Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN


Red veya Sınırlama Kararları



Yüklə 346,24 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə5/63
tarix25.12.2016
ölçüsü346,24 Kb.
#2995
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   63
HASTA VE KULLANICILARA YÖNELİK FAYDALAR 

 

Yönetmelikler, ürünlerin uymak zorunda olduğu kuralları koymak suretiyle 



aynı  zamanda  hasta  ve  kullanıcılara  da  faydalı  olmaktadır.  Söz  konusu 

kurallar,  cihazların  hastanın,  kullanıcının  veya  üçüncü  kişilerin  sağlığını 

tehlikeye  sokmaması  ve  cihazla  ilgili  her  türlü  risklerin  hastanın  sağlığı  ve 

korunması  ile  uyumlu  olması  gerektiğini  açıkça  ortaya  koymaktadır.  Her 

türlü yan etki, cihazın planlanan performansıyla kıyaslandığında kabul edi-

lebilir  olmalıdır.  Bu  şartlara  uyan  cihazlar  Yönetmeliğe  uygun  olduklarını 

göstermek üzere “CE” İşareti taşımaktadır.

1


Yüklə 346,24 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   63




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin