|
- invazif cihazlar
9-12 arası Kurallar - aktif cihazlara uygulanan ilave kurallar
13-18 arası Kurallar - kapsamına alındıkları sınıflandırmadan daha
yükseğini hak eden ürünlere ilişkin çeşitli kurallar.
KURALLAR
KURAL 1
Diğer kuralların geçerli olmaması halinde noninvazif her hangi bir ürünü
Sınıf 1 kapsamına sokar
KURAL 2
Vücuda ilaç zerk edilmesi için kan ve diğer vücut sıvılarını taşıyan ve depo-
layan ürünleri, Sınıf IIb kapsamına girecek olan kan torbaları hariç, Sınıf IIa
kapsamına sokar (Kural 18’e bakınız). Diğer maddelerin depolanması veya
taşınmasına yönelik ürünler, daha üst Sınıf kapsamına giren aktif tıbbi ci-
hazla bağlantılı olmadıkları sürece Sınıf I kapsamına girerler, aksi takdirde
Sınıf IIa kapsamına girmektedirler.
Dostları ilə paylaş: | 
