yetarli ravishda samaradorligini va organizmga bo'lgan nojo‘ya ta’sirlar
darajasini aniqlashdir.
K lin ik sin o v
- dori vositasi samaradorligi va xavfsizligini bemorlarda
aniqlanishi
yoki tasdiqlanishidir, bu sinovlar farmakologiya qo‘mitasining
klinik bazalarida shartnoma asosida o'tkaziladi. Klinik sinovlami o‘tkazish
tartibi va bosqichlari O'zR SSV ning 2001-yil 25-iyul 334-sonli
buyrug‘iga binoan tasdiqlangan.
Klinik sinovning I bosqichi dori vositasining xavfsizligini dastlabki
baholash hamda uning farmakokinetikasi va
farmakodinamikasini rozilik
bildirgan katta yoshlik bemorlarda o‘rganish asosida davolash dozalarining
boshlang‘ich sxemasini aniqlash maqsadida o‘tkaziladi.
Klinik
sinovning
II
bosqichi
dori
vositasining
terapevtik
samaradorligini va qisqa muddatdagi xavfsizligini baholash,
muqobil
terapevtik dozalarni, samaradorlikning dozalarga bog‘liqligini
aniqlash
maqsadida o‘tkaziladi.
Klinik sinovning III bosqichi, odatda, dori
vositasi qayd etilgandan
so‘ng o ‘tkazilib, bunda uning terapevtik samaradorligi va xavfsizligi
tasdiqlanib, uzoq muddatli noxush yoki boshqa kasalliklarga bog'liq
ta’sirlari aniqlanadi.
Klinik sinovning IV bosqichi dori vositasining
bozordagi muomalasi
boshlangandan so‘ng o‘tkaziladi. Bu sinovlarning maqsadi - dori
vositasining
terapevtik ahamiyatini, uni kelajakda qo‘llash strategiyasini
belgilash hamda nojo‘ya ta’sir doirasi, boshqa
dorilar bilan mutanosibligi
bo‘yicha qo‘shimcha ma’lumotlar olishdir.
Dostları ilə paylaş: