Sağlık Bakanlığından: tibbî Cİhaz yönetmeliĞİ


) Üretici tarafından verilen bilgiler:  13.1



Yüklə 321,66 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə42/94
tarix25.12.2016
ölçüsü321,66 Kb.
#2996
1   ...   38   39   40   41   42   43   44   45   ...   94
13) Üretici tarafından verilen bilgiler: 

13.1.  Her bir cihazın beraberinde, kullanıcıların eğitim düzeyi ve bilgi seviyesi göz önüne 

alınarak,  güvenli bir kullanımı sağlayan ve üreticiyi belirten bilgiler yer almalıdır. 

Bu bilgiler kullanım kılavuzunda ve etiket üzerinde detaylı olarak verilmelidir. 

Cihazın güvenli kullanımını sağlamak için gereken bilgiler, cihazın üzerinde ve/veya her bir 

parçasının ambalajı üzerinde veya gerektiğinde, ticarî ambalaj üzerinde de bulunmalıdır. Her bir 

parçanın ayrı ayrı ambalajlanması mümkün değil ise, bu bilgiler bir veya birkaç cihazın broşüründe 

yeralmalıdır. 

Her cihazın ambalajında kullanım kılavuzu bulunmalıdır. I. ve IIa. Sınıfta tanımlanan cihazların 

kullanım kılavuzu olmadan güvenli kullanımı mümkün ise, kullanım kılavuzu bulunmayabilir. 

13.2.  Bu bilgiler gerektiğinde sembol şeklinde olabilir. Sembol ve tanıtıcı renkler 

uyumlaştırılmış standartlara uygun olmalıdır. Standardı bulunmayanlar için sembol ve renkler cihazla 

birlikte verilen dokümanlarda açıklanmalıdır.  


Yüklə 321,66 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   38   39   40   41   42   43   44   45   ...   94




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin