Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN

Ham madde ve bileşenlerin Belgelenmesi: 

Bileşenlerin belirtilmesi, ham maddenin detayları, ana model ve bileşenleri-

nin resimleri ve kalite kontrol sisteminin belirtilmesi, 

 

Ara ürün ve kısmi montaj dokümanları: 

Bileşenlerin belirtilmesi, ara ürünün veya ana modelin uygun resimleri, dev-

reler, bileşenlerin formülleri, uygulanan üretim metodu ve kalite kontrol sis-

teminin belirtilmesi. 

 

Bitmiş ürün dokümanları: 

Bileşenlerin belirtilmesi, ara ürünün veya ana modelin uygun resimleri, dev-

reler, bileşenlerin formülleri, uygulanan üretim metodu ve kalite kontrol sis-

teminin belirtilmesi. 

 

 

 

---

 

27

Ambalajlama ve etiketleme belgeleri: 

Ambalaj  bileşenlerinin  belirtilmesi  ile  tüm  etiketler  ile  kullanma  talimatının 

kopyaları.