O’zbеkiston rеspublikasi


–mavzu. Farmatsevtika amaliyotida dori vositalarini yaxshi saqlash GSP



Yüklə 454,06 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə10/16
tarix22.01.2023
ölçüsü454,06 Kb.
#80061
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   16
«dori vositalarini sifatini ta’minlash va boshqarish» fan dastur

 
23–mavzu. Farmatsevtika amaliyotida dori vositalarini yaxshi saqlash GSP 
qonun-qoidalari
Yaxshi saqlash amaliyoti (GSP).Yaxshi saqlash amaliyoti maqsad va 
vazifalari. GSP da xodimlar, xonalar va asbob uskunalarga qo‘yilgan talablar. 


12 
Mahsulotni saqlashga talablar. Transportda yuklash va tashish. Saqlash 
sharoitlarini nazorat qilish.
 
24-mavzu. Yaxshi distrubyuterlik amaliyoti (GDP) umumiy qoidalari va 
talablari 
Yaxshi distribyuterlik amaliyoti maqsad va tamoyillari. GDP da sifatni 
boshqarish. Xonalar va jihozlar. Hujjatlar. Ularga qo‘yilgan talablar. Sifat 
menejmenti tizimi. Sifatni ta‘minlash tizimi kafolatlashi kerak bo‘lgan jarayonlar. 
Boshqa shaxs tomonidan bajarilishi uchun o‗tkazilgan faoliyat (autsorsing)ni 
boshqarish. Rahbariyat tomonidan monitoring va tahlil. Vakolatli shaxs. Yaxshi 
dorixona amaliyoti va yaxshi saqlash amaliyoti talablarini hisobga olgan holda 
farmatsevtika faoliyatini nazorat qilish va nazorat qilish. 
 
25–mavzu. Yaxshi regulyator (to‘g‘ri tartibga solish) amaliyoti GRP. 
Dori vositalarni aylanish sohasida tartibga soluvchi faoliyat. Yaxshi
regulyator (to‗g‗ri tartibga solish) amaliyoti GRP. Dori vositalar sifatini ta‘minlash 
tizimini yaratish. Asosiy regulyator protseduralari. Sifat tizimini na‘zorat qiluvchi
tashkilotlar (xalqaro, regional, milliy). Sog‗liqni saqlash Vazirligining roli va 
uning dasturi.ICN xalqaro normallashtirish bo‗yicha maslaxat tashkiloti, uning 
a‘zolari, ICN prinseplari xamkorlik bo‗yicha xalqaro tizim. PIC/S-a‘zolari va 
nomzodlari. 
 
26–mavzu. Yaxshi farmakonazorat amaliyoti (GVP). Yaxshi farmakopeya 
amaliyoti. 
Yaxshi farmakonazorat amaliyoti (GVP). Farmakologik nazorat tizimi. 
"Dorixona tashkilotlarida farmakologik tekshiruvni o'tkazish tartibi" SOP. 
Farmakologik tekshiruvni o'tkazish tartibida mashg'ulot o'tkazish. Ro'yxatdan 
o'tgan dori vositalarining xavfsizligi to'g'risida davriy hisobotlar. Xavflarni 
boshqarish rejasi - farmatsevtika tadbirlarining batafsil tavsifi, nojo‘ya ta'sirlar, 
salbiy reaktsiyalar yoki dorilarning kutilayotgan terapevtik ta'sirining yo'qligi 
haqida xabar berish shakli. Dori moddalar xavfsizligini monitoring qilish uchun 
me'yoriy asos. Yaxshi farmakopeya amaliyoti. Xalqaro, Evropa va milliy 
farmakopeyalar. 
Farmakopeyalarni 
uyg‗unlashtirish 
va 
normallashtirish 
jarayonlari. 

Yüklə 454,06 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   16




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin