Yig'ish, aniqlash, baholash, monitoring qilish va oldini olish

Farmakologik nazorat bilan bog'liq faoliyat

1 - Case-nazorat tadqiqoti ( retrospektiv tadqiqot ) 2 - istiqbolli tadqiqot ( kogort tadqiqoti ). 3- Aholi statistikasi . va 4- Intensiv voqea hisoboti. 5- O'z-o'zidan paydo bo'lgan holat hisoboti - bu bitta holat hisobotlari to'plami. ^[7]

Salbiy hodisalarni kodlash

Noqulay hodisalarni kodlash - bu AE muxbirining " so'zma-so'z " deb nomlangan ma'lumotlari MedDRA (eng ko'p ishlatiladigan tibbiy kodlash lug'ati) kabi tibbiy kodlash lug'atidan standartlashtirilgan terminologiya yordamida kodlangan jarayondir. Tibbiy kodlashning maqsadi noxush hodisalar haqidagi ma'lumotlarni osongina aniqlash va tahlil qilish mumkin bo'lgan terminologiyaga aylantirishdir. Masalan, 1-bemor X ni qabul qilayotganda "boshiga bolg'a bilan urilgandek juda qattiq bosh og'rig'i"ni boshdan kechirganini xabar qilishi mumkin. har kuni soat 14:00 da" [So'zma-so'z 2] Y preparatini qabul qilganda. Na so'zma-so'z 1, na so'zma-so'z 2 MedDRA kodlash lug'atidagi kodga to'liq mos kelmaydi . Biroq, ikkala bemor ham bosh og'rig'ining turli ko'rinishlarini tasvirlaydi. Natijada, ushbu misolda ikkala bemor ham PT bosh og'rig'i sifatida kodlanadi (PT = MedDRA Preferred Term ). ^[8]

Jiddiylik ta'rifi

Bir oz intuitiv bo'lsa-da, farmakonazorat jiddiy noxush hodisa va jiddiy bo'lmagan hodisani ajratish uchun foydalaniladigan bir qator mezonlarga ega. Agar noxush hodisa quyidagi mezonlardan bir yoki bir nechtasiga javob bersa, jiddiy hisoblanadi:

1. 
   o'limga olib keladi yoki hayotga xavf tug'dirsa;
   
2. 
   statsionar kasalxonaga yotqizish yoki mavjud kasalxonaga yotqizishni uzaytirish talab etiladi;
   
3. 
   doimiy yoki jiddiy nogironlikka olib keladi;
   
4. 
   konjenital anomaliyaga olib keladi (tug'ilish nuqsoni); yoki
   
5. 
   aks holda "tibbiy jihatdan ahamiyatli" (ya'ni, avvalgi mezonlarga javob bermaydi, lekin jiddiy hisoblanadi, chunki oldingi mezonlardan birini oldini olish uchun davolash/aralashuv talab etiladi.) [ ^6]
   

O'limdan tashqari, bu toifalarning har biri qandaydir talqin qilinishi kerak. Dori vositalari xavfsizligi dunyosida qo'llanilgan "hayot uchun xavfli" atamasi, xususan , yurak yoki nafas olishni to'xtatish kabi bemorni o'lim xavfi ostida qo'yadigan noxush hodisaga ishora qiladi. Ushbu ta'rifga ko'ra, faraziy hayot uchun xavfli bo'lgan miyokard infarkti kabi hodisalar , agar bemorda MI dan keyin yurak tutilishi bo'lmasa, hayot uchun xavfli deb hisoblanmaydi. Kasalxonaga yotqizish nimani anglatishini aniqlash ham muammoli bo'lishi mumkin. Kasalxonaga yotqizish odatda oddiy bo'lsa-da, davolanayotgan hodisalar jiddiy bo'lmasa ham mumkin. Xuddi shunday, jiddiy hodisalarni kasalxonaga yotqizmasdan davolash mumkin, masalan, anafilaksni epinefrin bilan muvaffaqiyatli davolash mumkin. Kontseptsiya sifatida muhim nogironlik ham munozarali masala. Insultdan keyin doimiy nogironlik shubhasiz og'ir bo'lsa-da, "30 soniya ichida umumiy ko'rlik" "muhim nogironlik" deb hisoblanadimi? Tug'ma nuqsonlar bo'lsa, odatda bahslashadigan hodisaning jiddiyligi emas, balki hodisaning dori bilan bog'liqligi. Nihoyat, “ tibbiy jihatdan ahamiyatli hodisalar” har doim jiddiy yoki vaqti-vaqti bilan jiddiy bo'lishi mumkin bo'lgan, ammo boshqa mezonlarga javob bermaydigan voqealarni o'z ichiga olgan toifadir. Saraton kabi hodisalar har doim jiddiy deb hisoblanishi mumkin, jigar kasalligi uning darajasiga qarab, CTCAE (Noqulay hodisalar uchun umumiy atamalar mezonlari) 1 yoki 2 darajalari odatda jiddiy emas, 3-5 darajalar esa jiddiy deb hisoblanadi. ^[9]