Sağlık Bakanlığından: tibbî Cİhaz yönetmeliĞİ



Yüklə 321,66 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə63/94
tarix25.12.2016
ölçüsü321,66 Kb.
#2996
1   ...   59   60   61   62   63   64   65   66   ...   94
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 22

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EK-V 

TİP UYGUNLUK  BEYANI 

(ÜRETİM  KALİTE  GÜVENCESİ)   

 

1)  Üretici, üretim için onaylanan kalite sistemini uygulayarak sözkonusu cihazların nihaî 

kontrollerini  bu EK’in 3 üncü  şıkkında belirtildiği gibi yapar; ayrıca, bu EK’in 4 üncü şıkkında 

belirtilen denetime tâbidir. 

2)  Uygunluk beyanı; bu EK’in 1 inci şıkkında belirtilen gerekleri yerine getiren üreticinin

sözkonusu ürünleri Tip-İnceleme Sertifikasında belirtilen tipe ve bu Yönetmelik hükümlerine 

uygunluğunu garanti eden ve bildiren işlemdir.  

Üretici, Yönetmeliğin 10 uncu maddesine uygun olarak CE işaretini iliştirir ve bir uygunluk 

beyanı hazırlar. Bu beyan, üretilen cihazlardan seçilen “numuneleri tanımlayan bir numara”yı  

kapsamalı ve üretici tarafından saklanmalıdır. 




Yüklə 321,66 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   59   60   61   62   63   64   65   66   ...   94




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin