Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
Yüklə 31,1 Kb.
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- V příbalové informaci naleznete
- 1. Co je přípravek Noradrenalin Léčiva a k čemu se používá
- 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noradrenalin Léčiva používat Nepoužívejte přípravek Noradrenalin Léčiva
- Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Noradrenalin Léčiva je zapotřebí
- Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
- Používání přípravku Noradrenalin Léčiva s jídlem a pitím
- Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
- Jestliže jste použil(a) více přípravku Noradrenalin Léčiva než jste měl(a)
- 4. Možné nežádoucí účinky
- 5. Jak přípravek Noradrenalin Léčiva uchovávat
- 6. Další informace Co přípravek Noradrenalin Léčiva obsahuje
- Jak přípravek Noradrenalin Léčiva vypadá a co obsahuje toto balení
- Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
|
Příbalová informace – informace pro uživatele N O R A D R E N A L I N LÉČIVA (Norepinephrini tartras) injekční roztok
V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Noradrenalin Léčiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noradrenalin Léčiva používat 3. Jak se přípravek Noradrenalin Léčiva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Noradrenalin Léčiva uchovávat 6. Další informace 1. Co je přípravek Noradrenalin Léčiva a k čemu se používá Noradrenalin Léčiva je určen k prevenci nebo léčbě akutní hypotenze (nízkého krevního tlaku), event. léčbě šokových stavů (nereagujících na doplnění objemu tekutinami při infarktu myokardu, traumatu, sepsi, selhání ledvin, srdečních operacích, chronické srdeční dekompenzaci, intoxikaci léky, anafylaktické reakci apod.). Noradrenalin Léčiva je vhodný pro děti i dospělé pouze pro krátkodobé použití. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noradrenalin Léčiva používat Nepoužívejte přípravek Noradrenalin Léčiva
Přípravek Noradrenalin Léčiva se nesmí podávat u pacientů se subaortální stenózou (zúžení výtokové části levé srdeční komory), feochromocytomem (nádor dřeně nadledvin), tachyarytmií (rychlé a nepravidelná srdeční činnost) nebo fibrilací komor (míhání srdečních komor), hypertenzi (vysoký krevní tlak). Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Noradrenalin Léčiva je zapotřebí Při hypovolémii (snížení objemu obíhající krve) je třeba před podáním norepinefrinu doplnit krevní objem. Během léčby noradrenalinem je třeba udržovat normovolémii (normální mnpžství obíhající krve). Při infarktu myokardu mohou vyšší dávky norepinefrinu vést k ischémii myokardu zvýšením potřeby kyslíku. Norepinefrin rovněž urychluje vedení vzruchu myokardem a zvyšuje aktivitu ektopických pacemakerů. Je třeba se vyvarovat podání mimo cévu, které může vést k odumřetí tkání. V průběhu léčby je nutné monitorování krevního tlaku, tepové frekvence, funkce ledvin, event. EKG. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Noradrenalin Léčiva a následující léky by se měly kombinovat s opatrností:
Používání přípravku Noradrenalin Léčiva s jídlem a pitím Přípravek se může podávat nezávisle na jídle a pití. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék Podání v době těhotenství a kojení je nutno řešit individuálně z hlediska možného prospěchu pro matku a eventuálního rizika pro plod. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vzhledem k indikacím přípravku není vyžadována plná pozornost pacienta. 3. Jak se přípravek Noradrenalin Léčiva používá Noradrenalin se podává výhradně v nitrožilní infuzi, ředí se 5 % glukózou, event. 5 % glukózou ve fyziologickém roztoku (glukóza zabraňuje oxidaci, která by snížila účinnost přípravku). Dávkování je individuální, podává se průměrně 0,1 mg na 10 kg tělesné hmotnosti v průběhu 1 až 2 hodin. Dětem se podává 0,1 μg/kg/min, nejvýše 1 μg/kg/min podle výše krevního tlaku. Dospělým se podává zpočátku 0,5–1 μg/min, rychlost podávání upravujeme podle výše krevního tlaku, udržovací dávka je 2–12 μg/min. Pacientům s refrakterním šokem je možno podat až 30 μg/min. Infuze by měla být podána do velkých žil nebo přímo do centrální cirkulace. Noradrenalin lze přidat k místním infiltračním anestetikům v koncentraci 1:200 000.
Nejvýraznějším projevem předávkování je těžší forma akutní hypertenze (vysoký tlak). Protože efekt účinné látky je krátkodobý, většinou vystačíme s omezením rychlosti infuzního podávání, popřípadě infuzi přerušíme. Nedojde-li přesto k dostatečnému poklesu krevního tlaku, je možné podat krátkodobě působící adrenergní blokátory. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Noradrenalin Léčiva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při užívání léčivé látky norepinefrin (léčivé látky přípravku Noradrenalin Léčiva) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu: V přehledu jsou použity následující definice frekvencí výskytu: Často (výskyt u více jako u 1 pacienta ze 100 pacientů): poruchy srdečního rytmu, bolesti na hrudi, bolesti hlavy, nutkání na zvracení, zvracení, zvýšení nebo snížení krevního tlaku. Méně často (výskyt u více jako u 1 pacienta z 1000 pacientů): neklid, nervozita. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. Jak přípravek Noradrenalin Léčiva uchovávat Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Noradrenalin Léčiva nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě 10-25°C. Uchovávejte ampulku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po naředění do infuze jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Další informace Co přípravek Noradrenalin Léčiva obsahuje Léčivá látka: Norepinephrini tartras 1,8872 mg (= Norepinephrinum 1,000 mg) v 1 ml injekčního roztoku (1:1000) Pomocné látky: Disiřičitan sodný, dihydrát dinátrium-edetátu, voda na injekci.
Noradrenalin Léčiva je čirý bezbarvý roztok. Velikost balení: 5 ampulí po 1 ml
Noradrenalin (norepinefrin) stimuluje alfa- i beta-adrenergní receptory a to v závislosti na podané dávce. V dávce do 2 μg/min vyvolává především zvýšené vychytávání draslíku do buněk kosterní svaloviny, aktivaci glykogenolýzy v játrech a středně zvětšuje sílu a frekvenci srdečních stahů. V dávkách 4-10μg/min zůstávají stejné účinky na kosterní svalovinu, hladkou svalovinu dělohy a respiračního traktu, aktivace glykogenolýzy v játrech, zesilují se účinky na srdce a přidávají se slabé účinky na většinu inervované cévní a pilomotorické hladké svaloviny (vazokonstrikce, mydriáza apod.). V dávkách nad 10μg/min zůstávají stejné účinky na kosterní svalovinu, na hladkou svalovinu dělohy, respiračního traktu a na srdce, aktivace glykogenolýzy v játrech, výrazně se zesilují účinky na veškerou cévní a pilomotorickou hladkou svalovinu, dochází ke zvýšení celkového periferního odporu (systolického a diastolického tlaku), ke zvýšené agregaci trombocytů a k inhibici lipolýzy v tukových buňkách. Při dalším zvyšování dávky dochází k vazokonstrikci v kožních cévách a ve splanchnické oblasti, vedoucí až k ischémii ve splanchnické oblasti (může tak být usnadněna bakteriální translokace ze střeva), dochází k poklesu střevní motility a průtoku krve ledvinami (zvyšuje se renální cévní resistence, perfuze ledvin u hypotenzních pacientů může ve skutečnosti paradoxně stoupnout, protože norepinefrin rovněž zvyšuje systolický krevní tlak). Farmakokinetické údaje Po intravenózním podání je norepinefrin rychle enzymaticky inaktivován v plazmě, v játrech a v ledvinách MAO (monoaminooxidázou) a COMT (katechol-0-metyltransferázou) na inaktivní metabolity. Jeho biologický poločas je proto jen asi 1 minuta (celkové trvání jeho účinku 1–2 minuty). Prochází placentární, ale nikoli hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se z 95% močí ve formě metabolitů. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Zentiva, k.s., Praha, Česká republika Tato příbalová informace byla naposledy schválena 24.7.2009 / Yüklə 31,1 Kb. Dostları ilə paylaş:
|