|
YÖNETMELİKLERE NEDEN İHTİYAÇ DUYUYORUZ?
Avrupa Birliği üyesi her bir Devlet ve Türkiye, tıbbi cihazlarla ilgili Yönetme-
liklere uygun bir şekilde tıbbi cihazların kendi sınırları içerisindeki güvenliği-
ni ve pazarlanmasını kontrol edecektir. Yönetmelikler, kontrollerin tek bir
sistem içerisinde uyumlaştırılmasını sağlamak suretiyle üreticilere faydalı
olmakta ve üreticileri farklı kurallar setine uyma ihtiyacından kurtarmaktadır.
Ayrıca, alıcı ve kullanıcılar da, Türkiye’de veya Avrupa Birliğine bağlı her
hangi bir ülkede üretilen cihazların, performans ve güvenlikle ilgili genel
standartlara uyduklarından emin olmaktadır. Bu şekilde Yönetmeliklere
uygun olarak üretilen ve dağıtılan cihazlar CE işareti taşımakta ve bu işaret
bir anlamda Ürün Pasaportu gibi işlem görmekte ve anlaşılmaktadır.
Dostları ilə paylaş: | 
