İkinci hissədə istifadə üçün klinik və ya digər məlumatlarla təsdiq edilmiş göstəricilər göstərilmişdir.
Misal. «ХХХ» tipli kompüter tomoqrafın istifadə üçün göstəriciləri aşağıda göstərilir: baş beyin zədələrinin, onurğanın, kəllədaxili şişlərin, beyin damarlarının trombozunun göz zədələrinin, mədə-bağırsaq traktının zədələnmələrinin, qaraciyərin, çanaq orqanlarının və qarın boşluğunun bədxassəli şişlərinin diaqnostikası.
“XXX” tipli kompüter tomoqraf cihazı bağırsaq keçilməzliyini, qarın boşluğunun orqanlarının patologiyalarını və sümük-əzələ sisteminin patologiyalarını qiymətləndirmək üçün də istifadə edilə bilər. “ХХХ” tipli kompüter tomoqrafı hər yaşda olan pasiyent üçün istifadə edilə bilər.
Tibbi təyinatlı məmulatlarının qeydiyyatı üzrə qüvvədə olan İnzibati reqlament diaqnostika sistemlərinin təyinatın, iş prinsipin və qeydiyyat sənədlərində istifadə üçün göstəricilərinin ətraflı təsvir etmək zərurətini nəzərdə tutur. . (9-cu mövzudan yazarsınız)
Qarşılıqlı əvəzolunmanın ikinci meyarı
(7-ci mövzudan yazarsınız)
“b” meyarında göstərilən diaqnostika sistemlərin funksional texniki xarakteristikaları tibbi məmulatın öz təyinatı üzrə məqsədlərinə nail olmasını təmin edən texniki xarakteristikalarıdır. Diaqnostika sistemlərin texnoloji xarakteristikaları diaqnostika sistemlərin istehsal proseslərinin və/ və ya tətbiq edilməsi üçün xarakteristikalarıdır.
Tibbi məmulatın texniki və texnoloji xarakteristikalarının tam təqdim edilməsi və spesifikliyi həmçinin tibbi və ya başqa təyinatlı məmulatların qeydiyyatı üzrə İnzibati reqlamentin tələbidir
Qarşılıqlı əvəzolunmanın sonuncu meyarı
(7-ci mövzudan yazarsınız)
Qarşılıqlı əvəzolunmanın (c) son meyarında göstərilən diaqnostika sistemlərin fəaliyyətinin effektivliyi – diaqnostika sistemlərin tibbi effektivliyinin və texniki effektivliyinin birləşməsidir. Burada DS-nin texniki effektivliyi onun effektivliyini müəyyən edən xarakteristikalardan fərqli olaraq funksional texniki xarakteristikalarla əlaqədar keyfiyyət göstəricilərinin səviyyəsi başa düşülür. Məsələn, biokimyəvi analizatorun dəqiqlik xarakteristikalarını tibbi effektivliyi müəyyən edən xarakteristikalarına aid etmək olar, məhsuldarlığı – texniki effektiv xarakteristikalarına aiddir, amma analizatorun kütləsi, onun ölçüləri, gücü – ümumiyyətlə funksional xarakteristikalara aid deyil.
Diaqnostika sistemlərə tətbiq edilən “fəaliyyət effektivliyi” termini beynəlxalq normativ sənədlərdə əsas anlayışlardan biridir. Lakin ingilis dilindən azərbaycan dilinə tərcümənin xüsusiyyətlərinə görə bu terminə yerli ədəbiyyatda praktiki olaraq rast gəlinmir.