Nezaštićeno ime (generičko ime)-inn

9 Za Fabryjevu bolest, uz odobrenje Zavoda, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove. Liječenje se može započeti samo u KBC i KB.

108 Indikacija: Samo za terapijski nesuradljive duševne bolesnike u fazi pogoršanja bolesti, nakon prethodne terapije s oralnim risperidonom, po preporuci specijaliste
psihijatra i uz odobrenje Zavoda na šest (6) mjeseci.

BJ Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo
početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.

85 Indikacija: I. 1. Kronični HEPATITIS B bolesnici koji apstiniraju od i.v. droga i alkohola najmanje 12 mjeseci u dobi do 65 godina. a. serološki profil: Wild type (HBeAg poz., HBV DNA poz.),
precore mutante (HBV DNA poz.); b. prisutna viralna replikacija>6 mjeseci; c. biokemijski perzistentno povišen ALT (>2 x); d. histološki dokaz kronične upale; e. Isključiti bolesnike s prisutnim kontraindikacijama za terapiju interferonom; f. nije za liječenje ako je viremija> 200 pg/ml.

Terapijski protokol: HEPATITIS B-lijek izbora je lamivudin. U trenutku nestanka ili značajne redukcije viremije (viremija<200 pg/ml) interferon alfa (konvencionalni) koristi se zajedno s lamivudinom tijekom 16 tjedana. Interferon alfa 5 MU svakodnevno ili 10 MU 3 puta tjedno kroz 16 tjedana, djeca>2g 5 MU/m2 3 puta tjedno kroz 6 mjeseci. Terapiju interferonom alfa (konvencionalni) i lamivudinom (12-24 mjeseca) odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, koje reevaluira liječenje svakih 6 mjeseci do maksimalnog trajanja od 24 mjeseca.

2. Kronični HEPATITIS C bolesnici koji apstiniraju od i.v. droga i alkohola najmanje 12 mjeseci u dobi do 65 godina. a) serološki profil: anti HCV pozitivan, HCV RNA (PCR)
pozitivan, b) biokemijski: povišen ALT (>od 2x), c) histološki status potreban zbog verifikacije stupnja aktivnosti i stadija fibroze, d) isključiti bolesnike s kontraindikacijama za terapiju interferonom.

Terapijski protokol: HEPATITIS C-za bolesnike s viralnim genotipom 2 i 3: kombinirana terapija interferon alfa 3 MU 3 puta tjedno u kombinaciji s ribavirinom (lijek na teret osigurane osobe) tijekom 48 tjedana, s tim da se nakon 24-tjedne terapije učini HCV RNA (PCR): ako je test negativan, terapiju nastaviti još 24 tjedna, odnosno prekinuti terapiju ako je test pozitivan.

II. Kronična mijeloična leukemija; III.Triholeukemija; IV. Održavanje remisije multiplog mijeloma.

99 ; BB 1. Samo za bolesnike nakon transplantacije i isključivo za najteže bolesnike s reumatoidnim artritisom rezistentne na sve načine liječenja u nadležnosti Klinike za reumatske bolesti i rehabilitaciju i Zavoda za kliničku imunologiju KBC i KB i u bolesnika s idiopatskim nefrotskim sindromom, nakon započetog bolničkog liječenja. 2. Za liječenje endogenog uveitisa po preporuci specijalista oftalmologa.

B

44 Karcinoid i endokrini tumori ili za krvarenja iz gornjeg dijela probavnog trakta koja ne reagiraju na endoskopsku hemostazu.

45 Indikacija: 1. Za neuroendokrine tumore, po preporuci bolničkog doktora specijalista; 2. Za akromegaliju, po preporuci bolničkog doktora specijalista interniste endokrinologa.

BJ Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo
početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.

BR Samo za bolesnike s III i IV stadijem bronhalne astme.

3 Indikacija: Samo za suzbijanje povraćanja uzrokovanog emetogenim lijekovima (citostaticima), koji ne reagiraju na metoklopramid.

BF Indikacija: Samo za titriranje doze opijata.

Y Indikacija: Liječenje streptokoknih aerobnih i anaerobnih (odontogenih) infekcija i profilaksa reumatske groznice.

33 Indikacija: Samo za bolesnike s akutnim srčanim zatajenjem koji nisu hipotenzivni (sistolički arterijski tlak ≥100 mm Hg), u kojih se ne može postići dovoljan terapijski učinak primjenom adekvatnih doza diuretika i vazodilatatora i bolesnici s kontraindikacijom za primjenu beta 1-agonista, a uz to imaju hemodinamske kriterije LOS-a (CI<1,7 L/min/m²; PCWP>20 mmHg), u jedinicama intenzivnog liječenja. Trajanje liječenja maksimalno do 24 sata.

98 Indikacija: prevencija akutnog odbacivanja organa u de novo alogeničnoj transplantaciji bubrega u odraslih i pedijatrijskih bolesnika. Liječenje se odobrava na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.

AD Indikacija: Nekomplicirane infekcije urinarnog i respiratornog sustava, profilaksa i liječenje infekcija s Pneumocystis carinii u imunosuprimiranih.

BU Indikacija: Kao dodatna terapija inhalacijskim kortikosteroidima ili beta -2 agonistima u blagoj ili umjereno teškoj astmi, aspirinskoj astmi i naporom uzrokovanoj astmi, samo za djecu do 6 godina starosti, po preporuci specijalista pedijatra.

LJ Indikacija: 1. Za sekundarnu prevenciju bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane koronarografijom ili testom opterećenja i za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5 mmol/L. 2. U primarnoj prevenciji u bolesnika kojem je nakon tromjesečnog pridržavanja dijete vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza s razmakom od tri mjeseca. Primarna i sekundarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina.

BN Indikacija: Kod primjene u farmakoterapiji opijatskih ovisnika na preporuku ovlaštenih specijalista psihijatrije ili ovlaštenog liječnika službe za prevenciju i liječenje ovisnosti Zavoda za
javno zdravstvo, a izdaje se na recept, na ruke pacijenta u količini dostatnoj za 7 dana terapije.

05 Indikacija: Za bolesnike s tumorskom kaheksijom.

06 Isključivo za davanje putem enteralne sonde kod odraslih i djece od 12 godina starosti.

77 Metastatski rak bubrega svijetlih stanica u prvoj liniji liječenja, primjenjen kao monoterapija.

Kriteriji za primjenu: ECOG: 0-1, nepostojanje CNS presadnica, AST, ALT < 3x gornja granica normalne vrijednosti, klirens kreatinina < 2x gornja granica normalne vrijednosti. Liječenje započeti s 50 mg/dan. Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, a na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

61 Indikacija: Prevencija teške bolesti donjeg dišnog sustava koja zahtijeva hospitalizaciju, a prouzrokovana je infekcijom respiracijskim sincicijskim virusom (RSV) kod nedonoščadi u dobi manjoj od 32 tjedna ako su mlađa od 6 mjeseci na početku RSV sezone, odnosno u djece mlađe od 2 godine s kroničnom plućnom bolešću koja su liječena u bolničkoj ustanovi kisikom/lijekovima tijekom 6 mjeseci prije početka RSV sezone.

BS Kod prvog propisivanja odobrava se inhalator, a zatim po potrebi 1 puta godišnje.

T Samo po preporuci specijalista urologa.

82 Indikacija: Treća linija liječenja raka pluća ne-malih stanica (NSLC): lokalno uznapredovali i metastatski stadij bolesti nakon provedene dvije linije kemoterapijskog liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. ECOG status: 0-1; 2. nepostojanje presadnica u CNS-u; 4. razina bilirubina<1.5x gornja granica uredne vrijednosti; 4. razina AST i ALT<3 x gornja granica uredne vrijednosti; 5. klirens kreatinina>50 ml/min.; 6. razina neutrofila >1.5x10⁹/L; 7. razina trombocita >100x10⁹/L³.

Odobrava se primjena dva ciklusa nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti, odnosno do ukupno najviše sedam ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.

72 Indikacija: 1. Prva linija kemoterapije metastatskog raka dojke u kombinaciji s antraciklinom; 2. Druga linija metastatskog raka dojke rezistentnog na antracikline, primijenjen kao monokemoterapija; 3. Druga linija kemoterapije metastatskog raka pluća ne-malih stanica (IV), nakon neuspjeha kemoterapije prve linije. Liječenje docetakselom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: ECOG status: 0-1: prva linija kemoterapije, ECOG 0-2: druga linija terapije; nepostojanje presadnica u CNS-u; postojanje mekotkivnih i/ili visceralnih presadnica (postojanje samih koštanih presadnica nije indikacija za primjenu docetaksela); razina bilirubina<1.5x gornja granica uredne vrijednosti; razina AST, ALT< 5 gornja granica uredne vrijednosti; klirens kreatinina>50 ml/min; razina neutrofila>1.5x10³/mm³ ; razina trombocita>100x10³/mm³. Odobrava se primjena dva ciklusa kemoterapije nakon kojih je obvezna kontrola onkologa, klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest).

67 Indikacija: Novo dijagnosticirani glioblastoma multiforme u prvoj liniji liječenja-konkomitantna primjena sa zračenjem. Nastavak liječenja u monoterapiji moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Zavod, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, a na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

39 Indikacija: Za odgađanje prijetećeg prijevremenog poroda kod rizičnih skupina trudnica, koje boluju od šećerne bolesti, kardiovaskularnih bolesti i bolesti štitnjače.

BI 1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (svi na koje se ne odnosi smjernica:"BI"), po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni poremećaj (odobreno samo za lijek lamotrigin) u slučaju rezistencije na litij-karbonat i karbamazepin, po preporuci specijalista psihijatra.

92 ;AX Za bolesnike sa transplantiranim organima.

A93 AY Za bolesnike sa transplantiranim bubregom.

AZ Samo za bolesnike nakon transplantacije bubrega, po preporuci specijalista internista ili specijalista pedijatra u transplantacijskim centrima.

2 Indikacija: Samo u jedinicama intenzivne skrbi, te u jedinicama koje zbrinjavaju akutna krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog sustava, u uvjetima akutnog krvarenja iz ulkusa i erozija gornjeg probavnog sustava kada nije moguća oralna primjena.

A Indikacija: Samo za ulkusnu bolest rezistentnu na H2 blokatore, refluks ezofagitis i Zollinger-Ellisonov sindrom i za eradikaciju Helicobacter pylori.

B Indikacija: Primarna bilijarna ciroza i primarni sklerozirajući kolangitis.

AG Indikacija: 1. Za prevenciju CMV bolesti u osoba rizičnih za razvoj CMV bolesti, osoba u kojih je izvršena transplantacija solidnog organa, te osoba oboljelih od HIV-infekcije. 2. Za održavanje liječenja CMV bolesti nakon parenteralnom terapijom postignute stabilizacije bolesti, liječenje odobrava Zavod.

81 Indikacija: Za bolesnike s diseminiranim multiplim mijelomom u trećoj liniji liječenja, u kojih nije postignut terapijski odgovor u prethodnom liječenju, a koji nisu prethodno liječeni bortezomidom. Odobrava se 4 ciklusa liječenja i u slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Zavod, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.

18 Indikacija: Za liječenje bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom u kojih postoji insuficijencija srca stupnja III prema NYHA/WHO klasifikaciji, a koji više ne reagiraju na dotadašnju terapiju koja je uključivala blokatore kalcijevih kanala i sildenafil. Obavezno se daju u kombinaciji sa sildenafilom. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.

AL Po preporuci specijalista hematologa ili onkologa.

N Indikacija: Onihomikoze, mikoze vlasišta i dermatomikoze stopala, a što mora biti utvrđeno dokazom uzročnika u nativnom preparatu ili u kulturi na gljive.

52 Indikacija: Za sustavne gljivične infekcije u imunokompromitiranih bolesnika u stacionarnim ustanovama. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

AK Indikacija: 1. Za liječenje bolesnica s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke nakon neuspješne kemoterapije antraciklinima i taksanima, po preporuci specijalista onkologa.
2. Prva linija kemoterapije metastatskog raka debelog crijeva u bolesnika starijih od 65 godina; bolesnika općeg stanja ECOG 2, te u bolesnika koji iz bilo kojeg razloga ne mogu biti liječeni parenteralnom kemoterapijom. Primijenjuje se kao monokemoterapija, po preporuci specijalista onkologa.

Liječenje kapecitabinom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni slijedeći kriteriji: 1. ECOG 0-2 (dojka); ECOG 2 (tumor debelog crijeva); 2. nepostojanje presadnica u CNS-u; 3. razina bilirubina<1.5x gornja granica uredne vrijednosti, razina AST, ALT, GGT<2x gornja granica uredne vrijednosti; kreatinin <1.5x gornja granica uredne vrijednosti, razina neutrofila ≥1.5x10/L; razina trombocita ≥100x10/L. Odobravaju se dva ciklusa liječenja nakon kojih je onkolog dužan izvršiti kontrolnu obradu s ciljem provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć isključivo u slučaju pozitivnog tumorskog odgovora (kompletna remisija, parcijalna remisija, te stabilna bolest). Liječenje odobrava Liječničko povjerenstvo Područnog ureda Zavoda.

55 Indikacija: Kronični HEPATITIS B-bolesnici koji apstiniraju od i.v. droga i alkohola najmanje 12 mjeseci, u dobi do 65 godina. Uključuje i liječenje perinatalne infekcije, imunosuprimiranih, dekompenzirane ciroze i pretransplantacijski; a. serološki profil: Wild type (HBeAg poz, HBV DNA poz.), precore mutante (HBV DNA poz.); b. prisutna viralna replikacija >6 mjeseci,
c. biokemijski perzistentno povišen ALT (>2 x); d. histološki dokaz kronične upale.

Terapijski protokol

Lamivudin se daje u dozi od 100 mg dnevno, u djece do 12 godina 3 mg/kg TT dnevno, u trenutku nestanka ili značajne redukcije viremije koristi se zajedno s alfa interferonom tijekom 16 tjedana (vidi pod interferon alfa konvencionalni). Duljina davanja: do konverzije HBeAg u anti HBe ili dugotrajna terapija (12-24 mjeseca), ovisno o pojavi mutanata, uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove koje reevaluira liječenje svakih 6 mjeseci do maksimalnog trajanja liječenja od 24 mjeseca.

5 Indikacija: Samo za liječenje sekundarog hiperparatireoidizma u bolesnika na hemodijalizi.

97 Indikacija: Za prevenciju akutnog odbacivanja bubrega nakontransplantacije u klinikama koje provode transplantaciju, po preporuci specijalista nefrologa ili urologa, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.

104 Liječenje koštanih presadnica raka prostate, po preporuci specijalista onkologa ili urologa. Liječenje zoledronatnom kiselinom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. koštane
presadnice (osteolize) dokazane scintigrafijom, RTG-om ili CT-om; 2. ECOG status 0-2; 3. nepostojanje CNS presadnica; 4. očekivano preživljavanje bolesnika duže od 6 mjeseci; 5.
terapija traje do pojave progresije koštane bolesti ili pojave komplikacije koštane presadnice. Obvezatna kontrola učinka liječenja komparabilnim radiološkim-kliničkim testovima svakih 6
mjeseci.

BM Indikacija: Samo za kratkotrajno liječenje nesanice.

107 Indikacija: Samo za akutne bolesnike.

50 Samo kao rezervni antibiotik u slučaju rezistencije na vankomicin.

1 Samo za bolesnike koji su na terapiji inzulina i kućnoj dijalizi.