*Bu rehberde geçen kavramlara karşılık gelen ifadeler; İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu, Klinik Araştırmalar Yönetmeliği ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde ayrıntılı olarak verilmektedir. Anlaşılamayan kavramlar için İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu başta olmak üzere lütfen ilgili yönetmelik ve kılavuzlara bakınız.
A.1 Araştırmanın açık adı: Araştırmanın açık adını kısaltma kullanmadan yazınız.
A.2 Protokol kod numarası: Varsa araştırmaya ait protokol kod numarasını yazınız. Protokol kod numarası, genelde uluslararası çalışmalarda araştırmanın takibini kolaylaştırmak için verilen bir koddur. Eğer çalışmanıza verilmiş böyle bir kod yoksa bu bölümü lütfen boş bırakınız.
A.3 Klinik araştırma başvurusunun yapıldığı başka ülkeler varsa ilgili ülkelerin isimlerini belirtiniz.
A.4 Varsa klinik araştırma başvurusu için onay almış ülke isimlerini giriniz.
A.5 Çalışma, 0-18 yaş grubu üzerinde yapılacak bir çalışma ise ‘Evet’i aksi halde ‘Hayır’ı işaretleyiniz.
