Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Dobutamin hexal ®
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Dobutamin HEXAL ® 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Dobutamin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung die- ses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist Dobutamin HEXAL ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobutamin HEXAL ® beachten? 3. Wie ist Dobutamin HEXAL ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobutamin HEXAL ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Dobutamin HEXAL ® ist ein synthetisches Katecholamin/ positives Inotropikum. Anwendungsgebiete Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behand- lung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompen- sation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontrak- tilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herz- erkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und er- höhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt.
Bei kardiogenem Schock, charakterisiert durch Herzversa- gen und schwere Hypotension sowie bei septischem Schock ist
Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter ventrikulä- rer Funktion, erhöhtem ventrikulären Füllungsdruck und er- höhtem systemischen Widerstand kann sich die zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als sinnvoll erweisen. Dobutamin HEXAL ® darf nicht angewendet wer- den, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dobutamin- hydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Dobutamin HEXAL ® sind.
• bei mechanischer Behinderung der Füllung der Herzkam- mer und/oder des Ausflusses aus dem Herzen, wie z. B. Herzbeuteltamponade, Perikarditis constrictiva (krankhaf- te Einengung des Herzens durch den Herzbeutel), hyper- tropher obstruktiver Kardiomyopathie (Herzmuskelerkran- kung mit mechanischer Behinderung des Ausflusses aus der linken Herzkammer), schwerer Aortenstenose (Aorten- klappenverengung).
bei Volumenmangelzuständen (hypovolämische Zustände). Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dobutamin HEXAL ® ist erforderlich, • Die intraarterielle Gabe von Dobutamin HEXAL ® ist un-
bedingt zu vermeiden, da eine potentielle vasokonstrikto- rische Wirkung mit der Gefahr einer Gewebeschädigung nicht ausgeschlossen werden kann.
Bei ununterbrochener Anwendung über mehr als 72 Stun- den können Toleranzphänomene auftreten, die eine Do- sissteigerung erforderlich machen. • Unter der Therapie mit Dobutamin HEXAL ® wurde eine regionale Zu- oder Abnahme des koronaren Blutflusses (Blutfluss in den Herzkranzgefäßen) beobachtet, die den Sauerstoffbedarf des Herzmuskels verändern kann. Bei Patienten mit schwerer koronarer Herzerkrankung kann eine Verschlechterung des Krankheitsbildes auftreten, ins- besondere wenn eine Therapie mit Dobutamin HEXAL ® mit einem wesentlichen Anstieg der Herzfrequenz und/ oder des Blutdrucks einhergeht. Der Einsatz von Dobut- amin HEXAL ® am ischämischen Herzen (bei Mangel- durchblutung des Herzens) ist, wie bei allen positiv inotro- pen Substanzen, daher im Einzelfall abzuwägen. • Im Falle eines unerwünschten Anstiegs der Herzfre- quenz oder des systolischen Blutdrucks während der Behandlung mit Dobutamin oder falls eine Herzrhyth- musstörung (Arrhythmie) ausgelöst oder verstärkt wurde, sollte die Dosis von Dobutamin HEXAL ® verringert oder das Arzneimittel vorübergehend abgesetzt werden. • Da eine leichte Abnahme des Serumkaliumspiegels auf- treten kann, sollte eine Überwachung des Kaliumspiegels in Betracht gezogen werden. • Dobutamin kann mit der HPLC-Bestimmungsmethode von Chloramphenicol interferieren.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Durch kompetitive Hemmung am Rezeptor können die katecholaminergen Effekte von Dobutamin bei gleich- zeitiger Verabreichung eines Beta-Rezeptorenblo- ckers abgeschwächt oder umgekehrt sein. Zusätzlich können die dann überwiegenden alpha-Effekte zu ei- ner peripheren Vasokonstriktion (Gefäßverengung) mit begleitendem Blutdruckanstieg führen.
Bei gleichzeitiger alpha-Rezeptorenblockade können die dann überwiegenden betamimetischen (Beta-Rezepto- ren-stimulierenden) Effekte zu zusätzlicher Tachykardie (Beschleunigung der Herzfrequenz) und peripherer Va- sodilatation (Gefäßerweiterung) führen. • Überwiegend an den Venen angreifende Vasodilatato- ren (gefäßerweiternde Medikamente wie z. B.
) können in Kombination mit Do- butamin zu einem höheren Anstieg des Herzminuten- volumens sowie zu einem ausgeprägteren Abfall des pe- ripheren Gefäßwiderstands und des ventrikulären Fül- lungsdrucks (Füllungsdruck in den Herzkammern) als bei Anwendung der Einzelsubstanzen führen.
Die Verabreichung von Dobutamin kann bei diabeti- schen Patienten (Patienten mit Zuckerkrankheit) zu einem erhöhten Insulinbedarf führen. Bei zuckerkranken Patien- ten (Diabetiker) sollten daher zu Beginn der Dobutamin- Therapie, bei Änderung der Infusionsgeschwindigkeit und bei Abbruch der Infusion die Glukosespiegel (Blut- zuckerspiegel) kontrolliert und ggf. die erforderliche In- sulindosis angepasst werden.
Die gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern (
topril ) und hohen Dosen von Dobutamin kann zu einem Anstieg des Herzminutenvolumens führen, der mit einem erhöhten Sauerstoffverbrauch des Herzmuskels einher- geht. Über das Auftreten von Brustschmerzen und Rhyth- musstörungen wurde in diesem Zusammenhang berichtet. • Dobutamin bewirkt in Kombination mit Dopamin – abhän-
gig von der Dopamindosis und im Gegensatz zu seiner alleinigen Gabe – einen deutlicheren Anstieg des Blut- drucks sowie ein Absinken bzw. keine Änderung des ventrikulären Füllungsdrucks (Füllungsdruck der Herz- kammern).
Blutspiegelbestimmungen von Chloramphenicol mit der
sog. HPLC-Bestimmungsmethode können bei gleichzei- tiger Anwendung von Dobutamin zu falschen Messer- gebnissen führen.
Bekannte physikalische Unverträglichkeiten bestehen mit: • alkalischen Lösungen (z. B. Natriumhydrogencarbonat) • Lösungen, die sowohl Natriumdisulfit als auch Ethanol enthalten • Aciclovir, Alteplase, Aminophyllin, Bretylium, Calciumchlo- rid, Calciumgluconat, Cefamandolformiat, Cephalotin-Na- trium, Cephazolin-Natrium, Diazepam, Digoxin, Etacryn- säure (Na-Salz), Furosemid, Heparin-Natrium, Hydro- gencortisonnatriumsuccinat, Insulin, Kaliumchlorid, Mag- nesiumsulfat, Penicillin, Phenytoin, Streptokinase und Verapamil. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine Erfahrungen zur Sicherheit einer Anwendung wäh- rend der Schwangerschaft vorliegen, sollte Dobutamin HEXAL
® bei Schwangeren nur bei vitaler Indikation einge- setzt werden, wenn eine risikoärmere Behandlung nicht zur Verfügung steht. Stillzeit Wird eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, soll- te das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.
Wenden Sie Dobutamin HEXAL ® immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis Dobutamin muss individuell dosiert werden! Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie und nach den Nebenwirkungen. Erwachsene Erfahrungsgemäß spricht die Mehrzahl der Patienten auf Dosen von 2,5 –10 µg Dobutamin/kg KG/min an. In Ein- zelfällen wurden Dosen bis 40 µg Dobutamin/kg KG/min verabreicht.
Dosierungen zwischen 1 und 15 µg Dobutamin/kg KG/min wurden verwendet. Es gibt Hinweise, dass die minimale ef- fektive Dosierung im Kindesalter höher liegt als bei Erwach- senen. Vorsicht ist bei hohen Dosierungen geboten, da gleichfalls Hinweise bestehen, dass die maximal tolerierte Dosierung bei Kindern niedriger liegt als bei Erwachsenen. Bei Dosierungen größer/gleich 7,5 µg Dobutamin/kg KG/min wurden die meisten Nebenwirkungen (insbesondere Tachy- kardien) beobachtet. Die erforderliche Dosis bei Kindern sollte vorsichtig titriert werden, um der vermutlich geringeren „therapeutischen Breite“ im Kindesalter Rechnung zu tragen! Es wird empfohlen, vor dem Absetzen von Dobutamin HEXAL ®
Tabellen, aus denen für verschiedene Dosierungen die Infusionsraten bei unterschiedlichen Ausgangskon- zentrationen hervorgehen: Dosierung für Infusionspumpen 1 Durchstechflasche/Injektionsflasche mit 250 mg Dobut- amin auf 50 ml Lösungsvolumen Dosierung für Dauerinfusionsgeräte 1 Duchstechflasche/Injektionsflasche mit 250 mg Dobut- amin auf 500 ml Lösungsvolumen* Wegen der kurzen Halbwertszeit muss Dobutamin als kon- tinuierliche intravenöse Infusion verabreicht werden.
Während der Anwendung von Dobutamin HEXAL ® sollten
Herzfrequenz, -rhythmus, Blutdruck, Urinfluss und Infusions- geschwindigkeit engmaschig überwacht werden. Es sollten, wenn möglich, Herzminutenvolumen, zentraler Venendruck (ZVD) und pulmonal-kapillärer Verschlussdruck (PCWP) im Verlauf kontrolliert werden.
Niedrig
2,5 µg/kg/min ml/Std.
(ml/min) 1,5
(0,025) 2,1
(0,035) 2,7
(0,045) Mittel
5 µg/kg/min ml/Std.
(ml/min) 3,0
(0,05) 4,2
(0,07) 5,4
(0,09) Hoch
10 µg/kg/min ml/Std.
(ml/min) 6,0
(0,10) 8,4
(0,14) 10,8
(0,18) Dosierungsbereich Angaben in ml/Std.* (Tropfen/min)* Körpergewicht (KG) 50 kg 70 kg 90 kg Niedrig
2,5 µg/kg/min ml/Std.
(Tropf./min) 15 (5) 21 (7)
27 (9)
Mittel 5 µg/kg/min ml/Std. (Tropf./min) 30 (10)
42 (14)
54 (18)
Hoch 10 µg/kg/min ml/Std. (Tropf./min) 60 (20)
84 (28)
108 (36)
* Bei doppelter Konzentration, d.h. bei 2-mal 250 mg Dobut- amin auf 500 ml bzw. 250 mg Dobutamin auf 250 ml Lösungs- volumen, sind die Infusionsraten zu halbieren.
50011752
W 07-6157 Code 207
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Dobutamin_TS_139x460_GI_50011752.qxp 08.10.2010 10:47 Seite 1 Gaebel- Barnstorf Heike Digitally signed by Gaebel- Barnstorf Heike DN: CN = Gaebel-Barnstorf Heike, OU = people Reason: I am approving this document
Date: 2010.10.11 10:12:44 +02'00' Art der Anwendung Zur intravenösen Infusion. Hinweise zur Herstellung der Infusionslösung Dobutamin HEXAL ® ist nur zur intravenösen Infusion nach Auflösen und Verdünnen bestimmt. Zur Rekonstitution und Entnahme sollten Kanülen von maxi- mal 0,8 mm Durchmesser verwendet werden. Dobutamin HEXAL ® Pulver zur Herstellung einer Infusions- lösung wird in 10 ml Wasser für Injektionszwecke aufgelöst. Falls sich das Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung nicht vollständig löst, gibt man weitere 10 ml hinzu. Vor Verabreichung des gelösten Pulvers zur Herstellung einer Infusionslösung sollte Dobutamin HEXAL ® weiter ver- dünnt werden. Dazu können 5 %ige Glucose-, physiologi- sche Kochsalz-, Ringerlaktat- oder Natriumlaktatlösungen verwendet werden. Für den initialen Lösungsvorgang soll- ten Salzlösungen jedoch vermieden werden, da sie die Lös- lichkeit von Dobutaminhydrochlorid vermindern können. Vor der Weiterverdünnung kann das in Wasser für Injekti- onszwecke aufgelöste Pulver zur Herstellung einer Infusi- onslösung bei Lagerung von 2–8 °C maximal 24 Stunden und bei Raumtemperatur maximal 6 Stunden ohne wesent- lichen Aktivitätsverlust aufbewahrt werden. Aus hygieni- schen Gründen sollte die Weiterverdünnung und -verwen- dung jedoch baldmöglichst erfolgen. Die Herstellung der gebrauchsfertigen Infusionslösung soll- te erst unmittelbar vor Anwendung erfolgen. Diese Lösung muss innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht sein bzw. darf danach nicht mehr verwendet werden. Lösungen, die Dobutamin HEXAL ® enthalten, können eine rosa Färbung aufweisen, die mit der Zeit kräftiger wird. Dies beruht auf einer leichten Oxidation des Wirkstoffes. Doch tritt kein wesentlicher Aktivitätsverlust auf, wenn die vorge- schriebenen Aufbewahrungshinweise beachtet werden. Dobutamin HEXAL ® ist nicht zur Mehrfachentnahme be- stimmt! Dauer der Anwendung Die Dauer der Infusionsbehandlung richtet sich nach den kli- nischen Erfordernissen und ist vom Arzt zu bestimmen.
Bei ununterbrochener Anwendung über mehr als 72 Stunden können Toleranzphänomene (Wirkungsabschwächungs- phänomene) auftreten, die eine Dosissteigerung erforderlich machen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dobutamin HEXAL ® zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Dobutamin HEXAL ® angewendet haben als Sie sollten Symptome einer Überdosierung Die Symptome sind im Allgemeinen durch eine übermäßige Stimulation der Beta-Rezeptoren bedingt. Sie können sich durch Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Tremor, Ängst- lichkeit, Palpitationen (Herzklopfen), Kopfschmerzen, Angina pectoris-Beschwerden und unspezifische Thoraxschmerzen äußern. Die positiv inotrope und chronotrope kardiale Wirkung kann zu Hypertonie, supraventrikulären und ventrikulären Herz- rhythmusstörungen bis hin zu Kammerflimmern sowie Myo- kardischämien führen. Durch periphere Vasodilatation kann eine Hypotonie auftreten. Therapiemaßnahmen bei Überdosierung Dobutamin HEXAL ® wird rasch verstoffwechselt und hat nur eine kurze Wirkdauer (Halbwertszeit 2–3 Minuten). Als Erstes sollte bei einer Überdosierung die Zufuhr von Dobutamin HEXAL ® unterbrochen werden. Gegebenenfalls muss sofort mit Reanimationsmaßnahmen begonnen wer- den. Unter intensivmedizinischen Bedingungen hat eine Überwachung und gegebenenfalls Korrektur der vitalen Pa- rameter zu erfolgen, für ausgeglichene Blutgase und Se- rumelektrolyte ist zu sorgen. Schwere ventrikuläre Herzrhythmusstörungen lassen sich durch die Gabe eines Beta-Rezeptorenblockers oder eines anderen Antiarrhythmikums behandeln. Die Behandlung von Schmerzen im Brustkorb (Angina pec- toris) sollte mit einem unter die Zunge (sublingual) verab- reichten Nitrat und/oder mit einem möglichst kurz wirksa- men in die Vene (intravenös) gegebenen Beta-Rezeptoren- blocker (z. B. Esmolol) erfolgen. Bei hypertoner Blutdruckreaktion ist gewöhnlich eine Reduk- tion der Dosis oder Absetzen der Infusion ausreichend. Bei peroraler Aufnahme ist das Ausmaß der Resorption aus dem Mund oder Gastrointestinaltrakt nicht vorhersagbar. Sollte versehentlich eine perorale Aufnahme erfolgt sein, kann möglicherweise durch die Gabe von Aktivkohle die Resorption vermindert werden, die häufig wirkungsvoller ist als die Gabe von Emetika oder eine Magenspülung. Der Nutzen von forcierter Diurese, Peritonealdialyse, Hämo- dialyse oder Hämoperfusion mittels Aktivkohle ist bei Dobu- tamin-Überdosierungen nicht belegt. Wenn Sie die Anwendung von Dobutamin HEXAL ® vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vor- herige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wie alle Arzneimittel kann Dobutamin HEXAL ® Nebenwir- kungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Dobutamin kann in vivo und in vitro Blutplättchenfunktio- nen hemmen. Eine Plättchenaggregationshemmung ist vorübergehend und klinisch nur bei längerer, kontinuierli- cher Infusion (über Tage) relevant.
In Einzelfällen wurden petechiale („flohstichartige“) Blutun- gen beobachtet.
Gelegentlich wurde eine geringfügige Gefäßverengung (Vasokonstriktion) gesehen, vor allem bei Patienten, die zuvor mit Beta-Rezeptorenblockern behandelt wurden. • Über eine Phlebitis (Venenentzündung) an der Infusions- stelle wurde gelegentlich berichtet. Bei versehentlich paravenöser Infiltration kann es zu lokalen Entzündungen unterschiedlicher Schweregrade kommen, in Einzelfäl- len wurde über Hautnekrosen (Absterben von Haut- gewebe) berichtet.
Bereits in üblichen Dosierungen steigt in der Regel die Herzfrequenz an, bei den meisten Patienten um 5 - 15 Schläge/Minute. In klinischen Studien wurde bei 10 % der Patienten ein Anstieg der Herzfrequenz von größer/ gleich 30 Schlägen/Minute beobachtet. • Gleichfalls in üblichen Dosierungen ist ein Anstieg des systolischen Blutdrucks zu verzeichnen, bei den meisten Patienten um 10 - 20 mmHg. In klinischen Studien wurde bei 7,5 % der Patienten ein Blutdruckanstieg von größer/gleich 50 mmHg beobachtet. Bei Patienten mit Bluthochdruck ist mit einem stärkeren Blutdruckanstieg zu rechnen.
• Gelegentlich wurde über einen plötzlichen und ausge- prägten Blutdruckabfall berichtet, der zumeist nach Dosis- reduktion oder Absetzen der Infusion rasch wieder auf den Ausgangswert anstieg. In Einzelfällen kann eine Be- handlung erforderlich sein.
Dobutamin kann ventrikuläre Herzrhythmusstörungen auslösen oder vorbestehende verstärken. Bei 5 % der Pa- tienten wurden unter Dobutamin-Infusion dosisabhängig vermehrt ventrikuläre Extraschläge (Extrasystolen) beob- achtet. Ventrikuläre Tachykardien oder Kammerflimmern treten selten auf. • Vereinzelt wurde über das Auftreten einer erniedrigten Herzschlagfolge (Bradykardie) berichtet.
Da Dobutamin die AV-Überleitung (Erregungsleitung von den Vorhöfen auf die Kammern) verkürzt, kann bei Patien- ten mit Vorhofflimmern eine erhöhte Kammerfrequenz auftreten. Patienten mit Vorhofflimmern und schneller Überleitung auf die Kammer sollten daher vor der Dobut- amin-Infusion digitalisiert werden.
Pectanginöse Beschwerden („Herzschmerzen“) wurden bei 1 - 3 % der Patienten, insbesondere in höherem Le- bensalter, beobachtet. Bei Patienten mit schwerer korona- rer Herzerkrankung sind negative Auswirkungen, beson- ders wenn keine ausgeprägte Herzmuskelschwäche be- gleitend vorliegt, auf den Sauerstoffbedarf des Herzmus- kels, die Beschwerdesymptomatik und den kardialen Me- tabolismus (Stoffwechsel des Herzens) nicht auszuschlie- ßen.
• Bei Kindern kann es zu einem ausgeprägteren Anstieg von Herzfrequenz und/oder Blutdruck sowie einer gerin- geren Abnahme des pulmonalen Kapillardrucks (Druck in der Lungenendstrombahn) kommen als bei Erwachse- nen. Insbesondere bei Kindern im Alter von weniger als einem Jahr wurden auch Anstiege des pulmonalen Kapillardrucks beobachtet. • In seltenen Fällen können schwerwiegende Herz-Kreis- lauf-Nebenwirkungen wie Sauerstoffmangel im Herz- muskel (Myokardischämie), Herzinfarkt oder Herzstill- stand auftreten.
Bei Anwendung hoher Dosen wurde bei einigen Pa- tienten über vermehrten Harndrang berichtet.
Wie andere Katecholamine kann auch Dobutamin zu einer Erniedrigung des Serumkaliumspiegels führen, sehr selten bis zur Hypokaliämie. Erkrankungen des Immunsystems • Gelegentlich sind Reaktionen wie Hautausschlag, Fieber, Eosinophilie und Bronchospasmus (Verkramp- fungen der Atemwege), die auf eine Überempfindlich- keit hindeuten, aufgetreten.
1 - 3 % der Patienten berichten über Kopfschmerzen, Übelkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen und Kurzatmig- keit.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträch- tigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen Injektionsflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Weitere Hinweise auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zu- bereitung siehe Kapitel 3. Wie ist Dobutamin HEXAL ® an- zuwenden? unter „Hinweise zur Herstellung der Infusions- lösung“.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsab- fall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr be- nötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. Was Dobutamin HEXAL ® enthält: Der
Wirkstoff ist:
Dobutaminhydrochlorid 1 Injektionsflasche mit 530 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid, ent- sprechend 250 mg Dobutamin. Der sonstige Bestandteil ist: D-Mannitol
Packung mit 1 (N1) Injektionsflasche mit 530 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tel.: (08024) 908-0 Fax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com Hersteller Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
50011752
W 07-6157 Code 207
Dobutamin_TS_139x460_GI_50011752.qxp 08.10.2010 10:47 Seite 2 Yüklə 85,4 Kb. Dostları ilə paylaş:
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