Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN

ISMARLAMA CİHAZLARA ÖRNEKLER 

 

Aşağıda listelenmiş ürünler yalnızca örnektir ve ayrıntılı bir liste olarak düşü-

nülmemelidir. 

Aşağıda listelenmiş cihazların bir kısmı  ısmarlama tıbbi-cihazdan ziyade seri 

üretim  olarak  da  bulunabilir  ve  Tıbbi  Cihaz  Yönetmeliğinin  Ek  IX  undaki 

kurallara göre sınıflandırılmalıdır. 

 

 

CİHAZ 

 

 

      REÇETE YAZAN 

 

ÜRETİCİ 

 

DİŞ 

UYGULAMALARI 

 

 

 

               Diş hekimi 

 

Diş protez teknisyeni    

Diş protez laboratuarları 

 

   REÇETELENMİŞ 

GÖZLÜK 

 

Göz Hastalıkları Uzmanı 

 

 

Gözlükçü 

TAKMA GÖZ 

KOZMETİK SHELLS 

 

Göz Hastalıkları Uzmanı 

 

 

Göz teknisyeni 

 

 

DUYMA ALETLERİ 

 

           

             KBB Uzmanı  

yada Odyometrist 

 

 

 

İşitme aleti Üreticisi 

   

  ORTOPEDİK AYAK-

KABILAR 

 

 

Ortopedist ya da  

Fizik Tedavi Uzmanı 

 

Ayakkabı Üreticisi 

 

TAKMA PROTEZLER 

 

 

Ortopedi, Cerrahi Uzmanı

 

Takma organ üreticisi 

 

PROTEZ ve ORTEZLER 

 

   

Rehabilitasyon veya 

Ortopedi Uzmanı 

 

 

Protez ve Ortez hizmeti 

veren firmalar ve üreticiler 

 

 

---

 

49

TIBBİ CİHAZLARDA PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ 

Piyasa Gözetimi ve Denetimi Nedir ? 

 

Piyasa gözetimi ve denetimi esas olarak, ürüne ilişkin teknik mevzuatı ha-

zırlamaya  ve  yürütmeye  yasal  olarak  yetkili  bulunan  kamu  kuruluşlarının, 

ürünün  piyasaya  arzı  veya  dağıtımı  aşamasında  veya  ürün  piyasada  iken 

ilgili  mevzuata  uygun  olarak  üretilip  üretilmediğini,  güvenli  olup  olmadığını 

denetlemesi veya denetlettirmesi faaliyetini içermektedir. 

 

Piyasa Gözetimi, özellikle ürünlerin mevzuat gereklerine uyup uymadığının 

kontrolünü  ve  uygun  olmayan  ürünlerin  uyumunu  ve  gerektiğinde  tedbirler 

alınması  suretiyle,  yeni  yaklaşım  direktiflerinin  uygulanması  için  etkili  bir 

araçtır. 

 

Bakanlık Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin;