Shuningdek talabaning mustaqil ishi bo‘lib:
Talaba mustaqil ishni tayyorlashda muayyan fanning xususiyatlarini
hisobga olgan holda quyidagi shakllardan foydalanish tavsiya etiladi:
- Darslik va o‗quv qo‗llanmalar bo‗yicha ma‘ruzalar qismini o‗zlashtirish;
- Maxsus adabiyotlar bo‗yicha fanlar bo‗limlari yoki mavzulari ustida ishlash;
- Yangi texnikalarni, tekshiruv asboblarini, jarayonlar va texnologiyalarni
o‗rganish;
- Talabaning o‗quv-ilmiy-tadqiqot ishlarini bajarish bilan bog‗liq bo‗lgan fanlar
bo‗limlari va mavzularni chuqur o‗rganish;
- Faol va muammoli o‗qitish uslubidan foydalaniladigan o‗quv mashg‗ulotlari;
- masofaviy (distansion) ta‘lim.
- Berilgan mavzu bo‗yicha axborot (referat) tayyorlash;
- Fanning bo‗limlari yoki mavzulari ustida maxsus yoki ilmiy adabiyotlar
(monografiyalar, maqolalar) bo‗yicha ishlash va ma‘ruzalar qilish;
18
- Vaziyatli muammollarga yo‗naltirilgan vaziyatli masalalar yechish;
- Keys (real vaziyatli masalalar asosida case-study) yechish.
- Grafik organayzerlarni ishlab chiqish va to‗ldirish;
- Krossvordlar tuzish va yechish;
- Prezentatsiya va videoroliklar tayyorlash hamda mustaqil ish jarayonida keng
qo‗llash;
VI.Kurs ishini tashkil etish bo’yicha uslubiy ko’rsatmalar
Kurs(ishi) loyihasini mavzulari talabalarga shaxsiy topshiriq sifatida
beriladi. Kurs ishining adabiyotlar sharxi mavzu yuzasidan mavjud bo‘lgan adabiy
manbaalarni yig‘ish, ularni tartibga solish va tajriba qismini bajarish uchun tahlil
usullarini belgilab olishdan iborat. Kurs ishining tajriba qismi fan bo‘yicha ishlab
chiqarish amaliyotini o‘tish jarayonida bajarilib, ishlab chiqarish korxonasida
ximoya qilinadi. Fan bo‘yicha kurs ishlarining mavzulari, uslubiy ko‘rsatmalar
ishlab chiqilib, bunda kurs ishlarining mavzulari, rejalari va bajarish jarayonlari
to‘la aks ettirilgan.
Kurs ishlarining taxminiy mavzulari:
1. Analitik usullar attestatsiyasi (validatsiyasi)
2. Dori moddalar sifatini standartlashtirish. Biologik va biotexnologik
moddalarni tartibga solish xususiyatlari
3. Dori moddasi va dori preparati uchun CTD formatning tarkibi
4. Dori shakllari va preparatni qabul qilish marshrutlarining o'ziga xos
xususiyatlarini hisobga olgan holda dori-darmonlar, qo'shimcha moddalar,
dispersiya muhiti, ekstraktorlar sifatiga qo'yiladigan talablar.
5. Dori sohasidagi standartlash ishlarini tashkil etish va muvofiqtashtirish
6. Dori vositalari aylanishi sohasida litsenziyalash va akkreditatsiya qilish
7. Dori vositalari sifatini ta‘minlash va boshqarishda xalqaro standartlar
8. Dori vositalari sifatini ta‘minlashda qo‗llaniladigan analitik asboblar
kvalifikatsiyasi
9. Dori vositalarini davlat tomonidan tartibga solish tizimi
10. Dori vositalarini farmatsevtika bozoriga kiritish.Registratsiya
11. Dori vositalarini ishalb chiqarishda qo‗llaniladigan meyoriy hujjatlar.
12. Dori vositalarini qayd etishning qonuniy asoslari va qayd etish siyosati.
13. Dori vositalarini ro‗yxatdan o‗tkazish va ularni sotish uchun litsenziyani
olish CTD formati
14. Dori vositalarining hayotiy davrida sifatni ta‘minlash
15. Dori vositalarining sifati. Dori vositalarining hayot (sikli)aylanishi.
16. Dori vositalarining sifatini davlat tomonidan tartibga solish vositalari (O'zR,
buyruqlar, qonunlar)
19
17. Dori vositalarining sifatini ta‘minlash konsepsiyasi, uning asosiy
yo‗nalishlari va bosqichlari.
18. Dori vositalarining sifatini ta‘minlashda qo‗llaniladigan tahlil usullariga
qo‗yilgan talablar
19. Dorivor o'simliklar uchun yaxshi o'stirish va yig'ish amaliyoti (GACP)
20. Farmasevtika ishlab chiqish. Substansiyalar sifatini baholash
21. Farmasevtika korxonalarning nazorat tahlil laboratoriyalarida sifatni
boshqarish tizimi
22. Farmatsevtik mahsulotlarni ro‗yxatdan o‗tkazish. Xalqaro tajriba
23. Farmatsevtika amaliyotida dori vositalarini yaxshi saqlash GSP qonun-
qoidalari.
24. Farmatsevtika
kompaniyalari
uchun
sifatli
xizmat.
Farmatsevtika
rivojlanishi (ICH Q 8)
25. Farmatsevtika kompaniyasida sifatni boshqarish.
26. Farmatsevtika korxonalarining nazorat tahlil laboratoriyalarida sifatni
boshqarish tizimi.
27. Farmatsevtika mahsulotini yaratishda kimyoviy, farmatsevtika va biologik
hujjatlarni ishlab chiqish
28. Farmatsevtika sifat tizimi (ICH Q10).
29. Farmatsevtika sifatini boshqarish tizimining hujjatlari: ishlab chiqarish
ko'rsatmalari (yozma protseduralar), asosiy yozma protseduralar, rejalar,
protokollar va tashqi hujjatlar, sifat bo'yicha qo'llanma, jarayon xaritalari.
30. Farmatsevtika sifatini ichki auditi
31. GMP doirasida sifat nazorati
32. GMP ga muvofiq dori-darmonlarni ishlab chiqarish. Tasdiqlash:
tushunchalar, tekshirish turlari, tartibga soluvchi talablar.
33. Jihozlar tozaligi va uni aniqlashda qo i laniladigan analitik usullar
34. Kerakli hujjatlar: tashqi normativ hujjatlar, korxonaning sifat tizimi
hujjatlari.
35. Klinik oldi tekshiruvlar. Yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP).
36. Klinik sinov ma'lumotnomasining(dosye) tuzilishi. Klinik sinovning sifati va
xavfsizligini ta'minlash mexanizmlari.
37. Klinik tadqiqotlar sifatini ta'minlash tamoyillari. Klinik sinovning asosiy
ishtirokchilari: rollari, majburiyatlari.
38. Klinik tadqiqotlar. Yaxshi klinik amaliyot (GCP).
39. Mahalliy va chet eldan kirib kelayotgan dori vositalarini ro‗yxatdan
o‗tkazish tartibi
40. Maxsulot sifatni oshirish usullari.
20
41. Me‘yoriy hujjatlarni metrologik ekpertizasini tashkil qilish va o‗tkazish
tartibi
42. Milliy dorilar sifatini nazorat qilish laboratoriyalari (GPCL) uchun yaxshi
amaliyot
43. Nazorat tahlil laboratoriyalarida (dori vositalari sifatini nazorat qilish
markazlari) dori vositalari sifatini nazorat qilish
44. Olti Sigma tushunchasi.
45. O'z-o'zini tekshirishning(ichki audit) asosiy hujjatlari.
46. Ro'yxatdan o'tish jarayonining asosiy bosqichlari va hujjatlari
47. Sifat ko'rsatkichlarining tasnifi.
48. Sifat nazorati. Sifatni boshqarish (QC).
49. Sifat uchun xavf tahlili.
50. Sifatni boshqarish va taminlashda statistik usullar
51. Sifatni boshqarishda standartlashtirish.
52. Sifatni boshqarishning zamonaviy tushunchalari.
53. Sifatni oshirishning keng qamrovli vositalari va metodologiyalari.
54. Sifatni ta ‘minlovchi elementlar.
55. Sifatni ta‘minlash va boshqarishning xorij tajribalari.
56. Sifatni ta'minlash tizimiga GMP qoidalarining talablari.
57. Sifatni ta'minlash tizimining asosiy tushunchalari va metodologiyasi. Sifatni
ta'minlash (QA).
58. Sinov laboratoriyalarida sifatni ta‘minlash
59. Spetsifikatsiyalar. Spetsifikatsiyalardan og‗ishlar (chetga chiqishlar).
60. Statistik jarayonlarni boshqarish (SJB) qobiliyati va takrorlanuvchanligi
xususiyatlari.
61. Steril dori vositalarini ishlab chiqarish jarayonida sifatini ta‘minlash
62. Tabiiy xom ashyodan tayyorlangan dori vositalari sifatini ta‘minlash
63. Tuzatish va profilaktik tadbirlarning bajarilishini monitoring qilish tartibi.
64. Umumiy sifat menejmenti (TQM).
65. Xavflarni boshqarish (ICH Q 9)
66. Xodimlarni rag'batlantirishni boshqarish tizimi tashkilotda boshqaruv
sifatini oshirish omili sifatida. GMP, YaIM, GLP, GCP va ISO 9000 seriyali
standartlarining qiyosiy tavsiflari.
67. Yangi dorilarni ishlab chiqish va tadqiq qilish.
68. Yaxshi regulyator (to‗g‗ri tartibga solish) amaliyoti GRP.
69. Yaxshi distrubyuterlik amaliyoti (GDP) umumiy qoidalari va talablari
70. Yaxshi farmakonazorat amaliyoti (GVP). Yaxshi farmakopeya amaliyoti.
71. Yaxshi farmakopeya amaliyoti (GPhP)
72. Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP).
|