|
Piyasa Gözetimi ve Denetiminde Tarafların Yükümlülükleri Nelerdir ?
Yetkili Kuruluş (Sağlık Bakanlığı)
Tıbbi Cihazların ilgili teknik düzenlemelere uygun ve güvenli olup olmadığı-
nı tespit etmek üzere,
a) Depolama ve satış yerlerinde düzenli kontroller yapar,
b) Gerekli durumlarda, tıbbi cihazların üretim aracı olarak kullanıldığı
işyerlerini düzenli olarak denetler,
c) ( a ) ve ( b ) bentlerinde belirtilen yerlerde rasgele ve ani denetim-
lerde bulunur.
d) Ürünlere ilişkin teknik düzenlemeleri hazırlar,
e) Klinik araştırmalara izin verir ve denetler,
| 
