Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN

İdari Para Cezaları  

 

4703  sayılı  Kanunun  12  inci  maddesinde  idari  para  cezaları  hükmüne  yer 

verilmiştir.  Ancak  bu  hükümler  sistemin  belkemiği  değildir.  Para  cezaları 

konusunda ilgili kamu kuruluşlarınca ilgili ürün yada ürün grupları için mev-

cut  mevzuatta  aynı  fiil  için  herhangi  bir  idari  para  cezası  öngörülmüyorsa 

anılan Kanunda yer verilen cezai müeyyideler devreye girmektedir. 

 

Hangi Hallerde Ürünler Piyasaya Arz edilmiş Olarak Değerlendirilmez? 

Aşağıdaki şartları haiz ürünler piyasaya arz edilmiş olarak değerlendirilmez-

ler:  

---

 

61

a)  İlgili teknik düzenlemenin ürünün ihracatına ilişkin hükümleri saklı 

kalmak kaydıyla, Avrupa Birliği üyesi ülkeler dışındaki ülkelere ih-

raç edilmek üzere üretilen ürünler, 

 

b)  İlgili teknik düzenlemeye uygun ve güvenli hale getirilmeden piya-

saya arz edilmeyeceğine dair açık bir işaret taşıması şartıyla, fuar 

ve sergilerde sadece tanıtım ve gösterim amacıyla sergilenen ü-

rünler, 

 

c)  Uygunluk değerlendirmesinin gerçekleştirilmesi amacıyla ihracat-

çı ülkeden Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisine veya ithalatçıya 

gönderilen numuneler, 

 

d)  İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe, üretici tarafından 

montaj, paketleme, işleme veya etiketleme gibi ileri bir işlemi ger-

çekleştirmek amacıyla diğer bir üreticiden alınan veya üreticinin 

yurt dışında olması halinde üretici tarafından ithal edilen ürünler, 

 

e)  Gümrük idarelerince henüz serbest dolaşıma sokulmamış ürünler 

ile serbest bölgelerdeki ürünler. 

 

 

NOT  :  İlgili  kanun  ve  diğer  yasal  düzenlemelerde  piyasa  gözetim  ve  denetimine 

ilişkin  halen  açıklık  bulunmayan  hallerde  alınacak  tedbirlerle  ilgili  bir  düzenleme 

yapmak üzere 4703 Sayılı Kanun ve Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair 

Yönetmeliğin  8  inci  maddesine  istinaden  Yetkili  Kuruluş  olan  Sağlık  Bakanlığının 

Tıbbi  Cihazlara  ilişkin  piyasa  gözetim  ve  denetim  usul  ve  esaslarını  belirlemek 

üzere gerekli idari düzenlemeyi bir an önce hazırlaması ve yürürlüğe sokması bü-

yük önem ve aciliyet arz etmektedir.