Sağlık Bakanlığından: tibbî Cİhaz yönetmeliĞİ


) İdarî hükümler:  7.1



Yüklə 321,66 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə59/94
tarix25.12.2016
ölçüsü321,66 Kb.
#2996
1   ...   55   56   57   58   59   60   61   62   ...   94
7) İdarî hükümler: 

7.1.  Diğer onaylanmış kuruluşlar Tip-İnceleme Sertifikaları ve/veya bunların eklerinden bir 

kopya alabilir. Sertifikanın ekleri, üreticinin bilgisi dahilinde, gerekçeli talep üzerine diğer onaylanmış 

kuruluşlara verilir.  

7.2.  Üretici veya üreticinin Türkiye’de olmaması halinde yetkili temsilcisi, son cihazın 

üretiminden sonra en az 5 yıl boyunca teknik belgelerle birlikte Tip-İnceleme Sertifikası ve bunların 

tamamlayıcı ek belgelerinin bir kopyasını saklar. 

7.3. Yurtiçinde üretici veya yetkili temsilcisi bulunmadığında, teknik belgeleri Bakanlığa verme 

yükümlülüğü, ilgili cihazın piyasaya sürülmesinden sorumlu kişiye ve EK-I/13.3’ün (a) şıkkında 

belirtilen üreticiye veya ithalatçıya aittir. 

 


Yüklə 321,66 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   55   56   57   58   59   60   61   62   ...   94




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin