Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN

---

REHBER 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİLERİ İÇİN 

REHBER 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

---

REHBER 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

          

 

Bu  rehber  kitap  genel  bir  bilgi  vermeyi  amaçlamaktadır.  Bu  sebeple  yasal 

bir düzenleme gibi algılanmamalıdır. Üreticiler ve diğer ilgililer bu rehberden 

ziyade  atıfta  bulunulan yasal  düzenlemelere  bakmalı,  ilgisi  olan  konularda 

kendilerinin etkilenip etkilenmedikleri hakkında kararlarını kendileri vermeli-

dirler.  

 

Türkiye  Sağlık  Endüstrisi  İşverenleri  Sendikası  (SEİS),  bu  rehber  içinde  

yapılan herhangi bir hata, atlanmış bir bilgi veya diğer yazılı beyanlarla ilgili 

olarak, yerine getirilsin veya getirilmesin hiçbir sorumluluk kabul etmez. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

---

REHBER 

3

 

 

 

ÖNSÖZ 

 

 

Tıbbi Cihaz mevzuatının yürürlüğe girmesi sonucunda cihaz üretici ve satı-

cıları  üzerlerine  düşen  yükümlülük  ve  sorumlulukları  ile  karşı  karşıya  kal-

mışlardır. 

 

İhracata  yönelik  üretim  yapan  firmaların  yeni  yasal  düzenlemelere  intibakı 

zor olmamıştır. Ancak daha çok iç piyasaya yönelik üretim yapan ve nispe-

ten  küçük  ölçekli  üreticilerin  mevzuatın  öngördüğü  yükümlülükleri  yerine 

getirmelerinin zorluğu aşikardır. 

 

Türkiye  Sağlık  Endüstrisi  İşverenler  Sendikası  olarak  bu  rehber  döküman 

ile  siz  üyelerimize  ve  sayın  meslektaşlarımıza  mevcut  yasal  düzenlemeler 

konusunda bazı açıklama ve uyarılarda bulunmaya çalıştık. 

 

Bu rehber dökümanın günümüz koşullarında hasta, kullanıcı ve çevre açı-

sından emniyetli ve rekabet edebilir ürünler üretiminde sizlere faydalı olma-

sını diliyoruz. 

 

 

 

                  Metin DEMİR 

        Türkiye Sağlık Endüstrisi 

                       İşverenleri Sendikası 

                                                                          Yönetim Kurulu Başkanı