Klinik sinovlar o‘tkazish etik tamoyillari, meyorlari

KLINIK SINOVLAR O‘TKAZISH ETIK TAMOYILLARI, MEYORLARI

Reja:

• O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi qoshidagi Bioetika qo‘mitasi
• Ibn Sino Xalqaro jamg‘armasi qoshida O‘zbekiston Respublikasining Bioetika bo‘yicha Milliy qo‘mitasi.
• Farmatsevtik bioetika muammolarini hal qilishda ilmiy isbotlovchi tibbiyot.
• Yangi, ilgari qo‘llanilmagan dorilarni klinik sinovdan o‘tkazish etikasi.
• Birinchi Kokran markazi.

Klinik tajriba deganda nima tushuniladi?

• 1997 yil 25 aprelda DORI VOSITALARI VA FARMATSEVTIKA FAOLIYATI TO‘G‘RISIDAgi O‘ZBEKISTON RESPUBLIKASI QONUNIning quyidagi moddalarida klinik sinovining o‘tkazilishi bo‘yicha ko‘rsatmalar keltirilgan:

10-modda. Farmakologik vositalarni klinik sinovlardan o‘tkazish

• Farmakologik vositalarning klinik sinovlari O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan ro‘yxati tasdiqlanadigan ilmiy-tadqiqot institutlarida hamda klinika muassasalarida o‘tkaziladi.
• Farmakologik vositalarni odamda klinik sinovdan o‘tkazish to‘g‘risida qaror qabul qilish huquqi O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligiga beriladi.
• Qaror qabul qilish uchun quyidagilar asos hisoblanadi:
• sinovlarda ixtiyoriy qatnashuvchi mijozning roziligi;
• klinikada qo‘llashgacha bo‘lgan davrda farmakologik vositalarning xavfsizligi va samaradorligini o‘rganish natijalari;
• farmakologik vosita qo‘llanilishidan kutish mumkin bo‘lgan qo‘shimcha ta’sirning xavfi kutilayotgan ijobiy samaradan ancha past bo‘lishi to‘g‘risidagi ma’lumotlarning mavjudligi.

Sinovlar chog‘ida odatdan tashqari reaksiyalar ro‘y bergan yoki jamiyat uchun yoxud sinovda ixtiyoriy qatnashayotgan mijozning salomatligi va hayoti uchun xavf-xatar tug‘ilgan taqdirda klinik sinovlar rahbari sinovlarni to‘xtatishi hamda bu haqda O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligini xabardor qilishi shart.

• Sinovlar chog‘ida odatdan tashqari reaksiyalar ro‘y bergan yoki jamiyat uchun yoxud sinovda ixtiyoriy qatnashayotgan mijozning salomatligi va hayoti uchun xavf-xatar tug‘ilgan taqdirda klinik sinovlar rahbari sinovlarni to‘xtatishi hamda bu haqda O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligini xabardor qilishi shart.
• Farmakologik vositalarni sinovdan o‘tkazishni mablag‘ bilan ta’minlash sinalayotgan farmakologik vositani taqdim etgan yuridik va jismoniy shaxslar hisobidan amalga oshiriladi.