5-6 Haziran 2010 Zeytinburnu İstanbul 2011 BİTKİlerle tedavi sempozyumu düzenleme Kurulu

Kaynaklar
1
Booklet for complementary and alternative therapies for hepatitis C, The Australian Hepatitis Coun-
cil; 2007. p.4.
2
European Pharmacopoeia, Council of Europe (EDQM). 4
th 
Ed . Strasbourg: 2002.
3
Gaedcke F, Steinhoff B. Herbal Medicinal Products, Stuttgart: Medpharm Scientific Publishers; 2003.
4
Kartal M. Turhan Baytop Anma Kitabı, İ.Ü. Eczacılık Fakültesi. Farmakognozi A.B.D., İstanbul,İ.Ü. Ec-
zacılık Fakültesi Yayınları. Yayın No:81, 2004. s: 109-124.

---

---

149
Bitkilerle Tedavi Sempozyumu
TEDAVİYE YARDIMCI VE SAĞLIĞI KORUYUCU 
ÜRÜNLERİN RUHSATLANDIRILMASI
Dr. Ecz. Aslı Can Ağca
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
Ara Ürün Şube Müdürlüğü
Sağlık Bakanlığı bitkisel ürünleri, farmasötik form, kullanım amacı ve etkilerine göre 
“ilaç, ara ürün, tıbbi cihaz ve kozmetik” olarak değerlendirmektedir.
Bir bitkisel ürünün “ilaç”
 
olarak değerlendirilebilmesi için
• 
Pre-klinik ve klinik farmakolojik ve toksikolojik çalışmaları tamamlanmış olmalı 
• 
Etkinliği ve güvenliği kanıtlanmış olmalı 
• 
Profilaktik veya terapötik endikasyonu tam olarak belirlenmiş olmalı
• 
Fizyolojik fonksiyonları değiştirmek üzere uygulanmalıdır.
Bir bitkisel ürünün “tıbbi cihaz” olarak değerlendirilebilmesi için
• 
Aslî fonksiyonu hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletil-
mesi olmalı 
• 
İnsanda farmakolojik, immünolojik veya metabolik etki yaratmamalıdır.
Bir bitkisel ürünün “kozmetik” olarak değerlendirilebilmesi için
• 
Vücudun farklı dış kısımları, dişler veya ağız mukozasına uygulanmak üzere ha-
zırlanmış olmalı 
• 
Amacı, temizlemek, koku vermek, görünümü değiştirmek veya iyi durumda tut-
mak olmalıdır.