RVG 07447
Bölüm IB2
versiyon 1.2
tarih:18/08/2004
Prioderm losyon
sayfa 1 / 5
önceki versiyon .1.1
tarih: 05/94
1
Prioderm
®
losyon prospektüsü
Sizin için önemli bilgiler içeren bu prospektüsü dikkatlice okuyun.
Bu ilaç doktor tavsiyesini gerektirmeyen hafif hastalıkların tedavisinde kullanıldığında,
reçetesiz temin edilebilir. En iyi sonucu elde edebilmek için, Prioderm
®
losyonun dikkatlice
kullanılması gerekir.
• Bir kez daha okumak gerekebileceği için, bu prospektüsü saklayın.
• Gerektiğinde, eczacınızdan ayrıntılı bilgi veya tavsiye isteyin.
• Belirtilerin kötüleşmesi veya 14 gün içinde iyileşme göstermemesi halinde, bir doktora
danışın.
Bu prospektüsün içeriği:
1. Prioderm
®
losyon nedir ve ne için kullanılır?
2. Prioderm
®
losyonu kullanmadan önce bilmeniz gereken şeyler
3. Prioderm
®
losyon nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkileri
5. Prioderm
®
losyon nasıl muhafaza edilir?
Prioderm
®
losyon 5 mg/ml
Etkili madde: malathion
Diğer terkip maddeleri (yardımcı maddeler): terpineol, parfüm ve izopropil alkol
Ruhsat sahibi:
VIATRIS Manufacturing B.V:
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Lisans sahibi: Mundipharma A.G., Bazel, İsviçre
Prioderm__®___losyonun_ambalaj_şekli'>Prioderm
®
losyon, RVG 07447 ruhsat sicil numarası ile kaydedilmiştir.
Ayrıntılı bilgi için bakın: www.infectieziekten.info
1. Prioderm
®
losyon nedir ve ne için kullanılır?
Prioderm
®
losyon nedir?
Prioderm
®
losyon, saç bitlerini ve sirkelerini (yumurtalarını) öldürür. Malathion saçta kalıcı bir
etkiye sahiptir. Yani, bir kaç hafta boyunca saça yapışıp kalır.
RVG 07447
Bölüm IB2
versiyon 1.2
tarih:18/08/2004
Prioderm losyon
sayfa 2 / 5
önceki versiyon .1.1
tarih: 05/94
2
Bu dönemde şampuandan sonra losyon uygulamak yeniden bulaşma riskini azaltır. Malathion
maddesine karşı direnç gösteren saç bitine bugüne kadar rastlanmamıştır.
Prioderm
®
, parazit öldürücü ilaçlar grubuna dahildir.
Prioderm
®
losyonun ambalaj şekli
5 mg/ml malathion içeren 110 ml'lik şişede losyon.
Prioderm
®
losyon şişelerinin kapağı, çocukların kolayca açamayacağı şekilde yapılmıştır.
Prioderm
®
losyon ne için kullanılır?
1. Özellikle
saçın enseye ve kulak arkasına yakın kısmına saç biti bulaştığında kullanılır.
2. Cinsel organ ve anüs çevresindeki, bacaklar arasındaki ve bazen de koltukaltındaki kıllara
kasık biti bulaştığında kullanılır.
2. Prioderm
®
losyonu kullanmadan önce bilmeniz gereken şeyler
Şu durumlarda Prioderm
®
losyon kullanmayın:
Prioderm
®
losyonun etkili maddelerinden birine karşı aşırı hassassanız.
Şu durumlarda Prioderm
®
losyon kullanırken daha fazla dikkatli olun:
- Prioderm
®
losyon sadece haricen kullanılır.
-
Yatmadan en az 2-3 saat önce uygulamanız tavsiye edilir.
- Yaşı 6 ayın altında olan çocukların bir doktor gözetiminde tedavi edilmesi gerekir.
- Prioderm
®
losyonu uygulayacağınız ortamın iyi havalandırılması gerekir.
- Losyon
yanıcı olduğu için, uygulamanın ısı kaynaklarına yakın yerlerde yapılmaması
gerekir.
- Uygulama
sırasında göze temas etmesini önleyin. Gözlerin nemli bir örtü ile kapatılması
tavsiye olunur.
- Kulak
zarının zarar gördüğü veya iltihaplı olduğu durumlarda kulakta zarar (işitme kaybı)
ortaya çıkabileceği için, Prioderm
®
losyonun kulağa kaçmasını önlemek gerekir.
- Zarar
görmüş veya egzamalı ciltlere temas etmesinin de önlenmesi gerekir.
- Prioderm
®
losyon ile yapılan uygulamadan sonraki 12 saat içinde saçın şampuan ve su ile
yıkanması malathionun saçta kalma etkisini azalttığı için (özelliklere bakın), yıkama
tavsiye edilmez.
- Prioderm
®
losyon ile yapılan uygulamadan sonra henüz nemli olan saçın kapatılmaması
gerekir çünkü saçın kapatılması, etkili maddenin bir kısmının baş derisi veya cilt
tarafından emilmesini önler.
-
Saç kurutma makinesi kullanmayın.
- Bulaşmanın önlenmesi için (ev ve okul gibi yerlerde) temas edilebilecek kişilere de aynı
zamanda Prioderm
®
uygulanması önemlidir.
RVG 07447
Bölüm IB2
versiyon 1.2
tarih:18/08/2004
Prioderm losyon
sayfa 3 / 5
önceki versiyon .1.1
tarih: 05/94
3
- Bulaşmış elbise, saç tarağı, sandalye arkalığı gibi şeyleri iyice temizleyin.
- Birden
fazla
kişiye uygulama yapan hemşirelerin eldiven giymeleri tavsiye olunur.
Gebelik
Gebelikte ortaya çıkaracağı olası zararlar konusunda bir değerlendirme yapabilmek için
malathionun gebelikte kullanılması ile ilgili yeterli veri yoktur. Hamilelikte kullanımı için,
mutlaka önce bir doktorla görüşülmesi gerekir.
Emzirme
Hayvanlarda yapılan deneylerden malathionun anne sütüne karıştığı anlaşıldığı için, emzirme
döneminde Prioderm
®
losyonun kullanılmaması gerekir.
Araba kullanımı ve makinelerle çalışma
Uygulama şekli sayesinde, araba ve makine kullanımı üzerinde etki etmesi beklenmez.
Prioderm
®
losyonun diğer ilaçlarla birlikte kullanılması
Klor, malathionun etkisini yok eder. Kendilerine Prioderm
®
losyon uygulanan kişilerin bu
nedenle uygulamadan sonraki 1 hafta içinde klor içeren suda yüzmemeleri gerekir.
3. Prioderm
®
losyon nasıl kullanılır?
Saç miktarına bağlı olarak, her uygulamada yaklaşık 10 - 20 ml losyon kullanılması gerekir.
Uygulamanın etkili olması için, aşağıda belirtilen talimatların titizlikle izlenmesi gerekir.
Saç biti bulaştığında:
Losyonu saça iyi bir şekilde nasıl yayabilirsiniz?
Bir tarak kullanarak saçları net bir şekilde ayırın. Losyon şişesini ayrım çizgisi üzerinde tutup
buraya bir miktar losyon boşalttıktan sonra losyonu yayın. Losyonu tarakla veya
parmaklarınızla daha da yayabilirsiniz. Saçta yeni bir ayrım çizgisi yapıp aynı işlemi buraya da
uygulayın. Losyonu özellikle saçın kulak arkasına ve enseye yakın yerlerine ovalayarak
yedirin. Daha sonra saçı kendi halinde kurumaya bırakın. Saç kurutma makinesi veya fön
kullanmayın. Losyonu kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.
Dikkat: Losyonu uygulamak için şişenin ağzını başa yakın tutmanız ve şişeyi kısa süre
sıkmanız iyi olur. Sıvı buharlaştıktan sonra ince, görünmez ve yapışkan olmayan etkili madde
tabakası saçınızda kalır.
Saçın 12 saat sonra normal şampuan ile yıkanması ve saç daha ıslakken ince dişli metal bir
sirke tarağı ile taranması gerekir. Ölü bit ve sirkelerin saçtan çıkarılması için tarama gereklidir.
RVG 07447
Bölüm IB2
versiyon 1.2
tarih:18/08/2004
Prioderm losyon
sayfa 4 / 5
önceki versiyon .1.1
tarih: 05/94
4
Kasık biti bulaştığında
Kasık biti bulaşması halinde, losyonun cinsel organ ve anüs çevresindeki, bacaklar arasındaki
ve bazen de koltukaltındaki kıllara serpilmesi gerekir. Bundan başka, saç biti için geçerli olan
kullanma talimatları izlenebilir.
Losyon uygulanan saçın haftada bir kez dikkatlice kontrol edilmesi tavsiye olunur.
Gerektiğinde, Prioderm
®
losyon uygulaması 7 ila 9 gün sonra tekrarlanabilir fakat çoğu kişiler
için tek bir uygulama yeterlidir.
Kaşımadan dolayı ortaya çıkan ikinci bakterisel enfeksiyon nedeniyle irinli iltihaplanma
meydana gelmesi halinde, cilt probleminin tedavi edilmesinden önce Prioderm
®
losyonun
kullanılmasında hiç bir sakınca yoktur.
Çok fazla Prioderm
®
losyon kullandığınızda/içtiğinizde ne yapmanız gerekir?
Çok fazla Prioderm
®
losyon kullandığınızda veya içtiğinizde, derhal doktorunuz veya eczacınız
ile irtibat kurun.
Çok miktarda Prioderm
®
ağız yoluyla vücuda girdiğinde, hayvanlar üzerinde yapılan
araştırmalar temelinde şu zehirlenme belirtilerinin ortaya çıkması beklenebilir:
- aşırı miktarda artan tükürük salgısı;
- aşırı miktarda artan gözyaşı salgısı;
- nefes
alıp vermede güçlük, titreme, ishal, kramplar ve son olarak koma.
Bu zehirlenme, kusturucu bir ilacın verilmesi veya midenin yıkanması ve hastaneye yatırma
yoluyla tedavi edilir. Malathionun emilmesini kolaylaştırdığı için süt, hintyağı veya sıvı parafin
kesinlikle içilmez.
Prioderm
®
losyonun/şampuanın fazla güçlü veya fazla zayıf etki ettiğini fark ederseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4. Olası yan etkileri
Tıpkı bütün ilaçlarda olduğu gibi, Prioderm
®
losyon da yan etkilere neden olabilir. Prioderm
®
losyonun kullanılması şu yan etkileri ortaya çıkarabilir:
Deri ve altderi hastalıkları
-
Bazen (insanların %0,1'inden fazlasında fakat %1'inden azında) malathion ile tedaviden
sonra kepeklenme ve/veya kepek oranında geçici hafif bir artış görülür.
- Çok
nadiren (insanların %0,01'inden az) şu yan etkiler ortaya çıkabilir: tahriş edici veya
aşırı hassaslık duyulan maddeler ile temas sonucu cilt tahrişi ve iltihabı (temas dermatit).
Genel belirtiler:
RVG 07447
Bölüm IB2
versiyon 1.2
tarih:18/08/2004
Prioderm losyon
sayfa 5 / 5
önceki versiyon .1.1
tarih: 05/94
5
-
Nadiren (insanların %0,01'inden fazla fakat %0,1'inden az) hassaslık ve aşırı hassaslık
belirtileri meydana gelebilir.
Sizde bu prospektüste belirtilmeyen bir yan etkinin ortaya çıkması halinde, söz konusu yan
etkiyi doktorunuza veya eczacınıza bildirmenizi rica ederiz.
5. Prioderm
®
losyon nasıl muhafaza edilir?
Kuru yerde ve oda sıcaklığında (15-25ºC) muhafaza edin.
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerde saklayın.
Son kullanma tarihi
Prioderm
®
losyonu ambalajdaki "niet te gebruiken na" veya "exp" kelimelerinden sonra
belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Bu prospektüsün gözden geçirildiği en son tarih:
Ekim 2004
Dostları ilə paylaş: |