«dori vositalarini sifatini ta’minlash va boshqarish» fan dastur
7–mavzu. Dori vositalari sifatini ta’minlash va boshqarishda xalqaro standartlar Jahon sog‗liqni saqlash tashkiloti (JSST), Insonlar uchun qo‗llaniladigan dori
vositalarini ro‗yxatdan o‗tkazishga qo‗yilgan texnik talablarni uyg‗unlashtirish
(garmonizatsiyalash) bo‗yicha Xalqaro konferensiya (ICH), yaxshi ishlab
chiqarish amaliyoti (GMP), farmatsevtik ishlab chiqaruvchilar Xalqaro
federatsiyasining assotsiatsiyasi (IFPMA) paydo bo‗lishi, vazifalari va talablari,
shuningdek, rivojlangan davlatlarning sifat standartlari (AQSH, Buyuk Birtaniya,
Germaniya, Yaponiya, Rossiya) ham muxokama qilinadi.
8–mavzu. Dori vositalarining sifatini ta’minlash konsepsiyasi, uning asosiy yo‘nalishlari va bosqichlari. Yangi dorilarni ishlab chiqish va tadqiq qilish. Dori vositalari sifatini ta‘minlash tizimi bu eng avvalo dori vositalarining
xavfsizligi, faolligini kafolatlab berish va ularning xayotiy siklida sifatini
ta‘minlashga imkon yaratishdir. Dori vositalari sifatini ta‘minlash o‗z ichiga
quyidagilarni oladi: xom ashyo va oraliq maxsulot sifati, texnologik jarayon,
asbob-uskunalar, tahlil usullari, mutaxassislar kvalifikatsiyasi, me‘yoriy xujjatlar
va xokazo (GMP, GLP, GCP, GDP, GPP, GRP, GXP).
Dori vositalarini sifatini ta‘minlashda xalqaro darajaga chiqish uchun GMP
talablariga javob berish, halqaro standartlardan foydalanish va ularda keltirilgan
ko‗rsatkichlarga ta‘rif berish va izoxlay bilish (dori vositalar sifati, faolligi,
xavfsizligi, sifatini ta‘minlash, sifatni ta‘minlash tizimi, dori vositalar sifat
mezonlari, standart operatsion jarayon, sifat spetsifikatsiyasi, nazorat strategiyasi,
farmatsevtik sifat tizimi) lozim bo‗ladi.
Yangi dorilarni ishlab chiqish va tadqiq qilish. "Dori vositasini ishlab
chiqaruvchi" ta'rifi. Farmatsevtika sanoatida innovatsion texnologiyalarni izlang.
Farmatsevtika rivojlanishining maqsadi. Dori vositalarining rivojlanishi dori
vositalarining hayot aylanishining bir qismi sifatida. Yangi dori vositalarining
rivojlanishiga yondashuvlar (kimyoviy sintez; o'simlik xom ashyosidan olingan
dorilar; hayvonlar to'qimalari tarkibidagi dorilar va boshqalar).