Rvg 07447 Bölüm ib2



Yüklə 124,62 Kb.
Pdf görüntüsü
tarix03.02.2017
ölçüsü124,62 Kb.
#7478

 

 

RVG 07447 



Bölüm IB2 

versiyon 1.2 

tarih:18/08/2004 

 

Prioderm losyon 



 

sayfa 1 / 5 

 

önceki versiyon .1.1  



 

tarih: 05/94 

 

 

1



 

 

Prioderm

®

 losyon prospektüsü 

 

 



Sizin için önemli bilgiler içeren bu prospektüsü dikkatlice okuyun. 

Bu ilaç doktor tavsiyesini gerektirmeyen hafif hastalıkların tedavisinde kullanıldığında, 

reçetesiz temin edilebilir. En iyi sonucu elde edebilmek için, Prioderm

®

 losyonun dikkatlice 



kullanılması gerekir. 

•  Bir kez daha okumak gerekebileceği için, bu prospektüsü saklayın. 

•  Gerektiğinde, eczacınızdan ayrıntılı bilgi veya tavsiye isteyin. 

•  Belirtilerin kötüleşmesi veya 14 gün içinde iyileşme göstermemesi halinde, bir doktora 

danışın. 

 

 



 

Bu prospektüsün içeriği: 

1. Prioderm

®

 losyon nedir ve ne için kullanılır? 



2. Prioderm

®

 losyonu kullanmadan önce bilmeniz gereken şeyler 



3. Prioderm

®

 losyon nasıl kullanılır? 



4. Olası yan etkileri 

5. Prioderm

®

 losyon nasıl muhafaza edilir? 



 

Prioderm

®

 losyon 5 mg/ml 

Etkili madde: malathion 

Diğer terkip maddeleri (yardımcı maddeler): terpineol, parfüm ve izopropil alkol 

 

 



Ruhsat sahibi: 

VIATRIS Manufacturing B.V: 

Verrijn Stuartweg 60 

1112 AX Diemen 

 

Lisans sahibi: Mundipharma A.G., Bazel, İsviçre 



 

Prioderm__®___losyonun_ambalaj_şekli'>Prioderm


®

 losyon, RVG 07447 ruhsat sicil numarası ile kaydedilmiştir. 



 

Ayrıntılı bilgi için bakın: www.infectieziekten.info 



 

1. Prioderm

®

 losyon nedir ve ne için kullanılır? 

Prioderm

®

 losyon nedir? 

Prioderm


®

 losyon, saç bitlerini ve sirkelerini (yumurtalarını) öldürür. Malathion saçta kalıcı bir 

etkiye sahiptir. Yani, bir kaç hafta boyunca saça yapışıp kalır. 


 

 

RVG 07447 



Bölüm IB2 

versiyon 1.2 

tarih:18/08/2004 

 

Prioderm losyon 



 

sayfa 2 / 5 

 

önceki versiyon .1.1  



 

tarih: 05/94 

 

 

2



Bu dönemde şampuandan sonra losyon uygulamak yeniden bulaşma riskini azaltır. Malathion 

maddesine karşı direnç gösteren saç bitine bugüne kadar rastlanmamıştır. 

Prioderm

®

, parazit öldürücü ilaçlar grubuna dahildir. 



 

Prioderm

®

 losyonun ambalaj şekli 

5 mg/ml malathion içeren 110 ml'lik şişede losyon. 

Prioderm

®

 losyon şişelerinin kapağı, çocukların kolayca açamayacağı şekilde yapılmıştır. 



 

Prioderm

®

 losyon ne için kullanılır? 

1. Özellikle 

saçın enseye ve kulak arkasına yakın kısmına saç biti bulaştığında kullanılır. 

2.  Cinsel organ ve anüs çevresindeki, bacaklar arasındaki ve bazen de koltukaltındaki kıllara 

kasık biti bulaştığında kullanılır. 

 

2. Prioderm

®

 losyonu kullanmadan önce bilmeniz gereken şeyler 

Şu durumlarda Prioderm

®

 losyon kullanmayın: 

Prioderm


®

 losyonun etkili maddelerinden birine karşı aşırı hassassanız. 

 

Şu durumlarda Prioderm

®

 losyon kullanırken daha fazla dikkatli olun: 

- Prioderm

®

 losyon sadece haricen kullanılır. 



Yatmadan en az 2-3 saat önce uygulamanız tavsiye edilir. 

- Yaşı 6 ayın altında olan çocukların bir doktor gözetiminde tedavi edilmesi gerekir. 

- Prioderm

® 

losyonu uygulayacağınız ortamın iyi havalandırılması gerekir. 

- Losyon 

yanıcı olduğu için, uygulamanın ısı kaynaklarına yakın yerlerde yapılmaması 

gerekir. 

- Uygulama 

sırasında göze temas etmesini önleyin. Gözlerin nemli bir örtü ile kapatılması 

tavsiye olunur. 

- Kulak 

zarının zarar gördüğü veya iltihaplı olduğu durumlarda kulakta zarar (işitme kaybı) 

ortaya çıkabileceği için, Prioderm

®

 losyonun kulağa kaçmasını önlemek gerekir. 



- Zarar 

görmüş veya egzamalı ciltlere temas etmesinin de önlenmesi gerekir. 

- Prioderm

® 

losyon ile yapılan uygulamadan sonraki 12 saat içinde saçın şampuan ve su ile 

yıkanması malathionun saçta kalma etkisini azalttığı için (özelliklere bakın), yıkama 

tavsiye edilmez. 

- Prioderm

®

 losyon ile yapılan uygulamadan sonra henüz nemli olan saçın kapatılmaması 



gerekir çünkü saçın kapatılması, etkili maddenin bir kısmının baş derisi veya cilt 

tarafından emilmesini önler. 

Saç kurutma makinesi kullanmayın. 



- Bulaşmanın önlenmesi için (ev ve okul gibi yerlerde) temas edilebilecek kişilere de aynı 

zamanda Prioderm

®

 uygulanması önemlidir. 



 

 

RVG 07447 



Bölüm IB2 

versiyon 1.2 

tarih:18/08/2004 

 

Prioderm losyon 



 

sayfa 3 / 5 

 

önceki versiyon .1.1  



 

tarih: 05/94 

 

 

3



- Bulaşmış elbise, saç tarağı, sandalye arkalığı gibi şeyleri iyice temizleyin. 

- Birden 

fazla 

kişiye uygulama yapan hemşirelerin eldiven giymeleri tavsiye olunur. 



 

Gebelik 

Gebelikte ortaya çıkaracağı olası zararlar konusunda bir değerlendirme yapabilmek için 

malathionun gebelikte kullanılması ile ilgili yeterli veri yoktur. Hamilelikte kullanımı için, 

mutlaka önce bir doktorla görüşülmesi gerekir. 

 

Emzirme 

Hayvanlarda yapılan deneylerden malathionun anne sütüne karıştığı anlaşıldığı için, emzirme 

döneminde Prioderm

®

 losyonun kullanılmaması gerekir. 



 

Araba kullanımı ve makinelerle çalışma 

Uygulama şekli sayesinde, araba ve makine kullanımı üzerinde etki etmesi beklenmez. 

 

Prioderm

®

 losyonun diğer ilaçlarla birlikte kullanılması 

Klor, malathionun etkisini yok eder. Kendilerine Prioderm

®

 losyon uygulanan kişilerin bu 



nedenle uygulamadan sonraki 1 hafta içinde klor içeren suda yüzmemeleri gerekir. 

 

3. Prioderm



®

 losyon nasıl kullanılır? 

Saç miktarına bağlı olarak, her uygulamada yaklaşık 10 - 20 ml losyon kullanılması gerekir. 

Uygulamanın etkili olması için, aşağıda belirtilen talimatların titizlikle izlenmesi gerekir. 

 

Saç biti bulaştığında: 

Losyonu saça iyi bir şekilde nasıl yayabilirsiniz? 

Bir tarak kullanarak saçları net bir şekilde ayırın. Losyon şişesini ayrım çizgisi üzerinde tutup 

buraya bir miktar losyon boşalttıktan sonra losyonu yayın. Losyonu tarakla veya 

parmaklarınızla daha da yayabilirsiniz. Saçta yeni bir ayrım çizgisi yapıp aynı işlemi buraya da 

uygulayın. Losyonu özellikle saçın kulak arkasına ve enseye yakın yerlerine ovalayarak 

yedirin. Daha sonra saçı kendi halinde kurumaya bırakın. Saç kurutma makinesi veya fön 

kullanmayın. Losyonu kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın. 

 

Dikkat: Losyonu uygulamak için şişenin ağzını başa yakın tutmanız ve şişeyi kısa süre 



sıkmanız iyi olur. Sıvı buharlaştıktan sonra ince, görünmez ve yapışkan olmayan etkili madde 

tabakası saçınızda kalır. 

Saçın 12 saat sonra normal şampuan ile yıkanması ve saç daha ıslakken ince dişli metal bir 

sirke tarağı ile taranması gerekir. Ölü bit ve sirkelerin saçtan çıkarılması için tarama gereklidir. 



 

 

 

RVG 07447 



Bölüm IB2 

versiyon 1.2 

tarih:18/08/2004 

 

Prioderm losyon 



 

sayfa 4 / 5 

 

önceki versiyon .1.1  



 

tarih: 05/94 

 

 

4



Kasık biti bulaştığında 

Kasık biti bulaşması halinde, losyonun cinsel organ ve anüs çevresindeki, bacaklar arasındaki 

ve bazen de koltukaltındaki kıllara serpilmesi gerekir. Bundan başka, saç biti için geçerli olan 

kullanma talimatları izlenebilir. 

Losyon uygulanan saçın haftada bir kez dikkatlice kontrol edilmesi tavsiye olunur. 

Gerektiğinde, Prioderm

®

 losyon uygulaması 7 ila 9 gün sonra tekrarlanabilir fakat çoğu kişiler 



için tek bir uygulama yeterlidir. 

 

Kaşımadan dolayı ortaya çıkan ikinci bakterisel enfeksiyon nedeniyle irinli iltihaplanma 



meydana gelmesi halinde, cilt probleminin tedavi edilmesinden önce Prioderm

®

 losyonun 



kullanılmasında hiç bir sakınca yoktur. 

 

Çok fazla Prioderm



®

 losyon kullandığınızda/içtiğinizde ne yapmanız gerekir? 

Çok fazla Prioderm

®

 losyon kullandığınızda veya içtiğinizde, derhal doktorunuz veya eczacınız 



ile irtibat kurun. 

Çok miktarda Prioderm

®

 ağız yoluyla vücuda girdiğinde, hayvanlar üzerinde yapılan 



araştırmalar temelinde şu zehirlenme belirtilerinin ortaya çıkması beklenebilir: 

- aşırı miktarda artan tükürük salgısı; 

- aşırı miktarda artan gözyaşı salgısı; 

- nefes 


alıp vermede güçlük, titreme, ishal, kramplar ve son olarak koma. 

Bu zehirlenme, kusturucu bir ilacın verilmesi veya midenin yıkanması ve hastaneye yatırma 

yoluyla tedavi edilir. Malathionun emilmesini kolaylaştırdığı için süt, hintyağı veya sıvı parafin 

kesinlikle içilmez. 

 

Prioderm


®

 losyonun/şampuanın fazla güçlü veya fazla zayıf etki ettiğini fark ederseniz, 

doktorunuza veya eczacınıza danışın. 

 

4. Olası yan etkileri 

Tıpkı bütün ilaçlarda olduğu gibi, Prioderm

®

 losyon da yan etkilere neden olabilir. Prioderm



®

 

losyonun kullanılması şu yan etkileri ortaya çıkarabilir: 



Deri ve altderi hastalıkları 

Bazen (insanların %0,1'inden fazlasında fakat %1'inden azında) malathion ile tedaviden 

sonra kepeklenme ve/veya kepek oranında geçici hafif bir artış görülür. 

- Çok 


nadiren (insanların %0,01'inden az) şu yan etkiler ortaya çıkabilir: tahriş edici veya 

aşırı hassaslık duyulan maddeler ile temas sonucu cilt tahrişi ve iltihabı (temas dermatit). 



Genel belirtiler: 

 

 

RVG 07447 



Bölüm IB2 

versiyon 1.2 

tarih:18/08/2004 

 

Prioderm losyon 



 

sayfa 5 / 5 

 

önceki versiyon .1.1  



 

tarih: 05/94 

 

 

5



Nadiren (insanların %0,01'inden fazla fakat %0,1'inden az) hassaslık ve aşırı hassaslık 

belirtileri meydana gelebilir. 

Sizde bu prospektüste belirtilmeyen bir yan etkinin ortaya çıkması halinde, söz konusu yan 

etkiyi doktorunuza veya eczacınıza bildirmenizi rica ederiz. 

 

5. Prioderm



®

 losyon nasıl muhafaza edilir? 

Kuru yerde ve oda sıcaklığında (15-25ºC) muhafaza edin. 

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerde saklayın. 

 

Son kullanma tarihi 

Prioderm

®

 losyonu ambalajdaki "niet te gebruiken na" veya "exp" kelimelerinden sonra 



belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. 

 

Bu prospektüsün gözden geçirildiği en son tarih: 

Ekim 2004 



Yüklə 124,62 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin