Sağlık Bakanlığından: tibbî Cİhaz yönetmeliĞİ


(j) Özel kullanım  kılavuzu,   (k)



Yüklə 321,66 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə44/94
tarix25.12.2016
ölçüsü321,66 Kb.
#2996
1   ...   40   41   42   43   44   45   46   47   ...   94
(j) Özel kullanım  kılavuzu,  

(k) İkazlar ve/veya alınacak önlemler, 


 14

(l)  Aktif cihazlar için (e) şıkkından ayrı olarak, seri numarası içerisinde belirtilecek üretim 

tarihi, 


(m) Gerektiğinde, sterilizasyon metodu

(n)  Radyoaktif madde içeren taşıyıcı kap ve cihazlar ile ilgili olarak Türkiye Atom Enerjisi 

Kurumu’ndan alınacak izin belgesi, 



(o) Cihazın bir insan kanı türevi ihtiva etmesi durumunda bunu belirtir ibare

aranır. 


13.4.  Cihazın kullanım amacı kullanıcı tarafından kolaylıkla anlaşılamıyorsa, üretici cihazın 

kullanım amacını etikette ve/veya  kullanım kılavuzunda açıkça belirtmelidir. 



13.5. Gerektiğinde ve mümkünse; aynı seri içindeki cihaz ve bileşenlerinden kaynaklanabilecek 

herhangi bir potansiyel tehlikeye sebep olabilecek bütün durumlar kullanım kılavuzunda açıkça 

belirtilmelidir. 


Yüklə 321,66 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   40   41   42   43   44   45   46   47   ...   94




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin