Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN


ISMARLAMA CİHAZLARI  İLGİLENDİREN YAZILI BEYAN  (EK VIII)



Yüklə 346,24 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə47/63
tarix25.12.2016
ölçüsü346,24 Kb.
#2995
1   ...   43   44   45   46   47   48   49   50   ...   63
ISMARLAMA CİHAZLARI  İLGİLENDİREN YAZILI BEYAN  (EK VIII) 

 

Ismarlama  bir    cihazın    üreticisi  Yönetmeliğin  VIII.  Ekine  uymalıdır.  Bu  ek 

aşağıda  detaylandırılmış  bilgileri  içeren  yazılı  beyan  ile  ilgili  hazırlıkları  ve 

cihazlarla ilgisi olan belgelerin saklanmasını kapsar. 

 

Eğer cihaz 1. Sınıfa girmiyorsa ( bkz. Yönetmelik Ek-IX  sınıflandırma krite-



ri)  beyan mutlaka cihaza eklenmelidir. 

 

Yönetmelik  ve  yasal  düzenlemelerin  bütün  gerekliliklerine  karşı  kendi  pro-



sedürlerini gözden geçirmek cihazın üreticisinin sorumluluğu altındadır. 


Yüklə 346,24 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   43   44   45   46   47   48   49   50   ...   63




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin