18–mavzu. Me’yoriy hujjatlarni metrologik ekpertizasini tashkil qilish va o‘tkazish tartibi Metrologik ekspertizadan o‗tishi kerak bo‗lgan hujjatlar. Metrologik
ekspertizaning asosiy vazifalari. O‗lchovlar aniqligiga qo‗yilgan talablar. Dori
vositalarining sifatini ta‘minlashda qo‗llaniladigan tahlil usullarining aniqligi,
to‘g‘riligi,
laboratoriyalararo
qataruvchanligi,
chiziqliligi,
korrelyatsion
koeffitsientini aniqlash.
19–mavzu. Steril dori vositalarining sifatini nazorat qilish Steril mahsulotlarni ishlab chiqarish zonalari. Parenteral dori vositalari
turlari. In‘eksion dori shakllari spetsifikatsiyasi. Suvga qo‗yilgan talablar.
20–mavzu. Jihozlar tozaligi va uni aniqlashda qo‘llaniladigan analitik usullar Jihozlar tozaligi va kontaminatsiya turlari. Jihozlarni tozalash usullari.
Jihozlar tozaligini aniqlashda qo‗llaniladigan analitik usullar. Jixozlar yuzasidagi
kontaminantlar uchun maqbullik mezonini aniqlash. 21–mavzu. Dori vositalarini ishlab chiqarishda boshlang‘ich materiallar va qadoqlov vositalari Dori turlarining takomillashgan shakllari tahlilining o‗ziga xos tomonlari.
Analitik xizmatning korxonada mahsulot ishlab chiqarish jarayonida bosqichlar
bo‗yicha amalga oshirilishi. Dori vositalarini ishlab chiqarishda qo‗llaniladigan
qadoqlov vositalari sifatiga qo‗yilgan talablar. Dori vositalarining saqlanishi,
tashilishi, tarqatilishi va sotilishidagi sifatini ta‘minlash. Boshlang‗ich materiallar.
Qadoqlov materiallari. Namuna olish va tahlil qilish tartibi. Kirish nazoratini
o‗tkazish tartibi. 22–mavzu. Spetsifikatsiyalar Spetsifikatsiyalar. Spetsifikatsiyalardan og‗ishlar (chetga chiqishlar). Dori
vositalarini ishalb chiqarishda qo‗llaniladigan meyoriy hujjatlar.Materiallar uchun
spetsifikatsiyalar. Oraliq va tayyor mahsulotlar uchun spetsifikatsiyalar.
Spetsifikatsiyalardan og‗ishlarni tahlil qilish. Nazorat qilish natijalari va
spetsifikatsiyalardan og‗ishlar tahlili. Laboratoriyadagi qo‗shimcha tahlillar.
CHetlanishlarni baholashdagi rahbarning mas‘uliyati
