Sağlık durumunda ciddi bozulma : Hayatı tehdit eden bir hastalığı veya vücut fonksiyonlarında kalıcı bir bozulma yada vücutta oluşan kalıcı hasarı ifade eder.
Zarar: Kişilerin sağlık durumunda bir bozulmaya yada fiziksel incinmeye ya da dış çevre veya ortamda öngörülmeyen bir bozulmaya sebep olmuş yada olacak durumları ifade eder.
SORUMLULAR
Hastane yöneticisi ,idari mali işler müdürü tıbbi cihazı kullanan sağlık çalışanları,kalite birimi, klinik mühendislik hizmetleri birimi çalışanları,biyomedikal depo çalışanları, materyovijilans sorumlusu.
FAALİYET AKIŞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 22.09.2014 tarihli ve 113486 evrak numaralı 1439044 barkodlu yazılısına istinaden ilgili sağlık tesisi ilgili yönetmelik gereğince (tıbbi cihaz uyarı sistemi sorumlusu) görevlendirilmelidir.
