M. Z. Islomova farmatsevtika ishini tashkil qilish

Sifatli laboratoriya amaliyoti (Good Laboratory Practice - GLP)
yangi dori vositalarining inson, hayvon organizmiga va atrof-muhitga 
ta’sirini baholash uchun ularni klinikagacha o‘rganish bosqichida 
o‘tkaziladigan ilmiy tadqiqotlarning sifati va standartligini ta’minlashni 
o‘z oldiga maqsad qilib qo'yadi.
Sifatli klinik amaliyoti (Good Clinical Practice - GCP) 
sinov 
subyektining huquqlarini himoya qilish va dori vositalari sinovi jarayonida 
xato va qalbakilikning oldini olish uchun ishlab chiqilgan klinik sinovlarni 
o‘tkazish qoidalarini o‘z ichiga oladi. GCP qoidalarida klinik sinovlarni 
rejalashtirish, o‘tkazish, monitoring, audit, hisobot, hujjatlashtirish tartibi 
keltirilib, bu qoidalarning tatbiqi sinovlarning ilmiy va bietik qoidalari 
asoslanganligini kafolatlaydi.
7.4. Dori vositalari sifatini nazorat qilish laboratoriyasi ishini
tashkil qilish
Dori vositalari sifatini nazorat qilish bo'yicha laboratoriya yoki 
markazlar 0 ‘zbekiston Respublikasi dori vositalari va tibbiy texnika 
sifatini ta’minlovchi nazorat-ruxsatnoma tizimining tarkibiy qismi 
hisoblanadi.
Dori 
vositalari 
sifatini 
nazorat 
qilish 
bo‘yicha 
vakolatli 
laboratoriyalarning asosiy qismi sogMiqni saqlash muassasasi hisoblanib, 
ishlab chiqarish faoliyati bo‘yicha 0 ‘zbekiston Respublikasi SSV Dori 
vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasiga, 
moliyaviy ishlar bo‘yicha hududiy davlat organlariga bo‘ysunadi.
Laboratoriya o‘z faoliyatida 0 ‘zbekiston Respublikasi qonunlari, 
qarorlari, SSV buyruqlari, yo‘riqnomalari va boshqa me’yoriy hujjatlarga 
amal qiladi. Laboratoriyaning tashkiliy tuzilishi va xodimlar shtati asosiy 
vazifalariga, bajariladigan ish hajmiga va amaldagi mehnat qonunchiligiga 
muvofiq aniqlanadi.
Laboratoriya, unga yuklatilgan vazifalarni bajarilishini va xodimlar 
mehnat 
faoliyatining 
xavfsizligini 
ta’minlovchi, 
shuningdek, 
loyihalashtirishning qurilish me’yorlari talablariga javob beruvchi binoda 
joylashgan bo‘lishi kerak. Laboratoriya yuridik shaxs hisoblanadi; uning 
moliyaviy mablagMarini saqlash va barcha turdagi hisob-kitob, kredit va 
kassa operatsiyalarini amalga oshirish maqsadida bankda mustaqil balansi, 
hisob va boshqa schyot raqamlari bo‘ladi; alohida mulkka, nomi va 
rekvizitlari keltirilgan shtamp va muhrga egadir.
no

---

Laboratoriya ish faoliyatini yuritish uchun DV va TTSN Bosh 
boshqarmasi va “0 ‘zstandart” agentligi akkreditatsiyasidan o‘tgan va 
litsenziya olgan bo‘lishi kerak.