M05 Lijekovi za liječenje bolesti kostiju
M09 Ostali lijekovi za liječenje bolesti mišićno-koštanog sustava
Potrošnja u ATK skupini M odnosi se na lijekove protiv boli u zglobovima i mišićima s
protuupalnim i antireumatskim djelovanjem, lijekove koji opuštaju mišiće te liječe giht i
ostale bolesti kostiju i koštano-mišićnog sustava. Ukupna potrošnja lijekova u skupini M
mjerena u DDD/TSD, bila je veća u 2013. godini nego u 2012. godini, a riječ je o povećanju od
3 % što je neznatno manje od prosječnog ukupnog povećanja potrošnje lijekova u 2013.
godini. Financijska potrošnja iznosila je 208 milijuna kuna (Tablice 3 i M1), što je povećanje
od 1,7 % u odnosu na 2012. godinu te isto tako manje od prosječnog godišnjeg povećanja.
Potrošnja lijekova u ATK skupini M u 2013. godini (Tablice 2 i 3) činila je 5,5 % ukupne
potrošnje u DDD/TSD, odnosno financijski 4 % ukupne potrošnje. Povećanje potrošnje u
razdoblju od 2009. do 2013. godine prosječno iznosi 1 % godišnje u DDD/TSD te 1,2 %
godišnje u financijskom smislu.
Lijekovi s protuupalnim i antireumatskim djelovanjem (M01), Lokalni
pripravci protiv boli u zglobovima i mišićima (M02)
Lijekovi iz skupine M01 u 2013. godini nalazili su se na osmom mjestu po potrošnji
među svim terapijskim skupinama sa 43,27 DDD/TSD, dok su sa 116 milijuna kuna bili na 13.
mjestu po financijskoj potrošnji (isti redosljed bio je i u 2012. godini). Potrošnja lijekova u
skupini Nesteroidni lijekovi s protuupalnim i antireumatskim djelovanjem (M01A), mjereno u
DDD/TSD, bilježi rast potrošnje od 4 % i rast financijske potrošnje od 2,9 % u 2013. godini u
odnosu na 2012. godinu. Tijekom promatranog razdoblja od 2009. do 2013. godine
povećanje potrošnje u DDD/TSD prosječno iznosi 1,3 % godišnje, dok povećanje financijske
potrošnje prosječno iznosi 4 % godišnje (Tablice M1 i M2, Slika M2).
U ovoj skupini lijekova najveća potrošnja po DDD/TSD pripada Derivatima propionske
kiseline (58 %), nakon kojih slijede Derivati octene kiseline (33 %) te Oksikami (10 %). Razloge
za stagnaciju u potrošnji Oksikama te zanemarivu potrošnju Koksiba možemo potražiti u
103
općim smjernicama i preporukama o sigurnosti primjene lijekova iz NSAID skupine, što
rezultira i povlačenjem selektivnih COX-2 inhibitora s tržišta, odnosno smanjenjem njihovih
indikacija (koksiba, ATK skupina M01AH).
Pojačanim nadzorom izdavanja diklofenaka (zbog kardiovaskularnih i
gastrointestinalnih nuspojava), lijeka koji zbog svojeg sigurnosnog profila ima način i mjesto
izdavanja „na recept u ljekarni“, a često se u početku promatranog razdoblja od 2009. do
2012. godine izdavao bez recepta, uočavamo da je potrošnja diklofenaka s 14,6 DDD/TSD u
2009. godini pala na 12,8 DDD/1000/dan u 2013. godini. Ibuprofen i diklofenak dominiraju u
potrošnji lijekova u 2013. godini u ATK skupini M01A i čine 73 % potrošnje mjereno u
DDD/TSD. Izdavanje ibuprofena skoro je udvostručeno u promatranom razdoblju od 2009.
do 2013. godine. S 18,65 DDD/TSD ibuprofen zauzima 11. mjesto u ukupnom poretku, dok
šesto mjesto zauzima u financijskoj potrošnji (u 2012.godini nalazio se na 11. mjestu) s
prometom od 65 milijuna kuna.
Potrošnja OTC ibuprofena (s načinom izdavanja bez liječničkog recepta) u 2013.
godini predstavlja oko 34 % ukupne potrošnje ibuprofena mjereno prema financijskim
pokazateljima (Vidi potpoglavlje Bezreceptni lijekovi (OTC lijekovi) koji se izdaju u ljekarnama
i izvan ljekarni (specijalizirane prodavaonice)).
Povećanje potrošnje ibuprofena u razdoblju od 2009. do 2013. godine iznosi prosječno 14 %
godišnje u DDD/TSD. Prema podacima iz baze podataka HALMED-a kojom se prati potrošnja
lijekova u Republici Hrvatskoj, vidljivo je da je 18 od 1000 stanovnika svaki dan uzimalo jednu
definiranu dnevnu dozu ibuprofena u 2013. godini. Povećanje potrošnje ibuprofena u
promatranom razdoblju koincidira s prisutnošću većeg broja lijekova s djelatnom tvari
ibuprofen koji se mogu dobiti u ljekarnama bez recepta te sa smanjenom potrošnjom
diklofenaka u istom razdoblju. Potrošnja diklofenaka mjerena u DDD/TSD smanjena je za 14
% u 2013. godini u odnosu na 2009. godinu. Prema podacima iz baze podataka HALMED-a
kojom se prati potrošnja lijekova u Republici Hrvatskoj, vidljivo je da je 13 od 1000
stanovnika svaki dan uzimalo jednu definiranu dnevnu dozu diklofenaka u 2013. godini.
Zanimljivo je primijetiti da u promatranom razdoblju potrošnja diklofenaka polako pada, što
možemo pripisati učestalijim raspravama u javnosti o odnosu koristi i rizika tijekom primjene
ovog lijeka, kao i objavljivanju studija i meta analiza o rizicima i nuspojavama diklofenaka te
revnijim nadzorom načina izdavanja ovog lijeka.
Specifične antireumatske tvari (M01C) čine vrlo mali udio u potrošnji u DDD/TSD kao i u
financijskoj potrošnji. Tablica M3 i Slika M1 prikazuje izvanbolničku potrošnju Protuupalnih i
antireumatskih tvari (M01) po županijama u 2013. godini u DDD/TSD. Slika M2 prikazuje
potrošnju nesteroidnih, antiinflamatornih i antireumatskih lijekova od 2009. do 2013. godine
u DDD/TSD.
Potrošnja lijekova u skupini Lokalni pripravci protiv boli u zglobovima i mišićima
(M02) u 2013. godini u kunama činila je 9,7 % ukupne potrošnje u ATK skupini M, što je
povećanje od dva puta u odnosu na 2009. godinu te u razdoblju od 2009. do 2013. godine
predstavlja prosječno godišnje povećanje od 20 % (Tablica M1). Navedeni lijekovi iz skupine
M02 dolaze u obliku različitih krema, masti i dr., primjenjuju se lokalno i nemaju određen
DDD.
104
Mišićni relaksansi (M03), Lijekovi za liječenje uloga (gihta) (M04)
Od lijekova koji se upotrebljavaju kao mišićni relaksansi, u inače maloj potrošnji ovih
lijekova u Republici Hrvatskoj, gotovo cjelokupnu potrošnju u DDD/TSD čini lijek koji djeluje
centralno – baklofen. Neki od lijekova koji relaksiraju mišiće centralnim mehanizmom na
preporuku EMA-e povučeni su s europskog tržišta zbog negativnih sigurnosnih profila
(izazivanje ovisnosti, trovanja i smanjene vozačke sposobnosti i dr.). Potrošnja mišićnih
relaksansa (M03), bilo da su perifernog ili centralnog djelovanja, sada je niska i kreće se
između 0,29 i 0,39 DDD/TSD te između 8,1 i 9,9 milijuna kuna u razdoblju od 2009. do 2013.
godine. Vrijedi napomenuti da prema načinu propisivanja ovi lijekovi zbog sigurnosnog
profila imaju način izdavanja na ograničeni recept.
Potrošnja lijekova u skupini Lijekovi za liječenje uloga (gihta) (M04) u 2013. godini
činila je 7 % u DDD/TSD, odnosno u financijskom smislu 5,4 % ukupne potrošnje u ATK
skupini M. Povećanje potrošnje u razdoblju od 2009. do 2013. godine kreće se od 2,48 do
3,69 DDD/TSD odnosno od 8,2 do 11,3 milijuna kuna godišnje, što prati trendove u svijetu
koji bilježe godišnja povećanja pojave gihta (Tablice M4 i M5).
Lijekovi za liječenje bolesti kostiju (M05), Ostali lijekovi za liječenje
bolesti mišićno-koštanog sustava (M09)
Glavna uporaba lijekova koji spadaju u skupinu Lijekova za liječenje bolesti kostiju
(bisfosfonati) jest liječenje osteoporoze. Potrošnja bisfosfonata u razdoblju do 2009. godine
bila je u porastu, mjerena u DDD/TSD, dok je u razdoblju od 2009. do 2013. godine zabilježen
pad potrošnje. Promatrajući cjelokupno razdoblje od 2009. do 2013. vrijednosti potrošnje se
smanjuju i kreću se od 7,03 do 5,49 DDD/TSD. Smanjenje potrošnje ovih lijekova u
navedenom razdoblju iznosi prosječno 6 % godišnje. Isto tako, financijska potrošnja u
milijunima kuna smanjivala se od 72,7 milijuna kuna u 2009. godini do 50,6 milijuna kuna u
2013. godini, te za razdoblje od 2009. do 2013. godine smanjenje financijske potrošnje
prosječno iznosi 8,5 % godišnje. Ovo smanjenje potrošnje u financijskom smislu možemo
pripisati većem broju generičkih lijekova (paralela), dok se u 2009. godini na tržištu
Republike Hrvatske nalazilo 17 lijekova u 29 oblika odnosno veličina, u 2013. godini bilo je
odobreno te se na tržištu nalazilo 24 lijeka u 47 oblika odnosno veličina pakiranja. Općenito,
tijekom dulje upotrebe i promatranja bifosfonata u terapiji osteoporoze, novija saznanja
ukazuju na izraženije djelovanje ovih lijekova u manifestnoj bolesti (frakture kostiju) nego u
prevenciji istih bolesti (npr. terapija postmenopauzalne osteoporoze). Tablica M6 prikazuje
potrošnju lijekova s učinkom na strukturu kosti i mineralizaciju u 2013. godini u DDD/TSD
(M05B). Tablica M7 i Slika M3 prikazuje izvanbolničku potrošnju lijekova s učinkom na
strukturu kostiju po županijama u 2013. godini u DDD/TSD.
Od lijekova koji dominiraju u potrošnji, većina potrošnje pripada ibandronatu,
alendronatu i risedronatu, dok su ostali lijekovi u ovoj skupini manje značajni po potrošnji.
Podaci iz epidemioloških baza podataka pokazuju da gotovo 90 % potrošača ovih lijekova
čine žene.
105
Ostali lijekovi za liječenje bolesti mišićno-koštanog sustava (M09), čiji promet u
cijelosti pripada hijaluronskoj kiselini, imaju vrlo mali značaj po svojoj financijskoj potrošnji,
koja se kreće od 0,09 milijuna kuna u 2009. godini do 0,03 milijuna kuna u 2013. godini.
Tablica M 1. Potrošnja u milijunima kuna na trećoj razini ATK sustava za ATK skupinu M –
Lijekovi koji djeluju na koštano-mišićni sustav
Iznos u milijunima kuna
ATK Naziv skupine
2009 2010 2011 2012 2013
M01A Nesteroidni lijekovi
99,50 111,35 110,18 112,77 116,01
M01C Specifične antireumatske tvari
0,59
1,00
0,43
0,46
0,46
M02A Lokalne tvari protiv boli u zglobovima i
mišićima
10,25 14,85 17,88 18,91 20,13
M03A Lijekovi koji djeluju periferno
6,15
6,39
6,49
6,29
7,46
M03B Lijekovi koji djeluju centralno
1,88
2,09
2,14
2,25
2,50
M03C Mišićni relaksansi, tvari s neposrednim
djelovanjem
0,00
0,00
0,02
0,00
0,01
M04A Lijekovi za liječenje uloga (gihta)
8,20
9,62 10,15 11,10 11,28
M05B Lijekovi s učinkom na strukturu kosti i
mineralizaciju
72,74 65,72 60,55 53,04 50,57
M09A Ostali lijekovi za liječenje bolesti mišićno-
koštanog sustava
0,09
0,06
0,05
0,03
0,03
Tablica M 2. Potrošnja u DDD/TSD za ATK skupinu M01 – Lijekovi s protuupalnim i
antireumatskim djelovanjem
ATK
INN
DDD/TSD
2009 2010 2011 2012 2013
M01
LIJEKOVI S PROTUUPALNIM I
ANTIREUMATSKIM DJELOVANJEM
41,14 42,49 40,79 41,59 43,27
M01A
NESTEROIDNI LIJEKOVI
41,09 42,42 40,74 41,55 43,23
M01AB
Derivati octene kiseline i srodni spojevi
16,24 15,47 13,68 14,38 14,06
M01AB01 Indometacin
1,67
1,44
1,21
1,21
1,25
M01AB05 Diklofenak
14,57 14,03 12,47 13,17 12,82
106
M01AB11 Acemetacin
0,00
0,00 *0,00
0,00
0,00
M01AC
Oksikami
5,57
5,64
5,24
4,73
4,12
M01AC01 Piroksikam
3,42
3,11
2,79
2,45
2,15
M01AC02 Tenoksikam
0,01
0,01
0,02
0,01 *0,00
M01AC06 Meloksikam
2,15
2,53
2,43
2,27
1,96
M01AE
Derivati propionske kiseline
19,27 21,31 21,82 22,43 25,05
M01AE01 Ibuprofen
11,00 12,73 14,65 16,48 18,65
M01AE02 Naproksen
0,57
0,50
0,31
0,29
0,31
M01AE03 Ketoprofen
7,70
8,08
6,86
5,66
6,05
M01AG
Fenamati
0,00
0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M01AG01 mefenamska kiselina
0,00
0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M01AH
Koksibi
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M01AH01 Celekoksib
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M01C
SPECIFIČNE ANTIREUMATSKE TVARI
0,05
0,07
0,04
0,04
0,04
M01CB
Pripravci zlata
0,01
0,03 *0,00 *0,00 *0,00
M01CB01 natrijev aurotiomalat
0,01
0,03
0,00 *0,00 *0,00
M01CB03 Auranofin
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M01CC
Penicilamin i slične supstancije
0,03
0,04
0,04
0,04
0,04
M01CC01 Penicilamin
0,03
0,04
0,04
0,04
0,04
Tablica M 3. Izvanbolnička potrošnja protuupalnih i antireumatskih tvari (M01) po
županijama u 2013. godini u DDD/TSD
Županija
DDD/TSD
1 Zagrebačka
41,66
2 Krapinsko-zagorska
54,15
3 Sisačko-moslavačka
44,79
4 Karlovačka
49,97
5 Varaždinska
51,93
6 Koprivničko-križevačka
56,01
7 Bjelovarsko-bilogorska
59,40
8 Primorsko-goranska
34,77
9 Ličko-senjska
48,93
10 Virovitičko-podravska
47,54
11 Požeško-slavonska
66,96
12 Brodsko-posavska
29,96
13 Zadarska
40,93
14 Osječko-baranjska
50,77
107
15 Šibensko-kninska
37,55
16 Vukovarsko-srijemska
49,70
17 Splitsko-dalmatinska
35,68
18 Istarska
34,95
19 Dubrovačko-neretvanska
31,70
20 Međimurska
36,72
21 Grad Zagreb
37,03
Slika M 1. Izvanbolnička potrošnja protuupalnih i antireumatskih tvari (M01) po
županijama u 2013. godini u DDD/TSD
Slika M 2. Potrošnja nesteroidnih, antiinflamatornih i antireumatskih lijekova M01A od
2009-2013. godine u DDD/TSD
0
10
20
30
40
50
60
70
80
DDD/
TS
D
0,00
5,00
10,00
15,00
20,00
25,00
30,00
35,00
40,00
45,00
50,00
2009
2010
2011
2012
2013
DDD/
TS
D
M01A - Nesteroidni
pripravci
M01AB - Derivati octene
kiseline i srodni spojevi
M01AC - Oksikami
M01AE - Derivati
propionske kiseline
108
Tablica M 4. Potrošnja u DDD/TSD za ATK skupinu M03 – Mišićni relaksansi
DDD/TSD
ATK
INN
2009
2010
2011
2012
2013
M03
MIŠIĆNI RELAKSANSI
0,29
0,32
0,34
0,36
0,39
M03B
LIJEKOVI KOJI DJELUJU CENTRALNO
0,29
0,32
0,34
0,36
0,39
M03BB
Derivati oksazola, tiazina i triazina
0,00
0,00
*0,00
*0,00
*0,00
M03BB03 klorzoksazon
*0,00
*0,00
*0,00
*0,00
*0,00
M03BX
Ostale tvari koje djeluju centralno
0,29
0,32
0,34
0,36
0,39
M03BX01 baklofen
0,29
0,32
0,34
0,36
0,39
M03BX02 tizanidin
*0,00
*0,00
*0,00
*0,00
*0,00
M03C
MIŠIĆNI RELAKSANSI, TVARI S
NEPOSREDNIM DJELOVANJEM
0,00
0,00
*0,00
0,00
*0,00
M03CA
Dantrolen i derivati
0,00
0,00
*0,00
*0,00
*0,00
M03CA01 dantrolen
0,00
0,00
*0,00
*0,00
*0,00
Tablica M 5. Potrošnja u DDD/TSD za ATK skupinu M04 – Lijekovi za liječenje uloga (gihta)
ATK
INN
DDD/TSD
2009 2010 2011 2012 2013
M04
LIJEKOVI ZA LIJEČENJE ULOGA
(GIHTA)
2,48
2,92
3,29
3,56
3,69
M04A
LIJEKOVI ZA LIJEČENJE ULOGA
(GIHTA)
2,48
2,92
3,29
3,56
3,69
M04AA
Lijekovi koji inhibiraju stvaranje
mokraćne kiseline
2,48
2,91
3,29
3,56
3,68
M04AA01 alopurinol
2,48
2,91
3,29
3,56
3,67
M04AB
Lijekovi koji potiču ekskreciju
mokraćne kiseline
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M04AB03 benzbromaron
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M04AC
Lijekovi bez utjecaja na metabolizam
mokraćne kiseline
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M04AC01 kolhicin
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
109
Tablica M 6. Potrošnja u DDD/TSD za ATK skupinu M05 – Lijekovi za liječenja bolesti kosti
ATK
INN
DDD/TSD
2009 2010 2011 2012 2013
M05
LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI KOSTIJU
7,03 6,49 6,32 5,83 5,49
M05B
LIJEKOVI S UČINKOM NA STRUKTURU
KOSTI I MINERALIZACIJU
7,03 6,49 6,32 5,83 5,49
M05BA
Bisfosfonati
6,02 5,57 5,45 5,08 4,89
M05BA01 etidronska kiselina
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M05BA02 klodronska kiselina
0,11 0,10 0,07 0,07 0,06
M05BA03 pamidronska kiselina
0,01 0,01 *0,00 0,01 0,01
M05BA04 alendronska kiselina
2,33 2,28 2,08 1,76 1,48
M05BA06 ibandronska kiselina
2,23 2,18 2,34 2,30 2,48
M05BA07 risedronska kiselina
1,35 1,00 0,94 0,94 0,87
M05BA08 zoledronska kiselina
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M05BB
Bisfosfonati i kalcij, sekvencijalni
pripravci
1,01 0,81 0,65 0,53 0,40
M05BB03 alendronska kis.+kolekalciferol
1,01 0,81 0,65 0,53 0,40
M05BX
Ostali lijekovi s učinkom na strukturu
kosti i mineralizaciju
0,00 0,11 0,22 0,23 0,20
M05BX03 stroncijev ranelat
*0,00 0,11 0,22 0,23 0,20
Tablica M 7. Izvanbolnička potrošnja lijekova s učinkom na strukturu kosti i mineralizaciju
(M05B) u 2013. godini u DDD/TSD
Županija
M05B
1 Zagrebačka
4,21
2 Krapinsko-zagorska
5,12
3 Sisačko-moslavačka
5,45
4 Karlovačka
6,13
5 Varaždinska
4,98
6 Koprivničko-križevačka
3,91
7 Bjelovarsko-bilogorska
6,26
8 Primorsko-goranska
7,75
9 Ličko-senjska
4,02
10 Virovitičko-podravska
5,59
11 Požeško-slavonska
9,86
12 Brodsko-posavska
4,20
13 Zadarska
4,76
110
14 Osječko-baranjska
3,56
15 Šibensko-kninska
5,18
16 Vukovarsko-srijemska
10,02
17 Splitsko-dalmatinska
3,74
18 Istarska
6,71
19 Dubrovačko-neretvanska
3,88
20 Međimurska
6,48
21 Grad Zagreb
5,87
Slika M 3. Izvanbolnička potrošnja lijekova s učinkom na strukturu kosti i mineralizaciju
(M05B) u 2013. godini u DDD/TSD
Tablica M 8. Potrošnja u DDD/TSD za ATK skupinu M09 – Lijekovi za liječenje bolesti
mišićno koštanog sustava
ATK
INN
DDD/TSD
2009 2010 2011 2012 2013
M09
OSTALI LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI
MIŠIĆNO-KOŠTANOG SUSTAVA
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M09A
OSTALI LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI
MIŠIĆNO-KOŠTANOG SUSTAVA
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M09AX
Ostali lijekovi za liječenje bolesti mišićno-
koštanog sustava
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
M09AX01
hijaluronska kiselina
*0,00 *0,00 *0,00 *0,00 *0,00
0
2
4
6
8
10
12
Vu
kov
ar
sko-
sr
ije
m
ska
Pože
ško-
slav
on
ska
Pr
im
or
sko-
gor
an
ska
Is
ta
rs
ka
Me
đi
mur
sk
a
Bj
el
ov
ar
sko-
bi
log
or
ska
Kar
lov
ač
ka
G
ra
d Z
ag
re
b
Vi
ro
vi
tičk
o-
po
dr
av
sk
a
Si
sač
ko-
m
os
lav
ač
ka
Ši
be
ns
ko-
kn
in
sk
a
Kr
ap
in
sk
o-
zag
or
sk
a
Var
ažd
in
ska
Zad
ar
ska
Zag
re
bač
ka
Br
od
sko-
pos
av
sk
a
Li
čko-
se
nj
ska
Kop
riv
ni
čko-
kr
iže
vač
ka
Du
br
ov
ač
ko
-…
Sp
lit
sko-
dal
m
at
in
ska
O
sj
eč
ko-
ba
ra
nj
ska
Dostları ilə paylaş: |