HASTA VE KULLANICILARA YÖNELİK FAYDALAR
Yönetmelikler, ürünlerin uymak zorunda olduğu kuralları koymak suretiyle
aynı zamanda hasta ve kullanıcılara da faydalı olmaktadır. Söz konusu
kurallar, cihazların hastanın, kullanıcının veya üçüncü kişilerin sağlığını
tehlikeye sokmaması ve cihazla ilgili her türlü risklerin hastanın sağlığı ve
korunması ile uyumlu olması gerektiğini açıkça ortaya koymaktadır. Her
türlü yan etki, cihazın planlanan performansıyla kıyaslandığında kabul edi-
lebilir olmalıdır. Bu şartlara uyan cihazlar Yönetmeliğe uygun olduklarını
göstermek üzere “CE” İşareti taşımaktadır.
1
Dostları ilə paylaş: |