|
9. İMALATÇILAR DIŞINDAKİ KİŞİLERİN YÜKÜMLÜLÜKLERİ
Düzenleme gereği bir imalatçının yükümlülükleri, montajı yapan, paketle-
yen, işlem uygulayan, bütünüyle yenileştiren veya etiketleyen veya daha
hazır ürünler yapan veya kendi adıyla piyasaya sürdüğü bir cihazı kullanım
amacına yönelik olarak işaretleyen kişiyi de kapsayacak kadar geniştir.
Yukarıdaki paragraf bireysel bir hasta için amacına yönelik olarak piyasaya
zaten sürülmüş bulunan cihazları monte eden veya uyarlayan kişiler için
uygulanmaz.
Dostları ilə paylaş: |
