Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN

Dağıtıcı 

 

a)  Dağıtıcı sahip olduğu bilgiler çerçevesinde, güvenli olmadığını bildi-

ği ürünleri piyasaya arz edemez. Dağıtıcı, faaliyetleri çerçevesinde, 

ürünlerin taşıdığı riskler ve bu risklerden kaçınmak için alınması ge-

reken önlemler hakkında ilgililere bilgi verir. 

 

---

 

56

b)  Üreticini tespit edilemediği durumlarda, yetkili kuruluşça belirlenecek 

süre  içinde  üreticinin  veya  mal  tedarik  ettiği  kişinin  kimliğini  bildir-

meyen dağıtıcı, üretici olarak kabul edilir. 

 

 

Piyasa Gözetimi ve Denetimi Hangi Hallerde Yapılır ? 

 

•  Yetkili  Kuruluş  (  Sağlık  Bakanlığı  )  tarafından  gerekli  durumlarda 

veya re’ysen 

 

•  Re’ysen  denetim  dışında  denetçiler  ve  diğer  kamu  kuruluşlarının 

yaptıkları  denetimler  sırasında  ortaya  çıkan  ürüne  ilişkin  mevzuata 

uygunsuzluklar; bir kazanın nedenleri araştırılırken ortaya çıkan bil-

gilerin değerlendirilmesi dolayısı ile, 

 

•  Tüketici, kullanıcı, rakip üreticiler, dağıtıcılar, diğer kamu kuruluşları, 

uygunluk  değerlendirme  ve  onaylanmış  kuruluşlar,  sivil  toplum  ör-

gütleri tarafından ürünün teknik düzenlemeye uygunsuzluğu ve gü-

vensizliği  konusunda  yapılan  ihbarlar,  şikayetler  ve  bu  çerçevede 

elde edilen bilgiler üzerine, piyasa denetimi ve gözetimi yapılır.