Vücuda verilen kan veya diğer sıvıların biyolojik veya kimyasal bileşimini
REHBER
16
ğişimini içermemesi kaydıyla, Sınıf IIb kapsamına sokar, aksi takdirde ürün-
ler Sınıf IIa kapsamına girmektedir.
KURAL 4
Yaralanmış deri ile temas eden noninvazif cihazları kapsar. Bu Kural, pan-
suman ürünlerini içerir ve bunları en basit durumlarda (yapışkan plaster)
Sınıf I veya Sınıf IIa kapsamına sokar. Öncelikli olarak deride yırtılmalara
neden olan ve ancak iz bırakmak suretiyle iyileşen yaralarda kullanılmaya
yönelik daha kompleks ürünler Sınıf IIb kapsamına girmektedir.
Dostları ilə paylaş: 
