Nezaštićeno ime (generičko ime)-inn

Liječenje gemcitabinom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: opće stanje ECOG 0-1, nepostojanje presadnica u CNS-u i/ili kostima; razina bilirubina<1.5x gornja granica uredne vrijednosti; AST, ALT, GGT<2,5 x gornja granica urednih vrijednosti; kreatinin<1.5x gornja granica urednih vrijednosti; razina neutrofila>1,5x10³/mm³; razina trombocita>10x10³/mm³. Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja, nakon kojih je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest).
3. Metastatski rak dojke: Prva linija kemoterapije, gemcitabin u kombinaciji s paklitakselom u bolesnica koje su u adjuvantnoj kemoterapiji primale antraciklin; Liječenje gemcitabinom pod 3. dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: opće stanje ECOG: 0-1; nepostojanje presadnica u CNS-u i/ili kostima; razina bilirubina<1.5x gornja granica uredne vrijednosti; AST, ALT, GGT<2x gornja granica urednih vrijednosti; kreatinin<1.5x gornja granica urednih vrijednosti; razina neutrofila>1.5x10³/mm³; razina trombocita>100x10³/mm³.
Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja nakon kojih je onkolog dužan izvršiti kontrolnu obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (potpuna remisija, djelomična remisija, stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

43 Indikacija: Utvrđeni deficit hormona rasta i Turnerov sindrom, po preporuci specijalista endokrinologa, samo za djecu do 18 godina, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.

80 Indikacija: 1. Bolesnici s kroničnom mijeloičnom leukemijom u kojih je dokazan Philadelphia kromosom u prvoj kroničnoj fazi bolesti. Potrebita je citogenetska ili molekularna potvrda postojanja Philadelphia kromosoma u potvrdnom citogenetskom laboratoriju. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, po preporuci specijalista internista hematologa do najviše 12 mjeseci. Daljnje liječenje odobrava se ukoliko je utvrđeno smanjenje udjela Philadelphia kromosoma za više od 50% od početne vrijednosti. 2. Za liječenje odraslih bolesnika s neoperabilnim i /ili metastazirajućim malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST). Liječenje odobrava Zavod, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, a na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije u KBC i KB do najviše 6 mjeseci. 3. Za bolesnike s kroničnom mijeloičnom leukemijom kojima je dijagnoza postavljena u ubrzanoj fazi ili blastičnoj transformaciji.

Liječenje pod 1. i 2. odobrava se isključivo u dozi do 400 mg dnevno iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 3. odobrava se u početnoj dnevnoj dozi do 600 mg iz sredstava posebno skupih lijekova, najduže do 3 mjeseca.

01 Indikacija: Za bolesnike s dijabetesom.

BO Indikacija: 1. Za liječenje kronične boli u terminalnih bolesnika; 2. Kod primjene u farmakoterapiji opijatskih ovisnika na preporuku ovlaštenih specijalista psihijatrije ili ovlaštenog
liječnika službe za prevenciju i liječenje ovisnosti Zavoda za javno zdravstvo, a izdaje se na ruke liječnika.

75 Za liječenje HER2-pozitivnog raka dojke (IHC 3+ ili CISH/FISH +) u slijedećim indikacijama:

1. Adjuvantno liječenje bolesnica s ranim stadijem raka dojke nakon provedenog primarnog liječenja (operacija, adjuvantna kemoterapija, zračenje). Liječenje se započinje u vremenu do 7 tjedana od prvog dana zadnjeg ciklusa adjuvantne kemoterapije ili u vremenu do 6 tjedana od zadnjeg dana provedenog lokoregionalnog zračenja.

Kriteriji za primjenu: ECOG: 0 - 1; EFLV (ejekciona frakcija lijevog ventrikla) >50%; uredni laboratorijski nalazi (KKS, AST, ALT, bilirubin);

Način primjene: Početna doza je 8 mg/kg tjelesne težine, a zatim 6 mg/kg tjelesne težine u trotjednim intervalima u trajanju od godine dana.

2. Metastatski rak dojke: 2.1. prva linija kemoterapije u kombinaciji s paklitakselom. 2.2. u monoterapiji kao treća linija liječenja nakon prethodno provedene najmanje dvije linije kemoterapije za metastatsku bolest. Ranija kemoterapija morala je sadržavati antraciklin i taksan.

Kriteriji za primjenu: ECOG:0-1; nepostojanje presadnica u SŽS, bolesnice bez opsežnih plućnih presadnica praćenih nedostatskom zraka, bolesnice kod kojih koštane presadnice nisu jedino sijelo proširenosti bolesti, razina bilirubina < 2x gornja granica uredne vrijednosti, razina AST, ALT <3x gornja granica uredne vrijednosti; kod kombinacija s kemoterapijom: razina neutrofila >1.5 x10³/mm³, razina trombocita >100x10/³ /mm³. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest), uz obveznu reevaluaciju učinka nakon tri ciklusa liječenja.

Liječenje pod 1. i 2.1. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje 2.2. iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.

62 Prema programu obveznog cjepljenja.

E Indikacija: Za potrebe bolesnika od šećerne bolesti na intenziviranoj terapiji inzulinom s nereguliranom glikemijom, po preporuci specijalista dijabetologa.

F Indikacija: Za potrebe bolesnika od šećerne bolesti s nereguliranom glikemijom, po preporuci specijalista dijabetologa.

96 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa nakon neuspjeha na primjenu najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs) u punoj dozi i adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obvezno treba biti metotreksat u dozi do 20 mg tjedno i kroz najmanje 6 mjeseci.

Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1.1. aktivna bolest, ACR stadija I-III:SE ≥ 28 (CRP≥12), ≥ 6 otečenih, ≥ 6 bolnih zglobova; 1.2.funkcionalni skor izražen HAQom treba biti 1-2.5; 1.3. indeks aktivnosti bolesti (DAS) ≥ 5.1; 1.4. primjena treba biti evaluirana nakon 12 tjedana odgovorom ACR 20 ili DASom ≥ 1.2 (ili postizanjem skora manjeg od 3.2) i ukoliko se ne postignu, terapiju treba prekinuti.

2. Za liječenje ankilozantnog spondilitisa nakon izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora biti indometacin) primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca.

Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 2.1. aktivna bolest ≥ 4 tjedna prema BASDAI indeksu i intenzitetom križobolje ≥ 4 prema VAS; 2.2.prema procjeni subspecijalista reumatologa ukupna težina bolesti ≥ 4 prema skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena); 2.3. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje za 2 na 0-10 skali; 2.4. terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava.

3. Za liječenje psorijatičnog artritisa nakon izostanka učinka ili kontraindikacija za najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora biti indometacin) primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca i nakon izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 3 temeljna lijeka primjenjena u maksimalnoj dozi kroz 4 mjeseca, a od kojih jedan mora biti sulfasalazin i/ili 2 pokušaja lokalne infiltracije glukokortikoida.

Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 3.1. aktivna bolest ≥ 4 tjedna s ≥ 3 bolna i ≥ otečena zgloba; 3.2. prema procjeni subspecijalista reumatologa ukupna težina bolesti ≥ 4 prema skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena); 3.3. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10); 3.4. terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava; 3.5. za psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis; 3.6. težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

Liječenje pod 1., 2. i 3. odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

4. Liječenje aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja kortikosteroida i imunomodulatora.

78 Indikacija: Topotekan je indiciran u III. liniji kemoterapije metastatskog raka jajnika nakon liječenja spojevima platine (cisplatin, karboplatin), paklitakselom i etopozidom. Liječenje
topotekanom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: ECOG status 0-2; nepostojanje presadnica u CNS-u; očekivano trajanje života duže od 3 mjeseca; razina bilirubina<1.5x gornja granica uredne vrijednosti; razina AST, ALT, GGT<2x gornja granica uredne vrijednosti; razina kreatinina<1.25x gornja granica uredne vrijednosti; razina neutrofila >1.5x10³/mm; razina trombocita>100x10³/mm. Odobrava se primjena dva ciklusa kemoterapije nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

BH Indikacija: Samo za rezistentne oblike migrene, po preporuci specijalista neurologa.

58 Indikacija: Primarna imunodeficijencija, sekundarna imunodeficijencija u bolesnika s kroničnom limfatičnom leukemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama, imunotrombocitopenija refrakterna na kortikosteroide, Kawasaki sindrom, HIV infekcija u djece s rekurentnim bakterijskim infekcijama.

19 Samo za bolesnike nakon dilatacije i uvođenja stenta.

79 Indikacija - Metastatski rak debelog crijeva: 1. za I. liniju liječenja u kombinaciji s 5-fluorouracilom i folnom kiselinom prema FOLFIRI protokolu. 2. za II. liniju liječenja u monoterapiji kod bolesnika rezistentnih na terapiju 5-fluorouracilom i folnom kiselinom.

Liječenje irinotekanom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. tjelesni status 0 i 1 po ECOG (Karnofsky 80-100); 2. nepostojanje presadnica u CNS-u; 3. postojanje parenhimnih presadnica (jetra, pluća, peritoneum,...); 4. razina bilirubina<1,5x gornja granica normalne vrijednosti; 5. razina AST i ALT<5 x gornja granica normalne vrijednosti; 6. razina kreatinina<1.25x gornja granica normalne vrijednosti; 7. razina granulocita>1.5x103/mm; 8. razina trombocita>100.000/mm. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

BY Samo za najteži oblik suhog oka.

AA Indikacija: Infekcije s H. influenze u sredinama s visokom rezistencijom, te E. coli i stafilokokom koji stvaraju penicilinaze.

J Indikacija: 1. Kronično zatajivanje srca, po preporuci specijalista internista; 2. Za hipertenziju i anginu pektoris.

K Indikacija: Samo za hipertenziju i anginu pektoris.

15 Samo kod izmjerenog manjka (manje od 70% antitrombina III), po preporuci specijalista hematologa ili transfuziologa.

G Indikacija: Za bolesnike na intenziviranoj terapiji inzulinom (dnevno 1 ili 2 injekcije bazalnog inzulina +3 injekcije kratkodjelujućeg inzulina uz glavne obroke), koji tijekom posljednjih 6
mjeseci unatoč promjenama terapijske sheme ne uspijevaju postići zadovoljavajuću glukoregulaciju (HbA1c<6,5%), koji imaju više od jedne hipoglikemije tjedno, a kod kojih se s ostalim
vrstama inzulina ne može postići dobra regulacija glikemije, po preporuci i na odgovornost specijalista dijabetologa.

68 Samo za leukemiju vlasastih stanica.

AN Po preporuci bolničkog specijalista hematologa ili onkologa.

L Indikacija: Samo za bolesnike koji ne podnose ACE-inhibitore, po preporuci specijalista internista.

74 Indikacija: 1. Prva linija liječenja agresivnih non-Hodgkin limfoma, koji su prema nalazu imunohistikemije, imunocitokemije ili protočne citometrije CD20 pozitivni, u kliničkom stadiju II-IV ili stadiju I s povišenim LDH ili velikom tumorskom masom, odobrava se 4 ciklusa liječenja u kombinaciji s kemoterapijom u dozi od 375 mg/m² po ciklusu. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije. 2. Prva linija liječenja bolesnika s neliječenim CD20 pozitivnim indolentnim non-Hodgkin limfomom. Odobrava se primjena osam ciklusa liječenja u dozi od 375 mg/m² po ciklusu. 3. Liječenje bolesnika sa indolentnim B-staničnim non-Hodgkinovim limfomom u relapsu odnosno u bolesnika sa kemorezistentnim tipom B-staničnog non-Hodgkinovog limfoma niskog stupnja malignosti u kojih je imunohistokemijski i/ili protočnom citometrijom dokazano da stanice na sebi imaju CD20 biljeg. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja uz obveznu reevaluaciju učinka nakon trećeg ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još tri ciklusa terapije. Liječenje pod 1. i 2. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 3. iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, a na prijedlog specijalista internista hematologa.

BP Indikacija: Infekcije trihomonasom, infekcije ustiju (peri i para dentalni apscesi, gingivitis), amebijaza i Helicobacter pylori.

AP Po preporuci specijalista onkologa.

AR Po preporuci bolničkog specijalista; očekivano preživljenje više od 6 mjeseci; mogućnost peroralne prehrane (isključuju se bolesnici s tumorima jednjaka ili želuca kod kojih je peroralna prehrana nemoguća); dijagnoza kaheksije u bolesnika s zloćudnom bolesti; primjena terapije tijekom 6 tjedana, te nakon navedenog perioda obvezatna reevaluacija statusa težine
bolesnika. Samo bolesnici s porastom tjelesne mase smiju nastaviti započeto liječenje; primjena nije dozvoljena u bolesnika s presadnicama u CNS; maksimalna doza je do 400 mg.

42 Tri pokušaja liječenja neplodnosti kod žene u dobi <38 godina, u postupku potpomognute humane reprodukcije.

U Indikacija: Samo u slučajevima kongestije nosne sluznice, ozljede ili anomalija nosa, nakon operativnog zahvata tumora hipotalamo-hipofizne regije ili epistakse i liječenje primarnog
noćnog mokrenja, po preporuci specijalista internista endokrinologa ili pedijatra.

V Samo za liječenje centralnog dijabetes insipidusa, po preporuci specijalista internista endokrinologa ili pedijatra.

40 Indikacija: Terapija menoragije, preobilna menstrualna krvarenja u više uzastopnih ciklusa u žena starijih od 35 godina. Odobrava se 1 puta u 5 godina.

x3 Indikacija: Za bolesnike s celijakijom.

94 1. Za bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom kod kojih je liječenje započeto prije 18. godine života.

A

11 Za bolesnike s Pompeovom bolesti, uz odobrenje Zavoda, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove. Liječenje se može započeti samo u Zavodu za genetiku i bolesti metabolizma Klinike za pedijatriju KBC Zagreb, Klinici za dječje bolesti Zagreb ili Zavodu za bolesti metabolizma Klinike za unutrašnje bolesti KBC Zagreb.