3. ORTEZ CİHAZLAR
Ortez cihazların pek çoğu aşağıdaki gibi sınıflandırılmaktadır:
I. SINIF
♦ Yüksekliğ
♦
i, genişliği, ağırlığı vs ayarlanabilecek şekilde monte edilen ve
seri üretilen Ortez kitleri veya parçaları (örneğin serbest eksenli yürütücü-
ler)
İleri - geri yü
♦
rüyüş ortezleri.
Seri
♦
üretilen veya stok kalemi olarak bulundurulan, kullanıcıya enerji ver-
meyen ortez cihazlar; servikal veya servikotorakalla ilgili olan ortezlar gibi
Seri üretilen ayakkabılar ve tabanlık veya tabanlık yapmak için kullanılan
parçalar
Ek I’ e de bakınız.
NOT: PİYASADA BULUNAN VE TIBBİ BİR FONKSİYONA YÖNELİK OL-
MAYAN BİR İMALATÇI TARAFINDAN ÜRETİLMEMİŞ OLAN TABANLIK-
LAR DÜZENLEMELERİN KAPSAMI DIŞINDADIR.
Dostları ilə paylaş: |