VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PÚBLICA
PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA
SIFILIS GESTACIONAL Y CONGÉNITA
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Información a la comunidad y vinculación de ésta al proceso de vigilancia
epidemiológica para la detección de posibles casos.
Realizar búsqueda activa comunitaria con el fin de hallar gestantes sin control
prenatal ni pruebas treponémicas y no treponémicas para hacerles seguimiento.
Realizar censo de parteras y establecer un programa de trabajo articulado entre
las instituciones de salud y este grupo comunitario (11).
La detección de la sífilis materna implica la asistencia de la gestante a los
servicios de atención prenatal y la disponibilidad de pruebas no treponémicas y
treponémicas. La detección y notificación requiere del esfuerzo y la voluntad del
profesional responsable.
Debido a la realidad contextual del país, la notificación de los mortinatos y los
abortos no es regular; se dan partos no institucionales y la información relacionada
con el número de casos e incidencia de sífilis gestacional y congénita es parcial.
Esta situación debe corregirse mediante una búsqueda activa institucional con
periodicidad trimestral en otras fuentes de información tales como los certificados
de defunción y los registros del servicio de ginecología y laboratorio.
Teniendo en cuenta que la concordancia del número de casos por laboratorio y los
notificados al Sivigila debe ser total, debe hacerse énfasis en las siguientes
situaciones:
Cuando no hubo notificación de casos por parte del municipio (silencio
epidemiológico).
Cuando las UPGD han realizado notificación semanal negativa regularmente.
Cuando hay relato o rumor de casos en la región o área.
Cuando el supervisor deba verificar la calidad de la vigilancia.
La vigilancia de la tendencia en la prevalencia de la sífilis gestacional y evaluación
de las intervenciones como cobertura de tamizaje, tratamiento y seguimiento
serológico adecuado y de la(s) pareja(s) serán los pilares para la eliminación y
control de la sífilis congénita.
La investigación de caso de cada uno de los casos de sífilis congénita y de las
muertes atribuibles, es una acción esencial para evaluar la calidad del manejo de
la gestante durante la atención prenatal, el manejo del neonato y de los contactos
sexuales, identificando situaciones de vulnerabilidad y barreras de acceso, entre
otras. Esta información será útil para diseñar estrategias de mejoramiento.
Debe realizarse comités de vigilancia en salud pública (COVE) a nivel
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departamental o distrital, municipal e institucional.
Las instituciones prestadoras de salud (IPS), a través de la oficina de
epidemiología, deberán realizar un COVE mensualmente, el cual puede ser
modificado de acuerdo con la aparición de los casos; se debe convocar a los
profesionales encargados de la atención de la gestante y del menor, del área de
promoción y prevención. La finalidad del COVE será analizar el comportamiento
en la notificación de los casos, evidenciar fallas en la detección, tratamiento y
seguimiento de los casos y los contactos, identificando los factores que influyeron
en la aparición de dichos casos.
El COVE municipal debe realizarse mensualmente y convocar a todas las IPS con
el fin de realimentar la tendencia en el reporte de los casos, teniendo en cuenta
aspectos como la fallas en la demanda inducida, en la atención y el seguimiento
de los casos.
7.3 Acciones por Laboratorio
Recolección, conservación y transporte de muestras
Tipo de muestra: para la realización de la prueba rápida la muestra puede ser
suero, plasma o sangre total recolectada por venopunción o punción dactilar.
Para la realización de pruebas no treponémicas (VDRL y RPR) la recomendación
es recolectar suero preferiblemente en ayunas.
Obtención conservación y envío de la muestra: la muestra de suero se debe
recolectar en tubo seco estéril sin anticoagulante por venopunción, dejar un tiempo
entre 15 y 30 minutos para lograr la retracción del coagulo, centrifugar siguiendo el
manual de procesos internos y separar el suero.
Las muestras de plasma, sangre total por venopunción o punción dactilar se
deben recolectar y separar de acuerdo a los procedimientos internos de cada
institución, tener en cuenta también las recomendaciones particulares del
fabricante de las pruebas rápidas.
La muestra del recién nacido debe tomarse de vena periférica, ya que la del
cordón umbilical no es recomendable por el traspaso de anticuerpos maternos.
Si la muestra de suero o plasma requiere remitirse, conservar en refrigeración
(2-8°C) si el tiempo de almacenamiento es corto (1-5 días), para tiempos
mayores de conservación congelar a - 20°C. Las muestras deben remitirse
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debidamente rotuladas, en triple embalaje, con geles refrigerantes que permitan
la conservación de la muestra durante el transporte y con la información
epidemiológica relevante del caso.
Estudios post mortem: en todo caso de muerte perinatal debe evaluarse la
posibilidad de sífilis congénita. De ser posible, deben realizarse estudios de campo
oscuro o inmunofluorescencia a la placenta y realizar la necropsia para la
búsqueda de signos sugestivos de sífilis congénita. En este caso se debe observar
el protocolo de mortalidad perinatal.
Documentación asociada a la vigilancia del evento
Cabe resaltar que el laboratorio nacional de referencia no procesará ninguna
muestra para diagnóstico individual, ya que esta responsabilidad recae
directamente sobre el laboratorio clínico de la IPS que atiende el caso, sin
embargo en casos excepcionales que el laboratorio de Salud Pública requiera
colaboración del Laboratorio de sífilis del Grupo de Microbiología LNR en
realización de pruebas confirmatorias, deberá enviar una carta de solicitud y un
resumen de historia clínica.
Ensayos de laboratorio asociados a la vigilancia del evento
El diagnóstico de la infección por Sífilis se realiza fundamentalmente por la
detección de anticuerpos contra el Treponema pallidum.
Hay dos tipos de pruebas para la detección de anticuerpos: las pruebas no
treponémicas como VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) y RPR (Rapid
plasma reagin) y las pruebas treponémicas como las pruebas rápidas, TPPA
(Treponema pallidum Particle Agglutination), TPHA (Treponema pallidum
Haemagglutination Assay) y el FTA-Abs (fluorescent treponemal antibody
absorption); ensayo que cada vez es menos usado.
Las pruebas no treponémicas miden anticuerpos tipo Ig G e Ig M producidos por
el hospedero en respuesta a material lipídico liberado por las células afectadas
tales como sustancias lipoproteínas y cardiolipina.
Las pruebas treponémicas usan al T. pallidum o componentes de éste como
antígeno y se basan en la detección de anticuerpos contra componentes
treponémicos, estas pruebas son más específicas.
En el caso específico de este protocolo y en coherencia con la Guía de práctica
clínica (GPC) basada en la evidencia para la atención integral de la sífilis
gestacional y congénita, el diagnóstico en la gestante inicia con la realización de
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una prueba rápida (treponémica) y ante un resultado positivo en esta prueba, se
deberá realizar una prueba no treponémica (VDRL, RPR), reportando siempre las
diluciones.
En caso de que en el sitio de atención de la gestante no se disponga de las
pruebas no treponémicas, se recolectará la muestra de forma inmediata y se
enviará al laboratorio indicado para la realización de estos ensayos.
En el caso de la sífilis congénita se utilizaran las pruebas no treponémicas para
el seguimiento del niño.
Ver Flujograma detección sífilis gestacional y Flujograma sífilis congénita.
Control de calidad
Control de calidad directo
El Grupo de Microbiología DRSP del Instituto Nacional de Salud realiza la prueba
de idoneidad en serología de sífilis (PISS) con el propósito de evaluar en forma
directa la calidad de las pruebas treponémicas y no treponémicas para el
diagnóstico serológico de la sífilis, utilizadas por los laboratorios participantes.
Esta evaluación se compone de dos (2) pruebas al año, con 5 sueros cada una,
enviadas semestralmente de acuerdo con cronograma, para un total de 10
sueros en el año. Se envía a los laboratorios de Salud Pública, a los laboratorios
clínicos de la red pública y a los laboratorios particulares inscritos que hayan
cancelado el costo de la prueba
Control de calidad indirecto
El Grupo de Microbiología de la Dirección de Redes en Salud Publica del INS
como laboratorio de Referencia Nacional realiza el control de calidad indirecto en
serología de sífilis a los LSPD, en esta prueba los LSPD deben enviar una vez al
año 16 sueros reactivos y no reactivos (de reactividad conocida) de acuerdo con el
cronograma y las condiciones establecidas por el Grupo de Microbiología del
Instituto Nacional de Salud.
Responsabilidad de los laboratorios:
Prestador
Realizar las pruebas de diagnóstico treponémicas y no treponémicas
Participar en el control de calidad indirecto con el LSPD
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Participar en prueba de idoneidad del Grupo de Microbiología del INS
Enviar informes mensuales al LSPD
Laboratorio de Salud Pública Departamental (LSPD):
Apoyar en el diagnóstico con pruebas confirmatorias a los laboratorios clínicos de
su red.
Realizar el control de calidad indirecto a los laboratorios clínicos de su red.
Realizar el control de calidad en el marco de la implementación de la resolución
2338 de 2013 y su anexo técnico.
Participar en el control de calidad del Grupo de Microbiología (Prueba de
idoneidad y control indirecto)
Capacitar a los laboratorios del nivel municipal.
Tener consolidado de las pruebas realizadas en su Red de Laboratorios
Instituto Nacional de Salud
Realizar el control de calidad directo e indirecto en serología de sífilis a los LSP
Realizar Asistencias técnicas (presenciales y virtuales) a aquellos LSP que lo
requieran de acuerdo a los resultados de los programas de evaluación del
desempeño.
Participar en el control de calidad externo internacional.
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Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social. Fondo de Población de las Naciones Unidas
–
UNFPA. Guía de Práctica
Clínica basada en la evidencia para la atención integral de la sífilis gestacional y congénita. Bogotá. Colombia, diciembre de
2014.
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Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social. Fondo de Población de las Naciones Unidas
–
UNFPA. Guía de Práctica
Clínica basada en la evidencia para la atención integral de la sífilis gestacional y congénita. Bogotá. Colombia, diciembre de
2014.
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8. ACCIONES DE INFORMACIÓN, EDUCACIÒN Y COMUNICACIÒN
Medidas de control social
Buscan vincular a la comunidad en las acciones de prevención, control y vigilancia
en salud pública, y controlar la infección por Sífilis gestacional y congénita
combinando diferentes acciones tales como:
Acciones de autocuidado centradas en la doble protección.
Métodos anticonceptivos adecuados a las condiciones de cada persona.
Capacidades de negociación con la pareja sobre el método anticonceptivo y
de protección que se elige en un momento dado, para evitar la reinfección.
Retardar la edad de inicio de las relaciones genitales, la frecuencia con que
éstas se tienen, y la edad de la concepción.
Participación social / educación
Pretende comprometer a las autoridades locales para que desarrollen la gestión
intersectorial necesaria con el fin de optimizar recursos y aunar todos los
esfuerzos posibles en el control de la Sífilis gestacional y congénita. Igualmente,
para el desarrollo de acciones estratégicas mediante movilización social y
comunitaria que promuevan conductas cívicas, solidarias y responsables y
acciones concretas de control de la transmisión de las ITS, tanto en las
instituciones educativas, como en las instituciones de salud.
Comunicación social
Los medios de comunicación influyen en las actitudes, comportamientos y
prácticas de los seres humanos. La posibilidad de transmitir un mensaje a un gran
grupo de la población al mismo tiempo es una característica que permite
maximizar el objetivo del mensaje; una información oportuna, adecuada y
eficazmente transmitida les permite a las personas tomar decisiones sobre
cambios de actitudes o adopción de prácticas saludables frente a su propia vida,
realidad y entorno. El componente de comunicación social pretende cubrir amplios
sectores de la población en el menor tiempo posible, busca informar, motivar y
movilizar a la población para que participe en las diferentes acciones.
Medidas sobre los servicios de salud
Las instituciones prestadoras de servicios de salud pueden implementar un
mecanismo que garantice el mejoramiento de la calidad del recurso humano para
detectar y tratar los casos de Sífilis gestacional y congénita, así como reforzar o
actualizar al personal en las definiciones de caso y los mecanismos para el
diagnóstico, garantizar la adecuada atención de los casos en términos de calidad y
oportunidad, y orientar a las personas para que asistan oportunamente a los
servicios de salud en los casos en que se realiza búsqueda activa de casos.
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Cuando la información demuestre incremento en la incidencia de los casos, se
deberá evaluar la calidad del proceso de atención. Ante la presencia de fallas es
preciso concertar un plan de mejoramiento a partir de las reuniones de análisis de
tal forma que se evite la existencia de otros casos similares en el futuro.
Cuando se presente un aumento en el número de casos de Sífilis gestacional y
congénita es preciso revisar los criterios de definición de caso utilizados por el
personal de salud, y descartar un incremento de casos debido a mala clasificación
de estos.
9. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. OPS. Guía clínica para la eliminación de la transmisión materno infantil del VIH
y de la sífilis congénita en América Latina y el Caribe. Washington D.C. 2009
2. OPS. Unidad de VIH/sida. Eliminación de sífilis congénita en América Latina y
el Caribe: Marco de referencia para su implementación. Washington, D.C.,
mayo de 2004.
Disponible en:
www.paho.org/Spanish/AD/FCH/AI/eliminasifilislac.pdf
3. OPS. El control de las enfermedades transmisibles. Decimoctava edición.
Washington, 2005.
4. Valderrama J, Zacarias F, Mazin R. Maternal syphilis and congenital syphilis in
Latin America: big problem, simple solution. Rev Panam Salud Pública.
2004;16(3):211-7.
5. Organización Mundial de la Salud. Eliminación Mundial de la sífilis congénita:
Fundamentos y estrategia para la acción. 2008.
6. Barco Burgos María Cristina. Lúes y gestación. Revista Colombiana de
Obstetricia y Ginecología. 2001: 52(3).
Disponible en:
http://www.scielo.org.co/Scielo.php?Script=sci_arttext&pid=S00347434200100030000
3&lng=pt&nrm=iso
7. Casas-P Rodolfo L, Rodríguez Magda, Rivas Jorge. Sífilis y embarazo: ¿cómo
diagnosticar y tratar oportunamente?. Rev Colomb Obstet Ginecol [revista en
la Internet]. 2009 Mar [citado 2010 Jul 15]; 60(1): 49-56.
Disponible en:
http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S003474342009000100007
&lng=es.
8. República de Colombia. Ministerio de la Protección Social. Decreto 2323 de
2006 por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9ª de 1979 en relación con
la Red Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones.
9. República de Colombia. Ministerio de la Protección Social. Guía de práctica
clínica basada en la evidencia para la atención integral de la sífilis gestacional
y congénita. 2014.
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10. República de Colombia. Dirección Seccional de Salud de Antioquia. Protocolos
de Vigilancia Epidemiológica. Sífilis Congénita, Plan de Eliminación. Quinta
Edición, 2001. P 175-182.
11. República de Colombia. Ministerio de la Protección Social. Guía de atención
de la sífilis congénita. Resolución número 00412 de 2000.
Disponible en:
http://www.saludcolombia.com/Actual/htmlnormas/ntsifili.htm
10. CONTROL DE REVISIONES
VERSIÓN
FECHA DE
APROBACIÓN
DESCRIPCIÓN
ELABORACIÓN O
ACTUALIZACIÓN
AA
MM DD
2006
Creación del documento, de acuerdo a los
lineamientos de salud pública a nivel nacional.
Dora Romero
2008/9
Revisión y actualización del documento.
Adriana Osorio Rincón
Darío Huertas
00
2011
08
08 Revisión y actualización del documento.
Amparo L. Sabogal Apolinar
Jenny C. Peralta Carvajal
Lida M. Martínez Montañez
01
2014
06
11
Revisión de contenido y formato de acuerdo a
los lineamientos de salud pública a nivel
nacional.
Jenny C. Peralta Carvajal
Lida M. Martínez Montañez
02
2015
02
25
Ajuste acciones por Laboratorio, actualización
de acuerdo a la nueva Guía de práctica clínica
(GPC) basada en la evidencia para la atención
integral de la sífilis gestacional y congénita
Amparo L. Sabogal Apolinar
Jenny Zambrano
Esther Cristina Barros
REVISO
APROBO
Oscar Eduardo Pacheco
Subdirector de prevención, vigilancia y control
en salud pública
Equipo de trabajo de la Subdirección Red
Nacional de Laboratorios
Máncel Enrique Martínez Durán
Director de Vigilancia y Análisis del Riesgo en
Salud Pública
Mauricio Beltrán Duran
Director Técnico de Redes en Salud Pública
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11. ANEXOS
Anexo 1. Ficha única de notificación de sífilis gestacional y congénita
Ficha de notificación, ubicada en:
http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Subdireccion-
Vigilancia/sivigila/Fichas%20de%20Notificacin%20SIVIGILA/SIFILIS%20GEST
ACIONAL%20F750%20CONGENITA%20F740.pdf
Anexo 2. Diagnósticos específicos para sífilis gestacional y congénita
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