granica uredne vrijednosti; razina AST, ALT, GGT<2x gornja granica uredne vrijednosti; razina kreatinina<1.25x gornja granica uredne vrijednosti; razina neutrofila >1.5x10 3 /mm; razina trombocita>100x10 3 /mm. Odobrava se primjena dva ciklusa kemoterapije nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove. 92 Indikacija - Metastatski rak debelog crijeva: 1. za I. liniju liječenja u kombinaciji s 5-fluorouracilom i folnom kiselinom prema FOLFIRI protokolu. 2. za II. liniju liječenja u monoterapiji kod bolesnika rezistentnih na terapiju 5-fluorouracilom i folnom kiselinom. Liječenje irinotekanom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. tjelesni status 0 i 1 po ECOG (Karnofsky 80-100); 2. nepostojanje presadnica u CNS-u; 3. postojanje parenhimnih presadnica (jetra, pluća, peritoneum,...); 4. razina bilirubina<1,5x gornja granica normalne vrijednosti; 5. razina AST i ALT<5 x gornja granica normalne vrijednosti; 6. razina kreatinina<1.25x gornja granica normalne vrijednosti; 7. razina granulocita>1.5x103/mm; 8. razina trombocita>100.000/mm. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 93Indikacija: 1. Bolesnici s kroničnom mijeloičnom leukemijom u kojih je dokazan Philadelphia kromosom u prvoj kroničnoj fazi bolesti. Potrebita je citogenetska ili molekularna potvrda postojanja Philadelphia kromosoma u potvrdnom citogenetskom laboratoriju. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstv za lijekove, po preporuci specijalista internista hematologa do najviše 12 mjeseci. Daljnje liječenje odobrava se ukoliko je utvrđeno smanjenje udjela Philadelphia kromosoma za više od 50% od početne vrijednosti. 2. Za liječenje odraslih bolesnika s neoperabilnim i /ili metastazirajućim malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije u KBC i KB do najviše 6 mjeseci. 3. Za bolesnike s kroničnom mijeloičnom leukemijom kojima je dijagnoza postavljena u ubrzanoj fazi ili blastičnoj transformaciji. Liječenje pod 1. i 2. odobrava se isključivo u dozi do 400 mg dnevno iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 3. odobrava se u početnoj dnevnoj dozi do 600 mg iz sredstava posebno skupih lijekova, najduže do 3 mjeseca.
74 Šifra
ATK
Oznake
Nezaštićeno ime (generičko ime)-INN
DDD i
jed. mj.
Cijena u
kn za
DDD
Nač.
primj.
Proizvođač
Zaštićeno ime lijeka
Oblik, jačina i pakiranje lijeka
Cijena u
kn za jed.
oblika
(kom.)
Cijena u kn
za orig.
pakiranje
R / RS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
L01XX34 161
(*)
erlotinib95 -
-
O
Hoffmann-La Roche
Tarceva
film tbl. 30x150mg
476,38
14.291,28
L01XX35 151
(*)
anagrelid96 - -
O
L02 Lijekovi s djelovanjem na sustav žlijezda s unutarnjim lučenjem
L02A Hormoni
L02AB
Progesteroni
L02AB01 161
megestrol-acetat 0,16 g
10,30
O
Bristol-Myers Squibb
Megace
tbl. 30x160 mg
10,30
309,06 RSBA L02AB01 162
megestrol-acetat 0,16 g
10,30
O
Bristol-Myers Squibb Megace
tbl.100x160
mg
10,30
1.030,21
RSBA L02AB01 163
megestrol-acetat
0,16 g
12,20
O
Bristol-Myers Squibb
Megostat
susp. za or. primj.
240 ml (40 mg/ml)
731,73
731,73 RSBB L02AB02 076
+
medroksiprogesteron
1 g
47,54
P
Pharmacia Upjohn
Depo Provera 500
amp. 1x3,3 ml (150 mg/ml)
23,53
23,53
L02AE Analozi gonadotropina
L02AE01 051
(*)
buserelin97 0,11 mg
-
P
L02AE02 061
(*)
leuprorelin97 0,134 mg
11,03
P
Medigene AG
Eligard
7,5 mg
prašak i otap. za otopinu za injek.,
štrcalj. 1x7,5 mg
617,39
617,39
L02AE02 062
(*)
leuprorelin97 0,134 mg
12,41
P
Medigene AG
Eligard 22,5 mg
prašak i otap. za otopinu za
injek.,štrcalj. 1x22,5 mg
2.083,05
2.083,05
L02AE02 071
(*)
leuprorelin97 0,134 mg
24,76
P
Abbott Laboratories S.A. Lupron depo 3,75 mg prašak i otapalo za suspenziju za
injekciju, napunjena štrcaljka
1x3,75 mg
693,00
693,00
94Indikacija: Zabolesnike s diseminiranim multiplim mijelomom u trećoj liniji liječenja, u kojih nije postignut terapijski odgovor u prethodnom liječenju, a koji nisu prethodno liječeni bortezomidom.Odobrava se 4 ciklusa liječenja i u slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 95Indikacija: Treća linija liječenja raka pluća ne-malih stanica (NSLC): lokalno uznapredovali i metastatski stadij bolesti nakon provedene dvije linije kemoterapijskog liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. ECOG status: 0-1; 2. nepostojanje presadnica u CNS-u; 4. razina bilirubina<1.5x gornja granica uredne vrijednosti; 4. razina AST i ALT<3 x gornja granica uredne vrijednosti; 5. klirens kreatinina>50 ml/min.; 6. razina neutrofila >1.5x10 9 /L; 7. razina trombocita >100x10 9 /L 3 . Odobrava se primjena dva ciklusa nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti, odnosno do ukupno najviše sedam ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 96Indikacija: Za bolesnike s trombocitozom uz esencijalnu trombociteniju, kroničnu mijeloičnu leukemiju, po preporuci specijalista hematologa KBC i KB i na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove. BAPo preporuci specijalista onkologa. BBPo preporuci bolničkog specijalista; očekivano preživljenje više od 6 mjeseci; mogućnost peroralne prehrane (isključuju se bolesnici s tumorima jednjaka ili želuca kod kojih je peroralna prehrana nemoguća); dijagnoza kaheksije u bolesnika s zloćudnom bolesti; primjena terapije tijekom 6 tjedana, te nakon navedenog perioda obvezatna reevaluacija statusa težine bolesnika. Samo bolesnici s porastom tjelesne mase smiju nastaviti započeto liječenje; primjena nije dozvoljena u bolesnika s presadnicama u CNS; maksimalna doza je do 400 mg. 97Indikacija: Ca prostate, po preporuci specijalista urologa ili onkologa.
75 Šifra
ATK
Oznake
Nezaštićeno ime (generičko ime)-INN
DDD i
jed. mj.
Cijena u
kn za
DDD
Nač.
primj.
Proizvođač
Zaštićeno ime lijeka
Oblik, jačina i pakiranje lijeka
Cijena u
kn za jed.
oblika
(kom.)
Cijena u kn
za orig.
pakiranje
R / RS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
L02AE03 061
(*)
goserelin 0,129
mg
31,05
P
AstraZeneca Zoladex
impl.(1
štap.x3,6
mg) u plast. aplik.
866,49
866,49
L02AE03 062
(*)
goserelin 0,129
mg
29,93
P
AstraZeneca
Zoladex LA
impl.(1 štap.x10,8 mg)
u plast. aplik.
2.505,86
2.505,86
L02AE04 072
(*)
triptorelin
0,134 mg
61,71
P
Ferring GmbH
Decapeptyl
amp.7x0,1 mg/ ml
46,05
322,32
L02AE04 073
(*)
triptorelin
0,134 mg
29,77
P
Ferring GmbH
Decapeptyl
špr. s ret. mikrokaps.
1x3,75 mg/2 ml
833,22
833,22
L02B Antagonisti hormona
L02BA Anti-estrogeni
L02BA01 161
tamoksifen
20 mg
2,20
O
AstraZeneca
Nolvadex
tbl. 30x10 mg
1,10
33,04 RS BA L02BB Anti-androgeni
L02BB01 101
flutamid
0,75 g
13,11
O
Pliva
Prostandril
tbl. 100x250 mg
4,37
437,33 RSBC L02BB01 161
flutamid
0,75 g
10,47
O
Schering Plough
Flucinome
tbl. 100x250 mg
3,49
349,34 RSBC
L02BB01 181
flutamid
0,75 g
11,88
O
S.C. Sindan-Pharma
S.R.L.
Flutasin 250 mg
tbl. 30x250 mg
3,96
118,80 RSBC
L02BB01 182
flutamid
0,75 g
10,68
O
S.C. Sindan-Pharma
S.R.L.
Flutasin 250 mg
tbl. 90x250 mg
3,56
320,76 RSBC
L02BB02 151
nilutamid
0,3 g
-
O
RSBC
L02BB03 101
bikalutamid
50 mg
21,55
O
Pliva Hrvatska d.o.o.
Bikalutamid Pliva
film obl. tbl.28x50 mg
21,55
603,48 RSBD L02BB03 161
bikalutamid
50 mg
25,82
O
AstraZeneca
Casodex
tbl.28x50 mg
25,82
722,99 RSBD L02BB03 162
bikalutamid
50 mg
19,40
O
AstraZeneca.
Casodex
film obl. tbl.28x150 mg
58,19
1.629,39 RSBD
L02BG03 101
anastrozol
1 mg
16,41
O
Pliva Hrvatska d.o.o.
Anastrozol Pliva
film obl.tbl. 28x1 mg
16,41
459,34 RSBE L02BG03 161
anastrozol
1 mg
17,01
O
Cipla Ltd.
Armotraz 1 mg
film obl.tbl. 30x1 mg
17,01
510,38 RSBE
BCPo preporuci bolničkog specijalista urologa ili onkologa. BD1. Za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate, u dozi 50 mg/dnevno u kombinaciji s LHRH analogom ili orhidektomijom u kompletnoj androgenoj blokadi; 2. Kod oštećenja jetre uzrokovanog preegzistentnom jetrenom bolešću ili prethodnim uzimanjem drugih antiandrogena, s time da vrijednost AST, ALT bude >2-4x normalne vrijednosti, a bilirubin >2x normalne vrijednosti; 3. U dozi 150 mg/dnevno (Casodex tbl. 150 mg) umjesto kastracije kod lokalno uznapredovale bolesti (obradom moraju biti isključene udaljene metastaze, koštane ili visceralne). Liječenje se odobrava na prijedlog specijalista internističke onkologije ili specijalista radioterapije, onkologije ili urologije. BE Indikacija: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica, pozitivnih hormonskih receptora. 2. Prva linija hormonskog liječenja metastatskog raka dojke postmenopauzalnih bolesnica. 3. Druga linija hormonskog liječenja raka dojke postmenopauzalnih bolesnica u kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon provedenog liječenja tamoksifenom (Nolvadexom) u prvoj liniji hormonskog liječenja. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: hormonski ovisna bolest, ECOG 0-3; nepostojanje CNS presadnica. Kod bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje nakon kojeg vremena je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporuča internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije.
76 Šifra
ATK
Oznake
Nezaštićeno ime (generičko ime)-INN
DDD i
jed. mj.
Cijena u
kn za
DDD
Nač.
primj.
Proizvođač
Zaštićeno ime lijeka
Oblik, jačina i pakiranje lijeka
Cijena u
kn za jed.
oblika
(kom.)
Cijena u kn
za orig.
pakiranje
R / RS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
L02BG03 171
anastrozol
1 mg 23,06 O
Astra
Zeneca
Arimidex
film tbl. 28x1 mg
23,06
645,80 RSBE L02BG03 181
anastrozol
1 mg
15,31
O
Remedica Ltd.
Aremed 1mg
film obl.tbl. 28x1 mg
15,31
428,72 RSBE L02BG04 161
letrozol
2,5 mg
27,54
O
Novartis Pharma Serv.
Femara
film tbl. 30x2,5 mg
27,54
826,11 RSBF L02BG06 181
eksemestan
25 mg
22,45
O
Pharmacia Upjohn
Aromasin
tbl. 30x25 mg
22,45
673,50 RSBG L03 Lijekovi s djelovanjem na imuni sustav
L03AA02 062
(*)
filgrastim 0,35
mg
665,86
P
F. Hoffmann-La Roche
Neupogen 30
šprica 1x300 mcg/0,5 ml
570,74
570,74
L03AA03 051
(*)
molgramostim 0,35
mg
-
P
L03AA10 051
(*)
lenograstim
0,35 mg
-
P
L03AA13 061
(*)
pegfilgrastim98 0,3 mg
359,82
P
F.Hoffmann-La Roche
Neulastim 6 mg
otopina za injekciju u napunj.
štrcaljki 1x6 mg/0,6 ml
7.196,34
7.196,34
L03AB04 062
+
interferon alfa 2a99 2 M i.j.
75,69
P
F. Hoffmann-La Roche
Roferon A
boč. 1x 3 mil. i.j.
113,54
113,54
BFIndikacija: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica, pozitivnih hormonskih receptora. 2. Produženo adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica pozitivnih hormonskih receptora nakon 5 godina adjuvantne primjene tamoksifena. 3. Metastatski rak dojke postmenopauzalnih bolesnica, pozitivnih hormonskih receptora. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: hormonski ovisna bolest, ECOG 0-3; nepostojanje CNS presadnica. Kod bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje nakon kojeg vremena je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporuča internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije.
BGIndikacija: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje postmenopauzalnih bolesnica s estrogen-receptor pozitivnim ranim rakom dojke nakon 2-3 godine početnog adjuvantnog liječenja tamoksifenom, do ukupno 5 godina adjuvantnog hormonskog liječenja; 2. Metastatski/uznapredovali rak dojke postmenopauzalnih bolesnica hormonski pozitivnih receptora, nakon neuspjeha liječenja lijekom tamoksifen . Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: hormonski ovisna bolest, ECOG 0-3, nepostojanje CNS presadnica. Kod bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje nakon kojeg vremena je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporuča internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije. 98 Za skraćenje trajanja neutropenije i smanjenje učestalosti febrilne neutropenije u bolesnika s malignom bolesti koja se liječi citiotoksičnom kemoterapijom (izuzev kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičkih sindroma). 99 Indikacija: I. 1. Kronični HEPATITIS B bolesnici koji apstiniraju od i.v. droga i alkohola najmanje 12 mjeseci u dobi do 65 godina. a. serološki profil: Wild type (HBeAg poz., HBV DNA poz.), precore mutante (HBV DNA poz.); b. prisutna viralna replikacija>6 mjeseci; c. biokemijski perzistentno povišen ALT (>2 x); d. histološki dokaz kronične upale; e. Isključiti bolesnike s prisutnim kontraindikacijama za terapiju interferonom; f. nije za liječenje ako je viremija> 200 pg/ml. Terapijski protokol: HEPATITIS B-lijek izbora je lamivudin. U trenutku nestanka ili značajne redukcije viremije (viremija<200 pg/ml) interferon alfa (konvencionalni) koristi se zajedno s lamivudinom tijekom 16 tjedana. Interferon alfa 5 MU svakodnevno ili 10 MU 3 puta tjedno kroz 16 tjedana, djeca>2g 5 MU/m2 3 puta tjedno kroz 6 mjeseci. Terapiju interferonom alfa (konvencionalni) i lamivudinom (12-24 mjeseca) odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, koje reevaluira liječenje svakih 6 mjeseci do maksimalnog trajanja od 24 mjeseca.
77 Šifra
ATK
Oznake
Nezaštićeno ime (generičko ime)-INN
DDD i
jed. mj.
Cijena u
kn za
DDD
Nač.
primj.
Proizvođač
Zaštićeno ime lijeka
Oblik, jačina i pakiranje lijeka
Cijena u
kn za jed.
oblika
(kom.)
Cijena u kn
za orig.
pakiranje
R / RS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
L03AB04 063
+
interferon alfa 2a99 2 M i.j.
70,66
P
F. Hoffmann-La Roche
Roferon A
boč. 1x4,5 mil. i.j.
158,98
158,98
L03AB04 064
+
interferon alfa 2a99 2 M i.j.
73,29
P
F. Hoffmann-La Roche
Roferon A
boč. 1x9 mil. i.j.
329,81
329,81
L03AB04 066 +
interferon alfa 2a99 2 M i.j.
74,27
P
F. Hoffmann-La Roche
Roferon A
boč. 1x6 mil. i.j.
222,82
222,82
L03AB05 084
+
interferon alfa 2b99 2 M i.j.
87,51
P
Schering-Plough
Intron A
otop. za inj. u multid. inject.
18 mil. i.j.
787,56
787,56
L03AB05 085
+
interferon alfa 2b99 2 M i.j.
87,07
P
Schering-Plough
Intron A
otop. za inj. u multid. inject.
30 mil. i.j.
1.306,07
1.306,07
L03AB07 061
+
interferon beta-1a100 4,3 mcg
182,91
P
Biogen B.V.
Avonex
4 x (lio boč.x30 mcg/6 mil.i.j.+
šprica s 1ml vode za inj.+ 2 igle)
1.276,14
5.104,54
L03AB07 062
+
interferon beta-1a100 4,3 mcg
182,91
P
Biogen B.V.
Avonex 30 mcg/0,5 ml otopina za injekciju 4 napunjene
štrcaljke sa po 0,5 ml otopine (30
mcg/0,5 ml) i 4 igle, štrcaljka i igla
u zaštitnom pakiranju
1.276,14
5.104,54
L03AB07 071
+
interferon beta-1a100 4,3 mcg
94,80
P
Serono
Rebif 22
šprica 1x22 mcg (6 mil. i.j.)/0,5 ml
485,00
485,00
L03AB07 072
+
interferon beta-1a100 4,3 mcg
94,80
P
Serono
Rebif 22
šprica 3x22 mcg (6 mil. i.j.)/0,5 ml
485,00
1.455,00
L03AB07 073
+
interferon beta-1a100 4,3 mcg
57,20
P
Serono S.p.A.
Rebif 44 mcg
napunj. štrcalj. 12x44 mcg/0,5 ml
585,30
7.023,56
L03AB08 091
+
interferon beta-1b100 4 M i.j.
174,17
P
Schering AG
Betaferon
lio boč. 15x0,3 mg (9,6 mil.i.j.)
+15 šprica s 1,2 ml otapala
(0,54% sol. NaCl)
418,15
6.272,24
L03AB08 092
+
interferon beta-1b100 4 M i.j.
174,17
P
Bayer Schering Pharma
AG
Betaferon 250 mcg/ml prašak i otapalo za otopinu za
injekciju 15x(1 boč. s praškom, 1
napunjena štrcaljka s otapalom, 1
nastavak za grlo bočice s iglom u
zaštitnom blisteru i 2 tupfera s
alkoholom )
418,15
6.272,24
200>3>5>2x>