bez obzira na stupanj fibroze; normalan ALT sa stupnjem fibroze ≥F2; c. histološki kriteriji: dokaz kronične upale, odnosno verifikacija stupnja aktivnosti i stadija fibroze (osim kod kontraindikacija za biopsiju jetre); d. bolesnici prethodno liječeni konvencionalnim interferonom, koji imaju dokazani relaps bolesti pozitivnim nalazom HCV RNA (PCR metodom) u serumu; e. isključiti bolesnike s prisutnim kontraindikacijama za terapiju pegiliranim interferonom.

Terapijski protokol:

1. genotip 1, 4, 5 i 6: kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 135 mcg ili 180 mcg 1 put tjedno, odnosno peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini). Nakon 12 tjedana terapije provjera stupnja viremije: a) ukoliko je HCV RNA (PCR) negativan ili se viremija smanjila za >2 log (100x), nastaviti terapiju još 36 tjedana (ukupno 48 tjedana terapije); b) ukoliko je HCV RNA (PCR) pozitivan ili se viremija smanjila za < 2 log (< 100x) bazalne vrijednosti, treba prekinuti terapiju.

2. genotip 2 i 3: kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 135 mcg ili 180 mcg 1 put tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini), odnosno peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini) kroz 24 tjedna.

3. genotip 1 s niskom viremijom (<600.000 i.j./ml): kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 135 mcg ili 180 mcg 1 put tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini), odnosno kombinirana terapija peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini). Nakon 24 tjedana terapije liječenje se prekida ukoliko su HCV RNA (PCR) negativni u 4. tjednu liječenja i ostaju HCV RNA negativni u 24. tjednu. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.

D Indikacija: Samo za bolesnike s cističnom fibrozom, po preporuci bolničkog specijalista.

105 Indikacija: samo za bolesnike u jedinicama intenzivne skrbi, uz uvjet da vrijednosti ALT i AST ne smiju biti > 2 x u odnosu na normalne vrijednosti.

63 1. Nepokretni štićenici sa smještajem u stacionarnom dijelu umirovljeničkih domova; 2. osobe s funkcionalnom ili anatomskom asplenijom; 3. bolesnici sa srpastom anemijom;

4. bolesnici sa oštećenjima koja dovode do istjecanja cerebrospinalne tekućine; 5. osobe s ugrađenom pužnicom; 6. osobe s HIV-infekcijom.

64 Za djecu od 2 mjeseca do dvije godine: splenektomirani, prirođene srčane greške, kronične metaboličke bolesti uključujući i dijabetes, imunodeficijencije, zloćudne bolesti, pri kirurškim zahvatima (ugradnja umjetne pužnice i ventrikulo-peritonejskog odvoda), te teške kronične biolesti pluća, bubrega i jetre.

BC Indikacija: 1. primarna imunosupresija kod primatelja presatka jetre; 2. prva linija imunosupresivnog liječenja nakon transplantacije bubrega, po preporuci specijalista internista,
kirurga ili urologa u KBC i KB nakon započetog bolničkog liječenja.

BJ Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo
početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.

A

34 Samo za održavanje prohodnosti Ductus Botalli u novorođenčadi s urođenom srčanom greškom prije operacije.

04 Indikacija: Za bolesnike s teškom kroničnom respiracijskom insuficijencijom, poglavito za bolesnike s cističnom fibrozom.

111 Samo za cističnu fibrozu s forsiranim vitalnim kapacitetom većim od 40%.

C Indikacija: Samo za potrebe dijagnostike.

A 2. Za liječenje reumatoidnog artritisa nakon neuspjeha na primjenu najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs) u punoj dozi i adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obvezno treba biti metotreksat u dozi do 20 mg tjedno i kroz najmanje 6 mjeseci.

Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 2.1. aktivna bolest, ACR stadija I-III:SE ≥ 28 (CRP≥12), ≥ 6 otečenih, ≥ 6 bolnih zglobova; 2.2.funkcionalni skor izražen HAQom treba biti 1-2.5; 2.3. indeks aktivnosti bolesti (DAS) ≥ 5.1; 2.4. primjena treba biti evaluirana nakon 12 tjedana odgovorom ACR 20 ili DASom ≥ 1.2 (ili postizanjem skora manjeg od 3.2) i ukoliko se ne postignu, terapiju treba prekinuti.

25 Indikacija: Hemofilija HBV i HCV negativna. Opskrbu bolesnika obavljat će KBC Zagreb.

56 Za korištenje u slučaju pandemije gripe, ako je ista proglašena po odluci Kriznog stožera Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi.

95 1. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti. 2. Liječenje aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja kortikosteroida i imunomodulatora. 3. Za liječenje reumatoidnog artritisa nakon neuspjeha na primjenu najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs) u punoj dozi i adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obvezno treba biti metotreksat u dozi do 20 mg tjedno i kroz najmanje 6 mjeseci.

Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 3.1. aktivna bolest, ACR stadija I-III:SE ≥ 28 (CRP≥12), ≥ 6 otečenih, ≥ 6 bolnih zglobova; 3.2.funkcionalni skor izražen HAQom treba biti 1-2.5; 3.3. indeks aktivnosti bolesti (DAS) ≥ 5.1; 3.4. primjena treba biti evaluirana nakon 12 tjedana odgovorom ACR 20 ili DASom ≥ 1.2 (ili postizanjem skora manjeg od 3.2) i ukoliko se ne postignu, terapiju treba prekinuti.

4. Za liječenje ankilozantnog spondilitisa nakon izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora biti indometacin) primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca.

Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 4.1. aktivna bolest ≥ 4 tjedna prema BASDAI indeksu i intenzitetom križobolje ≥ 4 prema VAS; 4.2.prema procjeni subspecijalista reumatologa ukupna težina bolesti ≥ 4 prema skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena); 4.3. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje za 2 na 0-10 skali; 4.4. terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava.

5. Za liječenje psorijatičnog artritisa nakon izostanka učinka ili kontraindikacija za najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora biti indometacin) primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca i nakon izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 3 temeljna lijeka primjenjena u maksimalnoj dozi kroz 4 mjeseca, a od kojih jedan mora biti sulfasalazin i/ili 2 pokušaja lokalne infiltracije glukokortikoida.

Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 5.1. aktivna bolest ≥ 4 tjedna s ≥ 3 bolna i ≥ otečena zgloba; 5.2. prema procjeni subspecijalista reumatologa ukupna težina bolesti ≥ 4 prema skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena); 5.3. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10); 5.4. terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava; 5.5. za psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis; 5.6. težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. Liječenje pod 3., 4. i 5. odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

BZ Indikacija: Regulacija/sniženje hiperfosfatemije u bolesnika s uremijskim sindromom koji su liječeni dijalizom (hemodijaliza i peritonejska dijaliza), u kojih se i drugim mjerama koje uključuju dijetu siromašnu fosfatima, dijalizu pomoću otopine s niskom koncentracijom kalcija (1,25 mmol/L) i maksimalno mogoću primjenu vezača s kalcijem (kalcijev karbonat), nije postigla zadovoljavajuća razina fosfata u serumu (umnožak kalcija i fosfata veći od 4,4 mmol2/L2 ), po preporuci specijalista internista nefrologa.