Betasalic losyon 50ml Cilt üzerine uygulanır. • Etkin madde

 

1

 

KULLANMA TALİMATI 

 

BETASALIC losyon 50ml 

Cilt üzerine uygulanır. 

 

•  Etkin madde: Her 1 gram losyon dipropiyonat formunda 0,5 mg’a eşdeğer betametazon 

ve 20 mg salisilik asit içerir. 

•  Yardımcı  maddeler:  Sodyum  EDTA,  hidroksipropil  metilselüloz  4000  cps,  sodyum 

hidroksit, izopropil alkol, saf su  

 

Bu  ilacı  kullanmaya  başlamadan  önce  bu  KULLANMA  TALİMATINI  dikkatlice 

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 

•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. 

•  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. 

•  Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı 

kullandığınızı söyleyiniz. 

•  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek 

veya düşük doz

 

kullanmayınız. 

 

Bu Kullanma Talimatında: 

1.  BETASALIC nedir ve ne için kullanılır? 

2.  BETASALIC’i

 

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

3.  BETASALIC nasıl kullanılır? 

4.  Olası yan etkiler nelerdir? 

5.  BETASALIC’in saklanması 

 

Başlıkları yer almaktadır. 

 

2

 

     

 

 

1.  BETASALIC nedir ve ne için kullanılır? 

•  BETASALIC  etkin  madde  olarak  güçlü  bir  kortikosteroid  olan  betametazon 

dipropiyonat  ile  keratolitik  (kalınlaşmış  deri  bölgesini  soyucu  etkili)  ve 

antibakteriyel/  antifungal  (bakteri  ve  mantarların  üremesini  engelleyen)  olarak 

salisilik asit içerir.  

•  BETASALIC  ağzı  plastik  damlalık  ve  kapak  ile  kapatılmış  içinde  50mL  losyon 

bulunan plastik şişede kullanıma sunulmaktadır. 

•  BETASALIC,  psoriazis  (sedef  hastalığı),  nörodermatit  (atopik  ekzema),  liken  ruber 

planus,  ekzama  (numüler  ekzama,  el  ekzaması  ve  ekzamatöz  cilt  hastalıkları), 

seboreik cilt hastalıkları gibi subakut ve kronik aşırı pullanmayla seyreden durumlar 

ve  bileşiminde  bulunan  ilaç  kombinasyonuna  cevap  veren  kuru  dermatozların 

tedavisinde kullanılır.  

•  BETASALIC özellikle kafa derisi üzerine ve vücudun kıllı bölgelerinde uygulamaya 

uygundur.  BETASALIC  cilt  üzerine  kolaylıkla  uygulanır,  saçları  yapıştırmaz, 

yağlandırmaz, cilt üzerinde kuruluk yapmaz, görünür iz bırakmaz ve soğutucu etkisi 

vardır. 

 

2. 

BETASALIC’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

BETASALIC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ 

Eğer; 

•  Betametazon  dipropiyonat,  salisilik  asit  veya  BETASALIC’in  bileşiminde 

bulunan  yardımcı  maddelerden  (yardımcı  maddeler  listesine  bakınız)  herhangi 

birine karşı alerjiniz var ise 

•  Deri tüberkülozu, çiçek hastalığı (vaccinia), suçiçeği (varicella), ağız çevresinde 

oluşan cilt hastalıkları veya gül hastalığınız var ise 

•  Göz  ve  göz  çevresinde  kullanımı  ile  burun,  burun  çevresi,  ağız  çevresi  gibi 

vücudunuzun dışa açılan kanalları ile genital bölgenizde kullanmayınız. 

 

  BETASALIC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ 

 

3

    

Eğer; 

•  Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız 

•  Karaciğer yetmezliğiniz varsa 

•  Uzun süreli BETASALIC tedavisi alıyorsanız  

•  Bağışıklık sisteminizde bozukluk varsa dikkatli kullanınız 

İlk  uygulama  sırasında  deri  yüzeyinde  aşırı  duyarlılık  oluşursa  (ör:  kaşınma,  yanma  ve 

kızarıklık) tedaviyi hemen kesiniz ve doktorunuza danışınız. 

BETASALIC’in cilt yüzeyinden emilmesine neden olmayacak giysiler tercih ediniz. 

Vücudun  kasıklar,  koltuk  altı  gibi  doğal  olarak  havasız  ve  üstü  kapalı  kalan  bölgelerinde 

BETASALIC  ile  tedavi  sırasında  ciltte  incelme  oluşma  riski  daha  fazladır.  Bu  nedenle  bu 

bölgelerde dikkatli kullanınız ve doktorunuza danışınız. 

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza 

danışınız. 

BETASALIC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:  

BETASALIC’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. 

Hamilelik 

•  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

•  BETASALIC kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. 

•  Tedaviniz  sırasında  hamile  olduğunuzu  fark  ederseniz  hemen  doktorunuza  veya 

eczacınıza danışınız.  

Emzirme 

•  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

•  BETASALIC’i emzirmeden önce göğüs üzerine uygulamayınız. 

Araç ve makine kullanımı 

BETASALIC’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. 

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı 

 

4

BETASALIC’in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.  

Eğer  reçeteli  ya  da  reçetesiz  herhangi  bir  ilacı  şu  anda  kullanıyorsanız  veya  son  zamanlarda 

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.   

 

3. 

BETASALIC nasıl kullanılır? 

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 

•  Yeterli  miktarda  BETASALIC’i  günde  iki  kez  (sabah  ve  akşam)  enfekte  cilt  bölgesine 

uygulayınız.  Hafif  durumlarda  uygulama  daha  seyrek  olabilir.  Tedavi  süresi  3  haftayı 

geçmemelidir. Uzun süreli kullanımlarda gün aşırı kullanmayı tercih etmeniz önerilir.  

•  Doktor  tarafından  başka  bir  şekilde  tavsiye  edilmediği  takdirde  belirtilen  dozlarda 

kullanınız.  

Uygulama yolu ve metodu: 

•  BETASALIC’i enfekte cilt bölgesine ince bir tabaka halinde uygulayınız.  

•  BETASALIC’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.  

Değişik yaş grupları: 

Çocuklarda kullanımı: 

Çocuklarda  yaralı  deri  yüzeyinin  nispeten  geniş  olması  ve  cildin  koruyucu  tabakasının  az 

gelişmiş  olması  nedeniyle,  cilt  üzerinde  kullanımda  betametazonun  ve  salisilik  asitin  kan 

dolaşımına  geçişi  artar.  Çocuklarda  kullanılan  bezler,    özellikle  plastikten  yapılanlar  kapalı 

pansuman görevi görerek losyonun ciltten geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin görülmesine 

neden  olabilirler.  Bu  nedenle  beze  bağlı  cilt  rahatsızlığı  olan  alanlarda  kullanılması  uygun 

değildir.  Bununla  birlikte  BETASALIC  çocuklarda  kısa  süreli  tedavi  için  ve  dikkatle 

uygulanmalıdır. 

Yaşlılarda kullanımı: 

BETASALIC’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir. 

Özel kullanım durumları: 

Böbrek yetmezliği: 

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. 

Karaciğer yetmezliği: 

 

5

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli 

olduğu  durumlarda,  betametazonun  kan  dolaşımına  geçişinin  artması  nedeniyle  BETASALIC’i 

dikkatli  bir  şekilde  gözlem  altında  kullanınız,  ilacın  kan  dolaşıma  geçişine  bağlı  etkiler 

oluşabilir. 

Eğer  BETASALIC’in  etkisinin  çok  güçlü  veya  zayıf  olduğuna  dair  bir  izleniminiz  var  ise 

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 

Kullanmanız gerekenden daha fazla BETASALIC kullandıysanız: 

BETASALIC’den  kullanmanız  gerekenden  fazlasını  kullanmışsanız  bir  doktor  veya  eczacı  ile 

konuşunuz. 

Aşırı dozda tedavi hemen kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır. 

BETASALIC’i kullanmayı unutursanız: 

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. 

BETASALIC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: 

Bulunmamaktadır. 

4. 

Olası yan etkiler nelerdir? 

Tüm ilaçlar gibi, BETASALIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler 

olabilir.  

Yerel  ya  da  etkin  maddelerin  dolaşıma  emilimi  nedeniyle  tüm  vücudu  etkileyen  yan  etkiler 

görülebilir.  Tedavi  dozunda  kullanıldığında  görülebilen  yan  etkiler  hafif  seyirlidir.  Losyon 

uygulanan  bölgenin  genişliğine,  cildin  yapısına  ve  uygulama  yapılan  bölgenin  uygulama 

sonrasında  açık  ya  da  kapalı  kalmasına  göre  yan  etki  görülme  riski  değişebilir.  

Karaciğer  yetmezliği olan hastalara, cilt yüzeyi hasar görmüş ve dolayısıyla geçirgenliği artmış 

geniş  cilt  yüzeylerine  veya  çocuklara  uzun  süreyle  (>3  hafta)  uygulandığında  ya  da  kapalı 

pansuman yapıldığında dolaşıma emilimiyle tüm vücudu etkileyen yan etkiler oluşabilir. 

Aşağıdakilerden  biri  olursa,  BETASALIC’i  kullanmayı  durdurunuz  ve  DERHAL 

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: 

•  Ciltte döküntü 

•  Şiddetli kaşınma 

 

6

•  Uygulama bölgesinde yanma, kızarıklık ve şişlik 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. 

Eğer  bunlardan  biri  sizde  mevcut  ise,  sizin  BETASALIC’e  karşı  ciddi  alerjiniz  var  demektir. 

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. 

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. 

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en 

yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: 

•  Çocuklarda  büyümede  yavaşlama,  kilo  kaybı,  kan  ve  idrardaki  kortizol 

konsantrasyonlarında azalma 

•  Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri 

•  İdrar yapma sıklığında artış, aşırı susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması gibi kan glukoz 

düzeyindeki artış belirtileri  

•  Cilt rahatsızlığınızın başka bir enfeksiyon nedeni ile kötüleşmesi 

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. 

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. 

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: 

•  Bazı bölgelerde renk değişiklikleri 

•  Derinin ve tüylerin renksizleşmesi 

•  Uygulama bölgesindeki deride kalınlaşma 

•  Kalıcı çizgilenmeler 

•  Morumsu lekeler 

•  Toplu iğne başı şeklindeki ufak kanamalar 

•  Kıl dibi iltihaplanmaları 

•  Aşırı kıllanma 

Bunlar BETASALIC’in hafif yan etkileridir. 

 

7

Eğer  bu  kullanma  talimatında  bahsi  geçmeyen  herhangi  bir  yan  etki  ile  karşılaşırsanız 

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 

5. 

BETASALIC’in Saklanması 

BETASALIC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. 

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 

Ambalajdaki  son kullanma tarihinden sonra BETASALIC’i kullanmayınız. 

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BETASALIC’i kullanmayınız. 

Ruhsat Sahibi:  

Farma-Tek  İlaç  Sanayi  ve  Ticaret  A.Ş.  Şerifali  Mah.Bayraktar 

Bulvarı.Beyan Sok.No:12 Ümraniye/İstanbul 

Üretici :  

BELUPO  Pharmaceuticals  &  Cosmetics,  Danica  5,  48  000  Koprivnica, 

Hırvatistan 

Bu kullanma talimatı 29.06.2010 tarihinde onaylanmıştır.