Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN

Usûlsüz Olarak İliştirilmiş CE İşareti başlıklı 19 uncu maddesine 

 

“CE  işaretinin  usulsüz  olarak  cihaza  iliştirilmiş  olduğunun  tespit  edilmesi 

halinde,  bu  Yönetmeliğin  18  inci  madde  hükümleri  saklı  kalmak  kaydıyla; 

üretici  veya  üreticinin  Türkiye  dışında  olması  durumunda  yetkili  temsilcisi, 

---

 

50

Bakanlıkça  belirlenen  şartlar  çerçevesinde,  ihlâle  son  vermek  zorundadır. 

İhlâlin  devamı  halinde  Bakanlık,  cihazın  piyasaya  arzını  kısıtlayıcı  veya 

yasaklayıcı  gerekli  bütün  tedbirleri  alır  ve  cihazın  piyasadan  çekilmesini 

sağlar.”