13.6. Gerektiğinde, kullanım kılavuzu aşağıdaki bilgileri içermelidir:
(a) Bu EK’in 13.3 üncü şıkkında belirtilen (d) ve (e) bendi dışındaki tüm ayrıntılar,
(b) Bu EK’in 3 üncü şıkkında belirtilen performans ve istenmeyen yan etkiler,
(c) Cihazın beyan edilen amacına uygun olarak çalıştırılması için, diğer cihazlarla veya
donanımlarla birlikte yerleştirilmesi veya bağlanması gerekiyorsa, güvenli bir bütünlüğü sağlamak
amacıyla gerekli olan bütün özellikler ve yeterli bilgiler,
(d) Cihazın iyi yerleştirilip yerleştirilmediğini ve güvenli bir şekilde işleyip işlemediğini
doğrulamak ve cihazın güvenliği ile sürekli olarak iyi işlemesini sağlamak amacı ile yapılması gereken
ayarlama ve bakım işlemlerinin sıklığını ve niteliğini veren bilgileri doğrulayıcı gerekli bütün bilgiler,
Dostları ilə paylaş: |
