Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN



Yüklə 346,24 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə17/63
tarix25.12.2016
ölçüsü346,24 Kb.
#2995
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   63
 

KURAL 9 

 

Enerji veren veya enerjinin yerini tutan aktif terapötik  cihazları kapsar. Bu 



ürünler genellikle Sınıf IIa kapsamına girmekle beraber görevlerini potansi-

yel  olarak  tehlikeli  bir  şekilde  yerine  getirdikleri  özel  durumlarda  Sınıf  IIb 

kapsamına girebilirler. 

 

 



 


REHBER 

17

KURAL 10 

 

Aktif teşhis cihazlarını kapsar. Vücut tarafından emilen enerjiyi temin etme-



leri  (aydınlatmadan  başka)  veya  fizyolojik  işlemleri  izlemeleri  veya 

radyofarmasötiklerin  doku  içindeki  dağılımını  görüntülemeleri  halinde  Sınıf 

IIa kapsamına girerler. Özellikle kritik durumlarda benzer şekilde izleme için 

kullanılmaları halinde Sınıf IIb kapsamına girebilirler. Radyolojik ekipmanlar 

da genellikle Sınıf IIb kapsamına girmektedir. 

 

KURAL 11 

 

Maddeleri (ilaçlar ve vücut sıvıları) vücuda zerkeden veya vücuttan çıkaran 



tüm aktif cihazları kapsar. Bunlar Sınıf IIa kapsamında yer alacaktır, ancak 

görevlerini  potansiyel  olarak  tehlikeli  bir  şekilde  yerine  getirmeleri  halinde 

Sınıf IIb kapsamında yer alabilirler. 

 

KURAL 12 

 

Diğer tüm aktif cihazları kapsar ve bunları Sınıf I kapsamına sokar. 




Yüklə 346,24 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   63




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin