EK-I/7.4’ün ikinci paragrafında bahsedilen cihazlar sözkonusu olduğunda, cihaz ile ilgili
belgelere Bakanlığın bilimsel görüşü de dahil edilmelidir. Onaylanmış kuruluş kararını verirken
Bakanlığın görüşüne ilave olarak kendi gerekli değerlendirmesini belirtir. Şayet, Bakanlığın bilimsel
görüşü olumlu değil ise, onaylanmış kuruluş, sertifikayı teslim etmez.
4.4. Tasarım değişiklikleri durumunda, bu Yönetmeliğin temel gereklerine uygunluğunun
ortaya konması halinde, Tasarım-İnceleme Sertifikasını veren onaylanmış kuruluştan ilave bir onay
alınmalıdır. Başvuru sahibi, onaylanan tasarım ile ilgili bütün değişiklikleri onaylanmış kuruluşa
bildirir. Tasarım-İnceleme Sertifikasına ilave olarak “ek onay formu” alır.
Dostları ilə paylaş: |