Reflor ® 250 mg Kapsül formüLÜ

Reflor

® 

 

250 mg Kapsül 

 

 

FORMÜLÜ 

 

Bir kapsülde: 

Liyofilize 

Saccharomyces boulardii 

  282.5 mg 

(250 mg mayaya eşdeğer) 

Kapsül dışı titan dioksit (E 171) içerir. 

 

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ 

 

Farmakodinamik özellikleri: 

Saccharomyces boulardii

 biyolojik kaynaklı bir antidiyareiktir. Barsakta canlı olarak etki eder, 

barsak doğal vasatının oluşmasını sağlar. 

Saccharomyces boulardii

 

in vitro

 ve 

in vivo

 olarak bakteri ve 

Candida albicans

’a karşı mikrobiyel 

antagonizma gösterir. Hayvan vücudunda B1, B2, B6, pantotenik asid, nikotinik asid gibi B grubu 

vitaminlerini sentezler. Deneysel enfeksiyonlarda immünolojik mekanizmalar üzerinde etki gösterir.  

Saccharomyces boulardii mide, barsak, karaciğer ve pankreas salgılarına karşı dayanıklıdır. 

Antibakteriyel antibiyotiklere ve sülfonamidlere dirençlidir. 

 

Farmakokinetik özellikleri: 

Sürekli oral uygulandığında 

Saccharomyces boulardii

 kolonize olmadan sindirim sistemi tübünden 

transit geçer. 

Saccharomyces boulardii

, tedavinin kesilmesinden sonraki 2-5 gün içinde hızlı bir şekilde feçesten 

kaybolur. 

 

ENDİKASYONLARI 

 

1. Enfeksiyöz ve non spesifik ishallerin tedavisi. 

2. Antibiyotik tedavisine bağlı ishal gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarının önlenmesi ve 

tedavisinde. 

 

KONTRENDİKASYONLARI 

 

İçindeki maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlığı olanlarda ve santral venöz kateteri olan 

hastalarda kullanılmamalıdır. 

 

 

UYARILAR/ÖNLEMLER 

 

Gerekli ise ishalin şiddetine göre oral veya i.v. yolla rehidratasyon uygulanır.  

 

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER 

 

Saccharomyces boulardii

 iyi tolere edilir. Bazı klinik çalışmalarda epigastrik rahatsızlık ve 

meteorizm rapor edilmiştir. Ancak bunlar tedaviyi bıraktıracak nitelikte olmamıştır. 

Hospitalize edilen hastalarda, santral venöz kateter uygulanan hastalarda, ağır sindirim sistemi 

patolojisi olan ve kuvvetli pozoloji uygulanan bağışıklık yetmezliği olan hastalarda; ateş, pozitif 

SB Onay tarihi 29.06.2007 

1 

saccharomyces hemokültürü ile karakterize çok seyrek fungemi olguları gözlenmiştir. Tüm 

olgularda, antifungal tedavi uygulanması ve gereken durumlarda kateterin çıkarılmasıyla bu 

olumsuz tablo ortadan kaldırılabilir. 

 

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. 

 

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER 

 

Saccharomyces boulardii 

fungal yapıda olduğu için antifungal ilaçlara karşı duyarlıdır. 

 

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU 

 

Farmasötik formu nedeniyle kapsül, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalı, toz içeren saşe 

formu kullanılmalıdır. 

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 

 Yetişkinlerde günde 1 veya 2 kapsül 

 

Çocuklarda günde 1 kapsül kullanılır. 

   

  Reflor 250 mg kapsül çok sıcak, buzlu veya alkollü içecek veya yiyecekle alınmamalıdır.  

Bu ilaç günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak çok hızlı bir etki sağlamak için hazım 

faaliyetinin olmadığı yemek yeme saatlerinin dışında alınması tavsiye edilir. Bir antibiyotik ile 

birlikte kullanılıyorsa, antibiyotik ile aynı zamanda alınabilir. 

 

DOZ AŞIMI 

 

Özel bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda gerekirse semptomatik ve destekleyici tedavi 

uygulanır. 

 

SAKLAMA KOŞULLARI 

 

Oda sıcaklığında (25°C’nin altında), nem ve güneş ışığından koruyarak saklayınız. 

 

ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ VE ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE 

AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. 

 

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI 

 

10 kapsül içeren cam şişede 

 

Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekilleri 

Reflor 250 mg Liyofilize Toz İçeren Saşe 

 

Ruhsat sahibi 

:   Sanofi aventis İlaçları Ltd. Şti. 

                                   No: 209 4. Levent - İSTANBUL 

 

Ruhsat tarihi ve No.: 27.03.2007 – 122/23 

 

Üretim yeri 

:  BIOCODEX  Beauvais - FRANSA 

 

Reçete ile satılır. 

SB Onay tarihi 29.06.2007 

2