Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat
(xəstələr üçün)
SETERİS 10 mq örtüklü tabletlər
CETERIS
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Cetirizine
Tərkibi
Aktiv maddə: setirizin dihidroxlorid - 10 mq.
Köməkçi maddələr: laktoza , mikrokristallik sellüloza, kolloidli silisum dioksid, maqnezium stearat,
hidroksipropilmetilselluloza, titan dioksidi (E171), makroqol 6000.
İstifadəsinə göstərişlər
Seteris 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda və böyüklərdə mövsümi və daimi alergik rinit zamanı burun və gözdə
yaranan allergik simptomların aradan qaldırılması və xroniki idiopatik övrə zamanı yüksək effektivliyə
malikdir.
Əks göstərişlər
Seteris aşağıdakı hallarda istifadə olunmamalıdır:
- Böyrək çatışmazlığı olan pasientlərdə (kreatinin klirensi <10 ml/dəq olduqda);
- Seterisin tərkibində olan aktiv və ya hər hansı bir köməkçi maddəyə qarşı hiperhəssaslığı olan pasientlərdə;
- 6 yaşdan kiçik uşaqlarda.
Xüsusi göstərişlər
Seterisdən istifadə etdikdə aşağıdakı hallarda ehtiyatlı olmaq lazımdır:
- Sidiyin retensiyası probleminə (onurğa beyninin zədələnməsi/prostat vəzinin hiperplaziyası nəticəsində)
meylli xəstələrdə setirizinlə müalicə zamanı bu simptomların artma riski daha çoxdur.
- Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə preparatın qəbulundan öncə həkimlə məsləhətləşmək lazımdır; ehtiyac
olarsa, preparat aşağı doza ilə təyin edilə bilər. Bu doza həkim tərəfindən təyin edilməlidir.
- Epilepsiya xəstəliyindən əziyyət çəkən və ya paroksizm riski yüksək olan xəstələrdə preparatı istifadə
etmədən öncə həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.
Preparatın alkohol ilə (qanda alkoholun miqdarı 0,5 q/l) qarşılıqlı təsiri haqqında kliniki tədqiqatlar mövcud
deyil. Digər antihistaminlərin qəbulu zamanı oluğu kimi Seterisin də alkohol ilə birgə istifadəsi zamanı
ehtiyatlı olmaq məsləhət görülür.
Setirizin allergiya üçün dəri testinin nəticələrinə təsir edə bilər, çünki allergik reaksiyalar antihistaminlər
tərəfindən inhibə olunur. Allergiya testi etməzdən öncə həkim xəstə tərəfindən Seterisin qəbulu haqda
məlumatlandırılmalıdır və müalicə həkimi hansı tədbirlərin görülməsinin lazım olduğu haqda məsləhət
verməlidir.
Seteris örtüklü tabletlər 6 yaşdan kiçik uşağlarda istifadə edilməməlidir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Əgər pasiyent son zamanlar reseptli və ya reseptsiz istifadə olunan dərmanlar qəbul edibsə və ya qəbul
etməyə davam edirsə, bu haqda həkim və ya əczaçını məlumatlandırmaq lazımdır.
Setirizinin digər dərman vasitələri ilə qarşılıqı təsiri müəyyən edilməmişdir.
Qida və içki ilə qarşılıqlı təsiri
Seteris qida ilə birgə və ya qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilə bilər.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik və laktasiya zamanı preparatı istifadə etmədən öncə həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.
Digər antihistamin preparatlar kimi Seterisin də hamiləlik zamanı istifadə edilməsi tövsiyə edilmir. Hamiləlikdə
preparatın yanlışlıqla istifadəsi zamanı dölə hər hansı bir mənfi təsir müşahidə olunmasa da, istənilən halda
preparatın istifadəsi dərhal dayandırılmalıdır.
Setirizin ana südünə keçdiyi üçün laktasiya zamanı preparatın istifadəsi məsləhət görülmür.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Tövsiyə olunan dozada preparatın istifadəsi zamanı nəqliyyatı idarəetmədə heç bir təsir və ya yuxululuq
halları müşahidə olunmur. Əgər preparatın qəbulu zamanı nəqliyyat və ya potensial təhlükəli mexanizmlər
istifadə edilirsə, doza miqdarını artırmaq məsləhət görülmür. Bundan əlavə, preparatı qəbul edən şəxsin
orqaniziminin dərmanın qəbuluna reaksiyası müşahidə olunmalıdır.
Həssas orqanizmə malik olan pasientlər tərəfindən mərkəzi sinir sistemini inhibə edən dərmanlarla və
alkoholla birgə Seterisin qəbulu zamanı orqanizmin hadisələrə cavab reaksiyalarının ləngiməsi və ayıqlığın
azalması kimi halların baş verməsi mümkündür.
Diqqət: Preparatın tərkibində laktoza var. Əgər pasientin şəkərə qarşı tolerantlığı yoxdursa, preparatı
istifadə etmədən öncə həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.
İstifadə qaydası və dozası
Seteris 10 mq örtüklü tabletlər
6 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar:
5 mq (yarım tablet ) gündə iki dəfə
12 yaşdan yuxarı yeniyetmələr və böyüklər:
10 mq (bir tablet bütov halda) gündə bir dəfə
Tablet 1 stəkan maye ilə qəbul edilməlidir.
Əgər müalicə həkimi başqa cür təyin etməyibsə, qeyd edilən qəbul qaydalarına riayət edilməlidir.
Yazılan təlimatlara riayət edilməsi prepartın təsir effektivliyini təmin edir.
Orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə:
Orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə gündəlik doza 5 mq, yəni yarım tabletdir.
Ağır böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələrdə doza həkim və ya əczaçı tərəfindən müəyyən
edilməldir.
Böyrək çatışmazlığı olan uşaqlarda preparatın dozalanma qaydası həkim tərəfindən uşağın ehtiyacına uyğun
olaraq təyin olunmalıdır. Dərman vasitəsinin təsiri çox güclü və ya çox zəif olduğu hallarda həkim və ya
əczaçı məlumatlandırılmalıdır.
Müalicənin davametmə müddəti
Müalicə müddəti xəstəliyin müddətindən, gedişatından və formasından asılı olaraq həkim tərəfindən təyin
olunmalıdır.
Doza həddinin aşılması
Seterisin yanlışlıqla yüksək doza ilə qəbulu zamanı dərhal həkimə müraciət edilməlidir.
Doza həddinin aşılması zamanı simptomlar intensiv şəkildə artır. Çaşqınlıq, diareya, başgicəllənməsi,
yorğunluq, başağrıları, halsızlıq, midriaz, dəridə qaşınma, narahatlıq, keyləşmə, yuxululuq, taxikardiya,
tremor kimi simptomlar müşahidə edilə bilər.
Seterisin qəbulu unudulubsa
Dərmanın qəbulu yaddan çıxmış olarsa, unudulmuş dozanı əvəz etmək məqsədilə preparat ikiqat dozada
qəbul edilməməlidir.
Müalicə dayandırıldıqda
Seterislə bağlı hər hansı bir sual yarandıqda, həkim və ya əczaçıya müraciət etmək lazımdır.
Əlavə təsirlər
Digər preparatlar kimi Seterisin də istifadəsi zamanı bəzi pasientlərdə allergik reaksiyalar və angiödem (üzdə
və boğazda şişkinlik) kimi əlavə təsirlər müşahidə oluna bilər. Bu kimi reaksiyalar preparatın ilk dəfə qəbulu
zamanı və ya daha sonra yarana bilər.
Tez-tez müşahidə olunan əlavə təsirlər (10 xəstədən birində):
‐ Yuxululuq
‐ Başgicəllənmə, başağrıları
‐ Faringit, rinit (uşaqlarda)
‐ İshal, ürəkbulanma, ağızda quruluq
‐ Yorğunluq
Bəzən müşahidə olunan əlavə təsirlər (100 xəstədən birində):
‐ Oyanıqlıq
‐ Paresteziyalar
(dəridə qeyri-normal həssaslıq)
‐ Abdominal
nahiyədə ağrılar
‐ Dəridə qaşınma və səpkilər
‐ Yorğunluq, halsızlıq
Nadir hallarda müşahidə olunan əlavə təsirlər (1000 xəstədən birində):
‐ Allergik reaksiyalar, bəzi hallarda ağır allergik reaksiyalar (çox nadir hallarda)
‐ Depressiya, hallüsinasiya, aqressiya, çaşqınlıq, yuxusuzluq
‐ Qıcolmalar
‐ Taxikardiya
(surətli ürək döyünməsi)
‐ Qaraciyər funksiyasının pozulması
‐ Övrə
‐ Ödem
(şişkinlik)
‐ Bədən çəkisinin artması
Çox nadir hallarda müşahidə olunan əlavə təsirlər (10000 xəstədən birində):
‐ Trombositopeniya (qanda trombositlərin sayının aşağı olması)
‐ Səyrimə (adi spazm)
‐ Özündəngetmə, diskineziya (hərəkətin pozulması), distoniya (qeyri-normal uzunmüddətli əzələ
yığılması), titrəmə, disgevziya (dadbilmənin pozulması)
‐ Görmədə bulanıqlıq, akkomodasiyanın pozulması, nistaqm (göz almasının hərəkətinin pozulması)
‐ Angiödem
(üzdə və boğazda şişkinliyə səbəb olan ciddi allergik reaksiyalar), dəridə səpkilər
‐ Sidiyin anormal ifrazı (gecə yuxu zamanı sidik kisəsinin qeydi-iradi boşalması, sidiyin ifrazı zamanı
ağrı və çətinlik)
Baş vermə tezliyi məlum olmayan əlavə təsirlər:
‐ İştahanın artması
‐ İntihar fikirləri
‐ Amneziya,
yaddaşın pozulması
‐ Başgicəllənmə
‐ Sidiyin
retensiyası (sidik kisəsinin tam boşaltma qabiliyyətinin itməsi)
Hiperhəssaslığın ilk əlamətləri müşahidə olunduğu anda Seteris ilə müalicəni dərhal dayandırmaq lazımdır.
İçlik vərəqində qeyd olunmayan hər hansı bir əlavə təsir baş verərsə, həkim və ya əczaçı ilə məsləhətləşmək
lazımdır.
Əgər Seterisin qəbulu zamanı xəstədə yuxarıda qeyd edilən və ya edilməyən istənilən əlavə təsir müşahidə
olunarsa, bununla bağlı müalicə həkimi ilə məsləhətləşmək lazımdır.
Saxlanılma qaydası
Uşaqların əlləri çatmayan yerdə saxlanılmalıdır.
Karton qutu və blister üzərində qeyd olumuş yararlılıq müddəti bitdikdən sonra preparat istifadə edilməmlidir.
Otaq temperaturunda saxlanılmalıdır.
Buraxılış forması
Hər qutuda 10 və ya 30 ədəd üzərində bölünmə xətti olan örtüklü tabletlər və içlik vərəqi olur.
Marketinq üzrə səlahiyyətli sahibkar
So.Se.PHARM S.r.l
Via dei Castelli Romani, 22
Pomezia (Roma), İtaliya
İstehsalçı
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Roma), İtaliya
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Strada Paduni, 240
03012 Anagni (Frosinone), İtaliya
10>
Yüklə Dostları ilə paylaş: |