Sağlık Bakanlığından: tibbî Cİhaz yönetmeliĞİ



Yüklə 321,66 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə53/94
tarix25.12.2016
ölçüsü321,66 Kb.
#2996
1   ...   49   50   51   52   53   54   55   56   ...   94
 

EK-I/7.4’ün  ikinci paragrafında bahsedilen cihazlar sözkonusu olduğunda, cihaz ile ilgili 

belgelere Bakanlığın bilimsel görüşü de dahil edilmelidir. Onaylanmış kuruluş kararını verirken 

Bakanlığın görüşüne ilave olarak kendi gerekli değerlendirmesini belirtir. Şayet, Bakanlığın bilimsel 

görüşü olumlu değil ise, onaylanmış kuruluş, sertifikayı teslim etmez. 

4.4.  Tasarım değişiklikleri durumunda, bu Yönetmeliğin temel gereklerine uygunluğunun 

ortaya konması halinde, Tasarım-İnceleme Sertifikasını veren onaylanmış kuruluştan ilave bir onay 

alınmalıdır. Başvuru sahibi, onaylanan tasarım ile ilgili bütün değişiklikleri onaylanmış kuruluşa 

bildirir. Tasarım-İnceleme Sertifikasına ilave olarak “ek onay formu” alır. 




Yüklə 321,66 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   49   50   51   52   53   54   55   56   ...   94




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin